- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04891432
Porównanie wyników chirurgicznych między podejściem splotu przedwspółczulnego i za splotem współczulnym
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital
Nie byłoby różnicy w ryzyku uszkodzenia splotu współczulnego pomiędzy dostępem do splotu przedwspółczulnego i po splocie współczulnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie częstości występowania uszkodzeń łańcucha współczulnego pomiędzy przednią i tylną częścią dostępu współczulnego w skośnym zespoleniu międzytrzonowym odcinka lędźwiowego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Heon Kim, MD
- Numer telefonu: +82-2-2072-3398
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Seoul National U Hospital
- Numer telefonu: 22072358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową odcinka lędźwiowego wymagają bocznego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego 1-2 segmentów pomiędzy L2 a S1.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację odcinka lędźwiowego
- Pacjenci z osłabieniem mięśni stopnia motorycznego III lub niższego
- Pacjenci z chorobami neuropsychiatrycznymi, takimi jak depresja
- Pacjenci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego, zapalną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego lub infekcją
- Pacjenci z chorobą nowotworową
- Pacjenci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość uszkodzeń splotu współczulnego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pooperacyjny
|
Liczba pacjentów z objawami współczulnymi, takimi jak obrzęk kończyny dolnej, zmiana temperatury skóry, ból lub parestezje, bez innych schorzeń
|
Pierwszy dzień pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Po operacji 6 miesięcy
|
liczba pacjentów z innymi powikłaniami, takimi jak uszkodzenie struktury naczyniowej, moczowodu, otrzewnej lub jelita.
|
Po operacji 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2101-142-1191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .