Comparación de los resultados quirúrgicos entre el abordaje del plexo presimpático y el posplexo simpático
18 de abril de 2024 actualizado por: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital
No habría diferencia en el riesgo de daño del plexo simpático entre el abordaje del plexo presimpático y el abordaje del plexo postsimpático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compare la incidencia de lesión de la cadena simpática entre la parte anterior y posterior del abordaje simpático en la fusión intersomática lumbar oblicua
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chi Heon Kim, MD
- Número de teléfono: +82-2-2072-3398
- Correo electrónico: chiheon1@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Seoul National U Hospital
- Número de teléfono: 22072358
- Correo electrónico: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad degenerativa lumbar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad degenerativa lumbar necesitan una fusión intersomática lumbar lateral de 1 a 2 segmentos entre L2 y S1.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que previamente habían sido sometidos a cirugía lumbar.
- Pacientes con debilidad muscular de grado motor III o inferior.
- Pacientes con enfermedades neuropsiquiátricas como la depresión.
- Pacientes con enfermedad musculoesquelética, enfermedad musculoesquelética inflamatoria o infección.
- Pacientes con enfermedad cancerosa.
- Pacientes que no quieran participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de lesión del plexo simpático.
Periodo de tiempo: Primer día postoperatorio
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El número de pacientes con síntomas simpáticos como edema de la extremidad inferior, cambio de temperatura de la piel, dolor o parestesia sin otras afecciones médicas.
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Primer día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6 meses
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el número de pacientes con cualquier otra complicación, como lesión de la estructura vascular, uréter, peritoneo o intestino.
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Postoperatorio 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2101-142-1191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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