Vergelijking van chirurgische resultaten tussen pre-sympathische plexus en post-sympathische plexusbenadering
18 april 2024 bijgewerkt door: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital
Er zou geen verschil zijn in het risico op beschadiging van de sympathische plexus tussen de pre-sympathische plexusbenadering en de post-sympathische plexusbenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijk de incidentie van sympathische kettingletsel tussen de voor- en achterkant van de sympathische benadering bij schuine lumbale intercorporale fusie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chi Heon Kim, MD
- Telefoonnummer: +82-2-2072-3398
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, republiek van, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Seoul National U Hospital
- Telefoonnummer: 22072358
- E-mail: chiheon1@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lumbale degeneratieve ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met lumbale degeneratieve ziekte hebben een laterale lumbale intercorporele fusie van 1-2 segmenten tussen L2 en S1 nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder een lumbale operatie hadden ondergaan
- Patiënten met spierzwakte van motorische graad III of lager
- Patiënten met neuropsychiatrische ziekten zoals depressie
- Patiënten met aandoeningen van het bewegingsapparaat, inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat of een infectie
- Patiënten met een kankerziekte
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van sympathisch plexusletsel
Tijdsspanne: Postoperatieve dag één
|
Het aantal patiënten met sympathische symptomen zoals oedeem van de onderste ledematen, verandering van huidtemperatuur, pijn of paresthesie zonder andere medische aandoeningen
|
Postoperatieve dag één
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief 6 maanden
|
het aantal patiënten met enige andere complicatie, zoals letsel aan de vasculaire structuur, urineleider, peritoneum of darmen.
|
Postoperatief 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2101-142-1191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .