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Vergleich der chirurgischen Ergebnisse zwischen dem präsympathischen Plexus- und dem postsympathischen Plexus-Ansatz

18. April 2024 aktualisiert von: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital
Es gäbe keinen Unterschied im Risiko einer Schädigung des sympathischen Plexus zwischen dem präsympathischen Plexus-Ansatz und dem post-sympathischen Plexus-Ansatz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Häufigkeit von Sympathikuskettenverletzungen zwischen der Vorder- und Rückseite des Sympathikusansatzes bei der schrägen Lendenwirbelsäulenfusion

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit degenerativer Erkrankung der Lendenwirbelsäule

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer degenerativen Erkrankung der Lendenwirbelsäule benötigen eine laterale lumbale interkorporelle Fusion von 1–2 Segmenten zwischen L2 und S1.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zuvor einer Lumbaloperation unterzogen hatten
  • Patienten mit Muskelschwäche motorischen Grades III oder niedriger
  • Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen wie Depressionen
  • Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, entzündlichen Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Infektionen
  • Patienten mit Krebserkrankungen
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate sympathischer Plexusverletzungen
Zeitfenster: Postoperativer Tag eins
Die Anzahl der Patienten mit sympathischen Symptomen wie Ödemen der unteren Extremität, Veränderungen der Hauttemperatur, Schmerzen oder Parästhesien ohne andere Erkrankungen
Postoperativer Tag eins

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ 6 Monate
die Anzahl der Patienten mit anderen Komplikationen wie Verletzungen der Gefäßstruktur, des Harnleiters, des Peritoneums oder des Darms.
Postoperativ 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2101-142-1191

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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