Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chirurgických výsledků mezi přístupem presympatického plexu a postsympatického plexu

18. dubna 2024 aktualizováno: Chi Heon Kim, Seoul National University Hospital

Mezi přístupem presympatického plexu a postsympatetickým plexem by nebyl žádný rozdíl v riziku poškození sympatického plexu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Laterální bederní mezitělová fúze

Detailní popis

Porovnejte výskyt poranění sympatického řetězce mezi přední a zadní částí sympatického přístupu při šikmé bederní mezitělové fúzi

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Chi Heon Kim, MD
Telefonní číslo: +82-2-2072-3398
E-mail: chiheon1@snu.ac.kr

Studijní místa

Korejská republika
- Korea
  - Seoul, Korea, Korejská republika, 03080
    - Nábor
    - Seoul National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Seoul National U Hospital
      
      Telefonní číslo: 22072358
      
      E-mail: chiheon1@snu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s degenerativním onemocněním beder

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s lumbálním degenerativním onemocněním potřebují laterální lumbální mezitělovou fúzi 1-2 segmentů mezi L2 až S1.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří předtím podstoupili operaci beder
Pacienti se svalovou slabostí motorického stupně III nebo nižšího
Pacienti s neuropsychiatrickými onemocněními, jako je deprese
Pacienti s muskuloskeletálním onemocněním, zánětlivým muskuloskeletálním onemocněním nebo infekcí
Pacienti s nádorovým onemocněním
Pacienti, kteří se studie nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra poškození sympatického plexu Časové okno: První pooperační den	Počet pacientů se sympatickým příznakem, jako je otok dolní končetiny, změna teploty kůže, bolest nebo parestézie bez dalších zdravotních potíží	První pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Jiné komplikace Časové okno: Pooperační 6 měsíců	počet pacientů s jakoukoli jinou komplikací, jako je poranění cévní struktury, močovodu, pobřišnice nebo střeva.	Pooperační 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality