Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kirurgiske resultater mellom pre-sympatisk plexus og postsympatisk plexus-tilnærming

18. april 2024 oppdatert av: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital

Det ville ikke være noen forskjell i risikoen for sympatisk plexus-skade mellom pre-sympatisk plexus-tilnærming og post-sympatisk plexus-tilnærming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Lateral lumbal interbody fusjon

Detaljert beskrivelse

Sammenlign forekomsten av sympatisk kjedeskade mellom fremre og bakre del av sympatisk tilnærming i skrå lumbal interkroppsfusjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Chi Heon Kim, MD
Telefonnummer: +82-2-2072-3398
E-post: chiheon1@snu.ac.kr

Studiesteder

Korea, Republikken
- Korea
  - Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03080
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Seoul National U Hospital
      
      Telefonnummer: 22072358
      
      E-post: chiheon1@snu.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lumbal degenerativ sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med lumbal degenerativ sykdom trenger en lateral lumbal interkroppsfusjon av 1-2 segmenter mellom L2 til S1.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som tidligere har vært operert i korsryggen
Pasienter med muskelsvakhet av motorisk grad III eller lavere
Pasienter med nevropsykiatriske sykdommer som depresjon
Pasienter med muskel- og skjelettsykdom, inflammatorisk muskel- og skjelettsykdom eller infeksjon
Pasienter med kreftsykdom
Pasienter som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvensen av sympatisk plexusskade Tidsramme: Postoperativ dag én	Antallet pasienter med sympatiske symptomer som ødem i underekstremiteten, endring av hudtemperatur, smerte eller parestesi uten andre medisinske tilstander	Postoperativ dag én

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andre komplikasjoner Tidsramme: Postoperativ 6 mnd	antall pasienter med andre komplikasjoner som skade på vaskulær struktur, urinleder, peritoneum eller tarm.	Postoperativ 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene