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Confronto dei risultati chirurgici tra l'approccio del plesso presimpatico e quello postsimpatico

18 aprile 2024 aggiornato da: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital

Non ci sarebbe alcuna differenza nel rischio di danno al plesso simpatico tra l’approccio pre del plesso simpatico e l’approccio post del plesso simpatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Fusione intersomatica lombare laterale

Descrizione dettagliata

Confrontare l'incidenza della lesione della catena simpatica tra la parte anteriore e quella posteriore dell'approccio simpatico nella fusione intersomatica lombare obliqua

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Chi Heon Kim, MD
Numero di telefono: +82-2-2072-3398
Email: chiheon1@snu.ac.kr

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- Korea
  - Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
    - Contatto:
      
      Seoul National U Hospital
      
      Numero di telefono: 22072358
      
      Email: chiheon1@snu.ac.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia degenerativa lombare

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con malattia degenerativa lombare necessitano di una fusione intersomatica lombare laterale di 1-2 segmenti tra L2 e S1.

Criteri di esclusione:

Pazienti che avevano precedentemente subito un intervento chirurgico lombare
Pazienti con debolezza muscolare di grado motorio III o inferiore
Pazienti con malattie neuropsichiatriche come la depressione
Pazienti con malattie muscoloscheletriche, malattie muscoloscheletriche infiammatorie o infezioni
Pazienti con malattie cancerose
Pazienti che non vogliono partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il tasso di lesioni del plesso simpatico Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio	Il numero di pazienti con sintomi simpatici come edema degli arti inferiori, cambiamento della temperatura cutanea, dolore o parestesia senza altre condizioni mediche	Primo giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Altre complicazioni Lasso di tempo: Postoperatorio 6 mesi	il numero di pazienti con qualsiasi altra complicanza come lesioni alla struttura vascolare, all'uretere, al peritoneo o all'intestino.	Postoperatorio 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità