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Comparaison des résultats chirurgicaux entre l'approche du plexus pré-sympathique et le plexus post-sympathique

18 avril 2024 mis à jour par: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital

Il n'y aurait aucune différence dans le risque de lésion du plexus sympathique entre l'approche pré-sympathique du plexus et l'approche post-sympathique du plexus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Fusion intersomatique lombaire latérale

Description détaillée

Comparez l'incidence des lésions de la chaîne sympathique entre l'avant et l'arrière de l'approche sympathique dans la fusion intersomatique lombaire oblique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Chi Heon Kim, MD
Numéro de téléphone: +82-2-2072-3398
E-mail: chiheon1@snu.ac.kr

Lieux d'étude

Corée, République de
- Korea
  - Seoul, Korea, Corée, République de, 03080
    - Recrutement
    - Seoul National University Hospital
    - Contact:
      
      Seoul National U Hospital
      
      Numéro de téléphone: 22072358
      
      E-mail: chiheon1@snu.ac.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints d'une maladie dégénérative lombaire ont besoin d'une fusion intersomatique lombaire latérale de 1 à 2 segments entre L2 et S1.

Critère d'exclusion:

Patients ayant déjà subi une chirurgie lombaire
Patients présentant une faiblesse musculaire de grade moteur III ou inférieur
Patients atteints de maladies neuropsychiatriques telles que la dépression
Patients atteints d'une maladie musculo-squelettique, d'une maladie musculo-squelettique inflammatoire ou d'une infection
Patients atteints d'une maladie cancéreuse
Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le taux de lésions du plexus sympathique Délai: Premier jour postopératoire	Le nombre de patients présentant des symptômes sympathiques tels qu'un œdème du membre inférieur, un changement de température cutanée, une douleur ou une paresthésie sans autres conditions médicales	Premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Autres complications Délai: Postopératoire 6 mois	le nombre de patients présentant toute autre complication telle qu'une lésion de la structure vasculaire, de l'uretère, du péritoine ou de l'intestin.	Postopératoire 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité