Сравнение хирургических результатов при использовании пресимпатического сплетения и постсимпатического сплетения
18 апреля 2024 г. обновлено: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital
Не будет никакой разницы в риске повреждения симпатического сплетения между подходом пресимпатического сплетения и подходом постсимпатического сплетения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравните частоту повреждения симпатической цепи между передней и задней частью симпатического доступа при косом поясничном межтеловом спондилодезе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chi Heon Kim, MD
- Номер телефона: +82-2-2072-3398
- Электронная почта: chiheon1@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Seoul National U Hospital
- Номер телефона: 22072358
- Электронная почта: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с дегенеративными заболеваниями поясничного отдела необходим латеральный поясничный межтеловой спондилодез 1-2 сегментов между L2 и S1.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию на поясничном отделе
- Пациенты с мышечной слабостью моторики III степени или ниже.
- Пациенты с нервно-психическими заболеваниями, такими как депрессия.
- Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата или инфекциями.
- Пациенты с раковыми заболеваниями
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повреждений симпатического сплетения
Временное ограничение: Послеоперационный день первый
|
Число пациентов с симпатическими симптомами, такими как отек нижних конечностей, изменение температуры кожи, боль или парестезия, без других заболеваний
|
Послеоперационный день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие осложнения
Временное ограничение: Послеоперационный период 6 мес.
|
количество пациентов с любыми другими осложнениями, такими как повреждение сосудистой структуры, мочеточника, брюшины или кишечника.
|
Послеоперационный период 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2101-142-1191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .