LN のバイオマーカーを特定するための尿エクソソーム
2021年7月27日 更新者：RenJi Hospital
尿エクソソームを使用したループス腎炎のバイオマーカーの同定
尿エキソソームは、ループス腎炎患者、健康対照者、およびループス腎炎を伴わない全身性エリテマトーデス患者から抽出されます。
エキソソームのトランスクリプトームおよび/またはメタボノミクス配列決定は、ループス腎炎患者の尿エキソソームに含まれる、他のグループとは大きく異なる分子をスクリーニングするために実行されます。
調査の概要
詳細な説明
ループス腎炎は SLE の最も一般的な合併症の 1 つであり、その重症度は SLE の予後に密接に関係しています。 ループス腎炎を診断するためのゴールドスタンダードは、腎生検の病理学的結果に依存します。腎生検は侵襲的であり、患者に何らかの損傷を引き起こす可能性があります。 エクソソームは、血清、尿、脳脊髄液などのほぼすべての体液中に存在し、miRNA、lnRNA、cirRNA、代謝産物など、細胞から分泌されるさまざまな遺伝物質やタンパク質を含んでいます。近年発見された病気のバイオマーカーとして使用される可能性があります。 尿エクソソームは入手が簡単で、患者の健康に影響を与えないため、ループス腎炎の疾患バイオマーカーとしての研究に適しています。
この研究では、ループス腎炎患者、健康な対照者、およびループス腎炎を伴わない全身性エリテマトーデス患者から尿エキソソームが抽出されます。 エキソソームのトランスクリプトームおよび/またはメタボノミクス配列決定は、ループス腎炎患者の尿エキソソームに含まれる、他のグループとは大きく異なる分子をスクリーニングするために実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huijing Huang
- 電話番号：86-18217720058
- メール：fangfeijin90@163.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、021
- 募集
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
コンタクト：
- Liangjing Lu
- 電話番号：86-13661472001
- メール：Lu_liangjing@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、血液疾患、リンパ疾患、内分泌疾患、免疫疾患、精神疾患、神経筋疾患、消化器系疾患などの慢性または重篤な疾患の既往がないこと。
- 全体的な健康状態は良好です。
- バイタルサイン検査、身体検査、臨床検査（血液検査、尿検査、血液生化学検査、凝固機能検査）、心電図、および臨床的意義のない正常または異常の結果
除外基準:
- その他のリウマチ性免疫疾患;
- 肝臓および腎臓の機能異常。
- 急性および慢性の感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ヘルシーコントロール（HC）
健康的なコントロール
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異なるグループの尿エキソソームのバイオマーカーを配列決定技術によって同定し、その後、異なるグループの尿サンプルを使用してバイオマーカーを検証しました
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全身性エリテマトーデス (SLE)
全身性エリテマトーデス
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異なるグループの尿エキソソームのバイオマーカーを配列決定技術によって同定し、その後、異なるグループの尿サンプルを使用してバイオマーカーを検証しました
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ループス腎炎 (LN)
ループス腎炎
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異なるグループの尿エキソソームのバイオマーカーを配列決定技術によって同定し、その後、異なるグループの尿サンプルを使用してバイオマーカーを検証しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿エキソソーム中の特定の分子レベル
時間枠：2週間
|
MiRNA のような分子がさまざまなグループの尿エキソソームで検出され、次の検証によりどの分子がループス腎炎のバイオマーカーとして機能できるかが決定されます。
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Liangjing Lu、Renji Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月2日
一次修了 (予想される)
2021年8月30日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月15日
最初の投稿 (実際)
2021年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。