Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isthmocelen kehitys johtuen primaarisesta keisarileikkauksesta piilevässä tai aktiivisessa vaiheessa (Isthmocele)

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Isthmocelen kehityksen merkitys primaarisen keisarileikkauksen vuoksi piilevässä tai aktiivisessa synnytysvaiheessa

Isthmoselekehityksen tärkeys johtuen primaarisesta keisarinleikkauksesta synnytyksen piilevässä tai aktiivisessa vaiheessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivämäärät helmikuun 2021 ja joulukuun 2021 välisenä aikana, ensisyntyneet (primigravida) ja usean synnytyksen (multigravida) potilaat, jotka joutuivat sairaalaan synnytystä varten 32–41 raskausviikolla ja jotka eivät ole saaneet keisarileikkausta edellisen synnytyksensä aikana, sisällytetään Zeynepissä tehtyyn tutkimukseen. Kamilin koulutus- ja tutkimussairaalan hynekologian ja synnytysklinikka. Nämä potilaat, joilla on indikaatio primaariseen keisarileikkaukseen, jaetaan kahteen ryhmään latenttiin ja aktiiviseen vaiheeseen kohdunkaulan avautumisen ja poistumisen mukaan. Keisarinleikkauksen aikana kohdun alaosan poikittaisviilto ommellaan jatkuvasti 1,0 vikryylillä (ilman lukitusta) . Myös rakkula-kohduntelon viskeraalinen vatsakalvo ommellaan 2,0 vikryylillä. Tämä sulkemistekniikka on hemostaasin aikaansaaminen viillossa. Myös muita yksittäisiä keskeytettyjä ompeleita tallennetaan (viillon kummallekin puolelle ja/tai keskelle). Jos leikkauksen aikana tehdään muita kirurgisia toimenpiteitä, kuten verisuonten ligaatiota, kohdun valtimoiden puristusompeleita (kuten B-Lynch), se kirjataan. Tässä tutkimuksessa, jos potilaat, joiden raskausikä on alle 32, vahvistivat istukan previa tai invaasio poikkeavuus ja aikaisemman keisarinleikkauksen historia eivät sisälly. Kaikki potilaan ikä, painoaste, pariteetti, pituus, paino, raskausviikko, tupakointihistoria, krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti, diabetes mellitus, synnytyshistoria, kuten oligo-polihidroamnios, keskenmeno aiemmat vatsan leikkaukset, huumeiden käyttö, dinoprostin (prosessin) käyttö kohdunkaulan poistamiseen, kohdunkaulan Foley-katetrin käyttö, oksitosiinin käyttö, synnytyksen kesto, varhainen kalvon repeämä, aikaväli kalvon repeämisen alkamisesta, esitys, käyttöaihe keisarinleikkaukseen, kohdunkaulan laajenemiseen ja poistamiseen juuri ennen keisarileikkausta, leikkauksen kesto, ylimääräisten kohtuuton lääkkeiden käyttö leikkauksen aikana, lisäompeleet hemostaasiin, atonian esiintyminen, lisäkirurgiset toimenpiteet (kohdun valtimoiden ja hypogastristen valtimoiden ligaation, kohdun puristusompeleet), syntymäpaino, ennen leikkausta ja sen jälkeinen hemogrammi, hematokriitti, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä, verensiirto, jos se on annettu, poistumisaika ja endometrioosi kirjataan. Potilaat kutsutaan kontrollitutkimukseen kolmannen (3.) kuukauden kuluttua leikkauksesta. Ja potilailta kysytään kliinisistä löydöksistä, kuten pitkittyneestä kuukautisvuodon, midsiklus-verenvuoto, dysmenorrea, lantion kipu. Samalla mitataan kannaksen esiintyminen, istmosel-taskun syvyys ja muoto sekä myometriumin paksuus ja kirjataan ne transvaginaalisella ultraäänellä. Siten isthmoseleen muodostumisen merkitystä tutkitaan potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus joko synnytyksen piilevässä vaiheessa tai aktiivisessa vaiheessa. Lisäksi tutkitaan muita isthmoseleen muodostumiseen johtavia riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkki, 34668
        • Rekrytointi
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat potilaat, jotka ovat vähintään 18–45-vuotiaita ja raskausviikkoja 32–41, joilla ei ole aiemmin tehty keisarileikkausta ja joilla ei ole vahvistettua istukan previaa ja/tai invaasion anomaliaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on välillä 32-41 primigravida tai multigravida, joilla ei ole aiemmin ollut keisarinleikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausikä alle 32 viikkoa
  • Vahvistetut Plasenta Previa- ja/tai istukan poikkeavuudet
  • Historiallinen keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Piilevä työvaihe
Aktiivinen työvaihe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isthmocelen kehitys
Aikaikkuna: 10 kuukautta
ISTHMOCELE DEVELOPMENT CERVİCAL DİLATATİONIN JA EFFACEMENTSIEN MUKAISESTI
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohtu; Arpi

3
Tilaa