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Sviluppo dell'istmocele dovuto al taglio cesareo primario nella fase latente o attiva (Isthmocele)

12 maggio 2021 aggiornato da: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

L'importanza dello sviluppo dell'istmocele dovuto al taglio cesareo primario nella fase latente o attiva del travaglio

L'importanza dello sviluppo dell'istmocele dovuto al taglio cesareo primario nella fase latente o attiva del travaglio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le date comprese tra febbraio 2021 e dicembre 2021, pazienti primipare (primigravida) e multipare (multigravida) che sono state ricoverate in ospedale per il parto tra la 32a e la 41a settimana di gestazione e che non hanno ricevuto un parto cesareo nel loro parto precedente saranno incluse nello studio in Zeynep Kamil Training and Research Hospital Hynecology and Obstetrics Clinic. Questi pazienti che avranno indicazione per il taglio cesareo primario saranno divisi in due gruppi come fase latente e attiva in base all'apertura e all'eliminazione cervicale. Durante il taglio cesareo, la tua incisione trasversale del segmento inferiore dell'utero sarà continuamente suturata con 1.0 vicryl (senza incastro) . Anche il peritoneo viscerale della cavità vescicolare-uterina sarà suturato con vicryl 2.0, questa tecnica di chiusura serve a fornire emostasi nell'incisione. Verranno registrate anche ulteriori singole suture interrotte (su ciascun lato e/o al centro dell'incisione).Anche Se durante l'intervento verranno eseguiti ulteriori interventi chirurgici come la legatura dei vasi, le suture di compressione dell'arteria uterina (come B-Lynch), verranno registrati. In questo studio, se i pazienti con età gestazionale inferiore a 32 anni, placenta previa confermata o invasione anomalia e una storia del precedente taglio cesareo non saranno inclusi. Tutta l'età del paziente, gravid, parità, altezza, peso, settimana gestazionale, storia del fumo, malattie croniche come ipertensione, diabete mellito, storia ostetrica come oligo-polihidroamnios, aborto imminente , ecc precedenti interventi chirurgici addominali, uso di droghe, uso di dinoprost (processo) per l'eliminazione cervicale, uso di catetere di Foley cervicale, uso di ossitocina, durata del travaglio, presenza di rottura precoce della membrana, intervallo di tempo dall'inizio della rottura della membrana, presentazione, indicazione per taglio cesareo, dilatazione e cancellazione della cervice poco prima del taglio cesareo, durata dell'operazione, uso di uterotonici aggiuntivi durante l'intervento, suture aggiuntive per emostasi, presenza di atonia, interventi chirurgici aggiuntivi (legatura dell'arteria uterina e dell'arteria ipogastrica, suture di compressione uterina), peso alla nascita, emogramma preoperatorio e post, ematocrito, conta dei globuli bianchi, conta delle piastrine, trasfusione di sangue se è stata somministrata, il tempo di dimissione e l'endometriosi saranno registrati. I pazienti saranno chiamati per un esame di controllo nel terzo (3°) mese dopo l'operazione. E ai pazienti verranno chieste informazioni su risultati clinici come sanguinamento mestruale prolungato, sanguinamento del midsiklus, dismenorrea, dolore pelvico. Contemporaneamente verrà misurata e registrata con ecografia transvaginale la presenza di istmi, la profondità e la forma della tasca istmoselale e lo spessore miometriale. Pertanto, sarà studiata l'importanza della formazione dell'istmocele su pazienti che hanno avuto un taglio cesareo sia in fase latente che in fase attiva del travaglio. Inoltre, saranno studiati altri fattori di rischio che portano alla formazione di istmocele.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza di età compresa tra i 18 e i 45 anni e con settimane di gestazione comprese tra 32 e 41, senza anamnesi di taglio cesareo e senza placenta previa confermata e/o anomalia di invasione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con le settimane gestazionali tra 32-41 primigravida o multigravida senza storia di taglio cesareo

Criteri di esclusione:

  • Età gestazionale inferiore a 32 settimane
  • Anomalie confermate di Plasenta Previa e/o invasione placentare
  • Una storia Taglio cesareo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fase latente del lavoro
Fase attiva del lavoro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dell'istmocele
Lasso di tempo: 10 mesi
SVILUPPO DELL'ISTMOCELE SECONDO LA DILATAZIONE CERVICALE E LE EFFACEMENT
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

2 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/178 (Altro identificatore: Acta 17/2020)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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