Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isthmocele udvikling på grund af primært kejsersnit i den latente eller aktive fase (Isthmocele)

Vigtigheden af ​​isthmocele-udvikling på grund af primært kejsersnit ved den latente eller aktive fase af fødsel

Betydningen af ​​isthmocele-udvikling på grund af primært kejsersnit i den latente eller aktive fase af fødslen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Datoerne mellem februar 2021 og december 2021, primiparøse (primigravida) og multiparøse (multigravida) patienter, der var indlagt til fødslen mellem 32 og 41 ugers graviditet, og som ikke har fået kejsersnit i deres tidligere fødsel, vil blive inkluderet i undersøgelsen i Zeynep Kamil Uddannelses- og Forskningshospital Hynecology and Obstetrics Clinic. Disse patienter, som vil have indikation for primært kejsersnit, vil blive opdelt i to grupper som latent og aktiv fase i henhold til cervikal åbning og udslettelse. Under kejsersnit vil tue uterus nedre segment tværgående snit blive syet kontinuerligt med 1,0 vicryl (uden sammenlåsning) . Også den viscerale peritoneum i vesikel-livmoderhulen vil blive syet med 2.0 vicryl. Denne lukketeknik skal give hæmostase i snittet. Yderligere enkelte afbrudte suturer vil også blive registreret (på hver side og/eller i midten af ​​snittet). Hvis yderligere kirurgiske indgreb såsom kar ligering, uterus arterie kompressionssuturer (såsom B-Lynch) vil blive udført under operationen, vil de blive registreret.I denne undersøgelse, hvis patienter med gestationsalder under 32, bekræftet placenta previa eller invasion anomali og en anamnese med tidligere kejsersnit vil ikke blive inkluderet. Alle patienters alder, gravide, paritet, højde, vægt, svangerskabsuge, rygehistorie, kronisk sygdom såsom hypertension, diabetes mellitus, obstetrisk historie såsom oligo-polihidroamnios, abortus forestående osv. tidligere abdominale operationer, stofbrug, brug af dinoprost(proces) til cervikal udslettelse, cervikal Foley kateter brug, brug af oxytocin, varighed af fødslen, tilstedeværelse af tidlig membranruptur, tidsinterval fra begyndelsen af ​​membranruptur, præsentation, indikation til kejsersnit, cervikal dilatation og udslettelse lige før kejsersnittet, varighed af operationen, brug af yderligere uterotonik under operationen, yderligere suturer til hæmostase, tilstedeværelse af atoni, yderligere kirurgiske indgreb (ligering af livmoderarterie og hypogastrisk arterie, uterin kompressionssuturer), fødselsvægt, præoperativ og post hæmogram, hæmatokrit, antal hvide blodlegemer, blodpladetal, blodtransfusion, hvis det blev givet, udskrivningstid, og endometriose vil blive registreret. Patienterne vil blive indkaldt til kontrolundersøgelse i den tredje(3.) måned efter operationen. Og patienter vil blive spurgt om kliniske fund, såsom langvarig menstruationsblødning, midsiklus-blødning, dysmenoré, bækkensmerter. Samtidig vil tilstedeværelsen af ​​isthmuser, dybden og formen af ​​istmosellommen og myometrietykkelsen blive målt og registreret med transvaginal ultralyd. Derfor vil betydningen af ​​isthmocele-dannelse på patienter, der fik kejsersnit enten i latent fase eller aktiv fase af fødslen, blive undersøgt. Derudover vil andre risikofaktorer, der fører til isthmocele-dannelse, blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34668
        • Rekruttering
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide patienter i en alder af minimum 18 til 45 og med svangerskabsuger mellem 32 og 41, uden kejsersnit i anamnesen og ingen bekræftet placenta previa og/eller invasionsanomali

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med svangerskabsuger mellem 32-41 primigravida eller multigravida uden historie med kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsalder under 32 uger
  • Bekræftede Plasenta Previa og/eller placenta invasion anomalier
  • Et historie kejsersnit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Latent arbejdsfase
Aktiv fase af arbejdskraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isthmocele udvikling
Tidsramme: 10 måneder
ISTHMOCELE UDVIKLING I HENHOLD TIL CERVICAL DILATATION OG EFFEKTIVITETER
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/178 (Anden identifikator: Acta 17/2020)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner