交感神経叢前アプローチと交感神経叢後アプローチの手術結果の比較
2024年4月18日 更新者：Chi Heon Kim、Seoul National University Hospital
交感神経叢へのアプローチ前と交感神経叢へのアプローチ後との間で、交感神経叢損傷のリスクに違いはありません。
調査の概要
詳細な説明
腰椎斜体間固定術における交感神経アプローチの前後での交感神経連鎖損傷の発生率を比較する
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chi Heon Kim, MD
- 電話番号：+82-2-2072-3398
- メール：chiheon1@snu.ac.kr
研究場所
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Korea
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Seoul、Korea、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Seoul National U Hospital
- 電話番号：22072358
- メール：chiheon1@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰椎変性疾患の患者さん
説明
包含基準:
- 腰椎変性疾患の患者には、L2 から S1 までの 1 ～ 2 セグメントの側面腰椎椎体間固定術が必要です。
除外基準:
- 過去に腰椎手術を受けた患者さん
- 運動グレードIII以下の筋力低下のある患者
- うつ病などの精神神経疾患を患っている患者さん
- 筋骨格系疾患、炎症性筋骨格系疾患、または感染症を患っている患者
- 癌性疾患の患者
- 研究への参加を希望しない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経叢損傷の割合
時間枠：術後1日目
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他の病状を伴わない、下肢の浮腫、皮膚温度の変化、痛み、感覚異常などの交感神経症状のある患者の数
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の合併症
時間枠：術後6ヶ月
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血管構造、尿管、腹膜、腸の損傷など、他の合併症を患っている患者の数。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月8日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月13日
最初の投稿 (実際)
2021年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2101-142-1191
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。