Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj isthmocele v důsledku primárního císařského řezu v latentní nebo aktivní fázi (Isthmocele)

12. května 2021 aktualizováno: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Význam rozvoje isthmocély v důsledku primárního císařského řezu v latentní nebo aktivní fázi porodu

Význam rozvoje isthmocély v důsledku primárního císařského řezu v latentní nebo aktivní fázi porodu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Data mezi únorem 2021 a prosincem 2021 budou do studie v Zeynep zahrnuty prvorodičky (primigravida) a multipary (multigravida), které byly hospitalizovány k porodu mezi 32. a 41. týdnem těhotenství a které při předchozím porodu nepodstoupily císařský řez. Kamil Školní a výzkumná Hynekologicko-porodnická klinika nemocnice. Tito pacienti, kteří budou mít indikaci k primárnímu císařskému řezu, budou rozděleni do dvou skupin na latentní a aktivní fázi podle cervikálního otevření a vymazání. Při císařském řezu bude příčná incize dolního děložního segmentu kontinuálně šita 1,0 vicrylem (bez propletení). . Také viscerální peritoneum vezikulo-děložní dutiny bude sešito 2,0 vicrylem. Tato uzavírací technika má zajistit hemostázu v incizi. Rovněž budou zaznamenány další jednotlivé přerušené stehy (na každé straně a/nebo uprostřed řezu). Pokud budou během operace provedeny další chirurgické zákroky, jako je podvázání cév, sutura děložní tepny (jako je B-Lynch), bude to zaznamenáno. anomálie a anamnéza předchozího císařského řezu nebudou zahrnuty. Věk všech pacientek, gravidita, parita, výška, hmotnost, gestační týden, kuřácká anamnéza, chronická onemocnění, jako je hypertenze, diabetes mellitus, porodnická anamnéza, jako je oligo-polihydroamnion, hrozící potrat atd. předchozí břišní operace, užívání drog, použití dinoprostu (proces) k odstranění cervikálního čípku, použití cervikálního Foleyho katétru, použití oxytocinu, délka porodu, přítomnost časné ruptury membrány, časový interval od začátku ruptury membrány, prezentace, indikace u císařského řezu, cervikální dilatace a smazání těsně před císařským řezem, délka operace, použití doplňkových uterotonik během operace, další stehy pro hemostázu, přítomnost atonie, další chirurgické zákroky (podvaz děložní tepny a hypogastrické tepny, kompresní stehy dělohy), porodní hmotnost, předoperační a posthemogram, hematokrit, počet bílých krvinek, počet krevních destiček, krevní transfuze, pokud byla podána, bude zaznamenána doba propuštění a endometrióza. Ke kontrolnímu vyšetření budou pacienti voláni ve třetím (3.) měsíci po operaci. A pacientky budou dotázány na klinické nálezy, jako je prodloužené menstruační krvácení, krvácení do midsiklus, dysmenorea, pánevní bolesti. Současně bude měřena a transvaginálním ultrazvukem zaznamenána přítomnost istmů, hloubka a tvar istmoselové kapsy a tloušťka myometria. Bude tedy zkoumán význam tvorby isthmocel u pacientek, které měly císařský řez buď v latentní fázi, nebo v aktivní fázi porodu. Kromě toho budou zkoumány další rizikové faktory vedoucí ke vzniku isthmocel.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Krocan, 34668
        • Nábor
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné pacientky ve věku minimálně 18 až 45 let a s gestačním týdnem mezi 32 až 41, bez císařského řezu v anamnéze a bez potvrzené placenty previa a/nebo anomálie invaze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s gestačním týdnem mezi 32-41 primigravida nebo multigravida bez císařského řezu v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Gestační věk pod 32 týdnů
  • Potvrzené anomálie Plasenta Previa a/nebo placentární invaze
  • Historie císařského řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Latentní fáze porodu
Aktivní fáze práce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj isthmocele
Časové okno: 10 měsíců
VÝVOJ ISTHMOCELE PODLE CERVİCAL DİLATATİON A EFFACEMENTS
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/178 (Jiný identifikátor: Acta 17/2020)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit