Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isthmocele-ontwikkeling als gevolg van primaire keizersnede in de latente of actieve fase (Isthmocele)

12 mei 2021 bijgewerkt door: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Het belang van Isthmocele-ontwikkeling als gevolg van een primaire keizersnede in de latente of actieve fase van de bevalling

Het belang van isthmocele-ontwikkeling als gevolg van een primaire keizersnede in de latente of actieve fase van de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De data tussen februari 2021 en december 2021, primiparous (primigravida) en multiparous (multigravida) patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen voor bevalling tussen 32 en 41 weken zwangerschap en die bij hun vorige bevalling geen keizersnede hebben gekregen, zullen worden opgenomen in de studie in Zeynep Kamil Training en Onderzoek Ziekenhuis Hynaecologie en Verloskunde Kliniek. Deze patiënten die een indicatie zullen hebben voor een primaire keizersnede, zullen in twee groepen worden verdeeld als latente en actieve fase volgens cervicale opening en uitwissing. Tijdens de keizersnede zal de dwarsincisie van het onderste baarmoedersegment continu worden gehecht met 1,0 vicryl (zonder in elkaar grijpende) . Ook het viscerale peritoneum van de vesikel-baarmoederholte zal worden gehecht met 2.0 vicryl. Deze sluitingstechniek is om hemostase in de incisie te verschaffen. Ook zullen extra enkele onderbroken hechtingen worden geregistreerd (aan elke kant en/of in het midden van de incisie). Als tijdens de operatie aanvullende chirurgische ingrepen zoals vaatligatie, compressiehechtingen van de baarmoederslagader (zoals B-Lynch) worden uitgevoerd, worden deze geregistreerd. anomalie en een geschiedenis van een eerdere keizersnede worden niet opgenomen. Alle leeftijd van de patiënt, zwangerschap, pariteit, lengte, gewicht, zwangerschapsduur, rookgeschiedenis, chronische ziekte zoals hypertensie, diabetes mellitus, verloskundige geschiedenis zoals oligo-polihidroamnios, abortus dreigend ,etc eerdere buikoperaties, medicijngebruik, gebruik van dinoprost(proces) voor cervicale verwijdering, gebruik van cervicale Foley-katheter, gebruik van oxytocine, duur van de bevalling, aanwezigheid van vroege membraanruptuur, tijdsinterval vanaf het begin van membraanruptuur, presentatie, indicatie voor keizersnede, baarmoederhalsverwijding en -verwijdering vlak voor de keizersnede, duur van de operatie, gebruik van aanvullende uterotonica tijdens de operatie, extra hechtingen voor hemostase, aanwezigheid van atonie, aanvullende chirurgische ingrepen( ligatie van de baarmoederslagader en hypogastrische slagader, baarmoedercompressiehechtingen), geboortegewicht, preoperatief en posthemogram, hematocriet, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, bloedtransfusie indien gegeven, ontslagtijd en endometriose wordt geregistreerd. Patiënten worden opgeroepen voor controleonderzoek in de derde (3e) maand na de operatie. En patiënten zullen worden gevraagd naar klinische bevindingen zoals langdurige menstruatiebloedingen, midsiklusbloedingen, dysmenorroe, bekkenpijn. Tegelijkertijd wordt de aanwezigheid van landengten, de diepte en de vorm van de istmoezelpocket en de dikte van het myometrium gemeten en vastgelegd met transvaginale echografie. Het belang van isthmocele-vorming bij patiënten die een keizersnede hebben ondergaan, hetzij in de latente fase, hetzij in de actieve fase van de bevalling, zal dus worden onderzocht. Daarnaast zullen andere risicofactoren die leiden tot vorming van isthmocele worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34668
        • Werving
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere patiënten in de leeftijd van minimaal 18 tot 45 jaar en met een zwangerschapsduur tussen 32 en 41, zonder voorgeschiedenis van een keizersnede en zonder bevestigde placenta previa en/of invasieve anomalie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 32-41 primigravida of multigravida zonder voorgeschiedenis van een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur onder de 32 weken
  • Bevestigde afwijkingen in Plasenta Previa en/of placenta-invasie
  • Een geschiedenis keizersnede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Latente fase van de bevalling
Actieve fase van arbeid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isthmocele-ontwikkeling
Tijdsspanne: 10 maanden
ISTHMOCELE ONTWIKKELING VOLGENS CERVİCALE DİLATATIE EN EFFACEMENTEN
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/178 (Andere identificatie: Acta 17/2020)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren