- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04891432
Leikkaustulosten vertailu pre-sympaattisen pleksin ja post-sympaattisen plexuksen lähestymistavan välillä
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital
Sympaattisen punoksen vaurion riskissä ei olisi eroa sympaattisen plexuksen edeltävän lähestymistavan ja sympaattisen plexuksen jälkeisen lähestymistavan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa sympaattisen ketjuvaurion ilmaantuvuutta sympaattisen lähestymisen etu- ja takaosan välillä vinossa lannerangan välisessä fuusiossa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chi Heon Kim, MD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-3398
- Sähköposti: chiheon1@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Seoul National U Hospital
- Puhelinnumero: 22072358
- Sähköposti: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lannerangan rappeumatauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lannerangan rappeumatauti, tarvitsevat lateraalisen lannerangan välisen fuusion, jossa on 1-2 segmenttiä L2:n ja S1:n välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli aiemmin tehty lanneleikkaus
- Potilaat, joilla on motorisen asteen III tai sitä alhaisempi lihasheikkous
- Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia, kuten masennusta
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairaus, tulehduksellinen tuki- ja liikuntaelinsairaus tai infektio
- Potilaat, joilla on syöpäsairaus
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattisen plexuksen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen ensimmäinen päivä
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sympaattisia oireita, kuten alaraajojen turvotus, ihon lämpötilan muutos, kipu tai parestesia ilman muita sairauksia
|
Leikkauksen ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jokin muu komplikaatio, kuten verisuonirakenteen, virtsanjohtimen, vatsakalvon tai suolen vaurio.
|
Leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2101-142-1191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .