Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие истмоцеле вследствие первичного кесарева сечения в латентной или активной фазе (Isthmocele)

12 мая 2021 г. обновлено: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Значение развития истмоцеле вследствие первичного кесарева сечения в латентной или активной фазе родов

Значение развития истмоцеле вследствие первичного кесарева сечения в латентной или активной фазе родов

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Даты с февраля 2021 года по декабрь 2021 года, первородящие (первородящие) и повторнородящие (многоплодные) пациентки, которые были госпитализированы для родов между 32 и 41 неделями беременности и которым не было проведено кесарево сечение во время предыдущих родов, будут включены в исследование в Зейнепе. Камиль Учебно-научная больница Клиника гинекологии и акушерства. Эти пациенты, которым будет показано первичное кесарево сечение, будут разделены на две группы: латентная и активная фазы в зависимости от раскрытия и сглаживания шейки матки. Во время кесарева сечения поперечный разрез нижнего сегмента матки будет непрерывно зашиваться викриловым швом 1,0 (без блокировки). . Также висцеральная брюшина пузырно-маточной полости будет ушита викрилом 2,0. Этот метод закрытия должен обеспечить гемостаз в разрезе. Также будут зафиксированы дополнительные одиночные узловые швы (с каждой стороны и/или посередине разреза). Если во время операции будут выполняться дополнительные хирургические вмешательства, такие как перевязка сосудов, компрессионные швы маточной артерии (например, B-Lynch), это будет зарегистрировано. аномалия и история предыдущего кесарева сечения не будут включены. Все возраст пациента, беременность, паритет, рост, вес, неделя беременности, курение в анамнезе, хронические заболевания, такие как гипертония, сахарный диабет, акушерский анамнез, такой как олиго-полигидроамнион, неизбежный аборт и т. д. предшествующие абдоминальные операции, употребление наркотиков, использование динопроста (процесса) для сглаживания шейки матки, использование цервикального катетера Фолея, использование окситоцина, продолжительность родов, наличие раннего разрыва плодных оболочек, временной интервал от начала разрыва плодных оболочек, представление, показания для кесарева сечения, раскрытие и сглаживание шейки матки непосредственно перед кесаревым сечением, продолжительность операции, использование дополнительных утеротоников во время операции, дополнительные швы для гемостаза, наличие атонии, дополнительные хирургические вмешательства (перевязка маточных и подчревных артерий, компрессионные швы на матку), масса тела при рождении, дооперационная и послеоперационная гемограмма, гематокрит, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, переливание крови, если оно проводилось, время разряда и эндометриоз будут зарегистрированы. На контрольный осмотр больные вызываются на третий (3-й) месяц после операции. И пациентов спросят о клинических признаках, таких как продолжительное менструальное кровотечение, кровотечение в середине цикла, дисменорея, тазовая боль. При этом с помощью трансвагинального УЗИ измеряют и регистрируют наличие перешейков, глубину и форму истмозельного кармана, толщину миометрия. Таким образом, будет исследована важность формирования истмоцеле у пациенток, перенесших кесарево сечение как в латентной, так и в активной фазе родов. Кроме того, будут исследованы другие факторы риска, приводящие к образованию истмоцеле.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Resul Karakus, MD
  • Номер телефона: 00905059164216
  • Электронная почта: resul-karakus@hotmail.com

Места учебы

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Турция, 34668
        • Рекрутинг
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные пациенты в возрасте от 18 до 45 лет и со сроком гестации от 32 до 41 недели, без кесарева сечения в анамнезе и без подтвержденного предлежания плаценты и/или аномалии инвазии

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины со сроком гестации от 32 до 41 недели, первородящая или повторнобеременная без кесарева сечения в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Гестационный возраст ниже 32 недель
  • Подтвержденное предлежание плаценты и/или аномалии инвазии плаценты
  • История кесарева сечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Скрытая фаза родов
Активная фаза родов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие истмоцеле
Временное ограничение: 10 месяцев
РАЗВИТИЕ ИСТМОЦЕЛЕ В СООТВЕТСТВИИ С ШЕЙКИ ШЕЙКИ РАСШИРЕНИЯ И РАСТЯЖЕНИЙ
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться