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Desarrollo de istmocele debido a una cesárea primaria en la fase latente o activa (Isthmocele)

12 de mayo de 2021 actualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

La importancia del desarrollo del istmocele debido a la cesárea primaria en la fase latente o activa del trabajo de parto

La importancia del desarrollo del istmocele por cesárea primaria en la fase latente o activa del trabajo de parto

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las fechas comprendidas entre febrero de 2021 a diciembre de 2021, se incluirán en el estudio en Zeynep pacientes primíparas (primigrávidas) y multíparas (multigrávidas) que estuvieron hospitalizadas por parto entre las 32 y 41 semanas de gestación y que no hayan tenido cesárea en su parto anterior. Clínica de Hinecología y Obstetricia del Hospital de Formación e Investigación Kamil. Estas pacientes que tendrán indicación de cesárea primaria se dividirán en dos grupos como fase latente y activa de acuerdo con la apertura y el borramiento del cuello uterino. Durante la cesárea, la incisión transversal del segmento inferior uterino se suturará continuamente con vicryl 1.0 (sin enclavamiento) . También se suturará el peritoneo visceral de la cavidad vesicular-uterina con vicryl 2.0. Esta técnica de cierre es para proporcionar hemostasia en la incisión. También se registrarán suturas interrumpidas individuales adicionales (en cada lado y/o en el medio de la incisión). También Si se realizarán intervenciones quirúrgicas adicionales, como ligadura de vasos, suturas de compresión de la arteria uterina (como B-Lynch) durante la cirugía, se registrarán. En este estudio, si las pacientes con edad gestacional inferior a 32 años, placenta previa confirmada o invasión anomalía y antecedentes de cesárea previa no se incluirán. Toda la edad de la paciente, grávida, paridad, altura, peso, semana gestacional, antecedentes de tabaquismo, enfermedades crónicas como hipertensión, diabetes mellitus, antecedentes obstétricos como oligo-polihidroamnios, aborto inminente ,etc cirugías abdominales previas, uso de drogas, uso de dinoprost(proceso) para borramiento cervical, uso de sonda de Foley cervical, uso de oxitocina, duración del trabajo de parto, presencia de ruptura temprana de membranas, intervalo de tiempo desde el inicio de la ruptura de membranas, presentación, indicación para cesárea, dilatación y borramiento del cuello uterino justo antes de la cesárea, duración de la operación, uso de uterotónicos adicionales durante la cirugía, suturas adicionales para hemostasia, presencia de atonía, intervenciones quirúrgicas adicionales (ligadura de arteria uterina e hipogástrica, suturas de compresión uterina), peso al nacer, hemograma preoperatorio y post, hematocrito, conteo de glóbulos blancos, conteo de plaquetas, transfusión de sangre si se administró, se registrará el tiempo de alta y la endometriosis. Los pacientes serán llamados para un examen de control en el tercer (3er) mes después de la operación. Y se preguntará a las pacientes sobre hallazgos clínicos como sangrado menstrual prolongado, sangrado midsiklus, dismenorrea, dolor pélvico. Al mismo tiempo se medirá y registrará con ecografía transvaginal la presencia de istmos, la profundidad y la forma de la bolsa del istmosel y el grosor del miometrio. Por lo tanto, se investigará la importancia de la formación de istmocele en pacientes que tuvieron cesárea en fase latente o fase activa del trabajo de parto. Además, se investigarán otros factores de riesgo que conducen a la formación de istmoceles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Pavo, 34668
        • Reclutamiento
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas con edad mínima de 18 a 45 años y con semanas de gestación entre 32 a 41, sin antecedentes de cesárea y sin placenta previa confirmada y/o anomalía de invasión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas con semanas de gestación entre 32-41 primigrávidas o multigrávidas sin antecedentes de cesárea

Criterio de exclusión:

  • Edad gestacional inferior a 32 semanas
  • Plasenta Previa confirmada y/o anomalías de invasión placentaria
  • Una cesárea histórica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fase latente del parto
Fase activa del trabajo de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo del istmocele
Periodo de tiempo: 10 meses
DESARROLLO DEL ISTMOCELO SEGÚN LA DILATACIÓN Y BORRAMIENTOS CERVİCALES
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/178 (Otro identificador: Acta 17/2020)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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