Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de istmocele devido a cesariana primária na fase latente ou ativa (Isthmocele)

12 de maio de 2021 atualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

A importância do desenvolvimento da istmocele devido à cesariana primária na fase latente ou ativa do trabalho de parto

A importância do desenvolvimento da istmocele devido à cesariana primária na fase latente ou ativa do trabalho de parto

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Serão incluídas no estudo em Zeynep as datas entre fevereiro de 2021 a dezembro de 2021, primíparas (primigestas) e multíparas (multigestas) que estiveram internadas para parto entre 32 e 41 semanas de gestação e que não receberam cesariana em seu parto anterior Hospital de Treinamento e Pesquisa Kamil Clínica de Hinecologia e Obstetrícia. Essas pacientes que terão indicação de cesárea primária serão divididas em dois grupos como fase latente e fase ativa de acordo com a abertura e apagamento cervical. . Também o peritônio visceral da cavidade vesículo-uterina será suturado com vicryl 2.0. Esta técnica de fechamento é para proporcionar hemostasia na incisão. Além disso, suturas isoladas adicionais serão registradas (em cada lado e/ou no meio da incisão). Se intervenções cirúrgicas adicionais, como ligadura de vasos, suturas de compressão da artéria uterina (como B-Lynch) forem realizadas durante a cirurgia, elas serão registradas. Neste estudo, se as pacientes com idade gestacional abaixo de 32 anos, placenta prévia confirmada ou invasão anomalia e história de cesariana anterior não serão incluídos. Todas as idades da paciente, gravidez, paridade, altura, peso, semana gestacional, história de tabagismo, doença crônica como hipertensão, diabetes mellitus, história obstétrica como oligo-polihidroamnios, aborto iminente ,etc cirurgias abdominais prévias, uso de drogas, uso de dinoprost(processo) para apagamento cervical, uso de cateter cervical de Foley, uso de ocitocina, duração do trabalho de parto, presença de ruptura precoce de membrana, intervalo de tempo desde o início da ruptura de membrana, apresentação, indicação para cesariana, dilatação e apagamento do colo imediatamente antes da cesariana, duração da operação, uso de uterotônicos adicionais durante a cirurgia, suturas adicionais para hemostasia, presença de atonia, intervenções cirúrgicas adicionais (ligadura da artéria uterina e hipogástrica, suturas de compressão uterina), peso ao nascer, hemograma pré e pós-operatório, hematócrito, contagem de glóbulos brancos, contagem de plaquetas, transfusão de sangue se foi dada, tempo de alta, e a endometriose será registrada. Os pacientes serão chamados para exame de controle no terceiro (3º) mês após a operação. E os pacientes serão questionados sobre achados clínicos, como sangramento menstrual prolongado, sangramento midsiklus, dismenorréia, dor pélvica. Ao mesmo tempo, a presença de istmos, a profundidade e a forma da bolsa istmosel e a espessura do miométrio serão medidas e registradas com ultrassom transvaginal. Assim, será investigada a importância da formação de istmocele em pacientes submetidas à cesariana, tanto na fase latente quanto na fase ativa do trabalho de parto. Além disso, outros fatores de risco que levam à formação de istmocele serão investigados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Peru, 34668
        • Recrutamento
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes Pacientes com idade mínima de 18 a 45 anos e com semanas gestacionais entre 32 a 41, sem história de cesariana e sem placenta prévia confirmada e/ou anomalia de invasão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes com semanas gestacionais entre 32-41 primigestas ou multigestas sem histórico de cesariana

Critério de exclusão:

  • Idade gestacional abaixo de 32 semanas
  • Plasenta prévia confirmada e/ou anomalias de invasão placentária
  • Uma cesariana histórica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fase latente do trabalho de parto
Fase ativa do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de istmocele
Prazo: 10 meses
DESENVOLVIMENTO DO ISTMOCELE DE ACORDO COM DILATAÇÃO CERVICAL E APAGAMENTOS
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/178 (Outro identificador: Acta 17/2020)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever