- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04894695
Urin-Exosomen zur Identifizierung von Biomarkern für LN
Identifizierung von Biomarkern für Lupusnephritis anhand von Urin-Exosomen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lupusnephritis ist eine der häufigsten Komplikationen von SLE und ihr Schweregrad hängt eng mit der Prognose von SLE zusammen. Der Goldstandard für die Diagnose von Lupusnephritis hängt von den pathologischen Ergebnissen einer Nierenbiopsie ab, die invasiv ist und dem Patienten einige Schäden zufügen kann. Exosomen kommen in fast allen Arten von Körperflüssigkeiten wie Serum, Urin und Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit vor und enthalten eine Vielzahl von genetischen Materialien und Proteinen, die von Zellen abgesondert werden, wie z. B. miRNA, lnRNA, cirRNA und Metaboliten usw., die potenzielle Substanzen sind, die dazu in der Lage sind als Biomarker für in den letzten Jahren entdeckte Krankheiten eingesetzt werden. Urin-Exosomen sind leicht zu gewinnen und haben keinen Einfluss auf die Gesundheit der Patienten, weshalb sie sich für Studien als Krankheitsbiomarker für Lupusnephritis eignen.
In dieser Studie werden Urin-Exosomen von Patienten mit Lupusnephritis, gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit systemischem Lupus erythematodes ohne Lupusnephritis extrahiert. Eine Transkriptom- und/oder Metabonomics-Sequenzierung von Exosomen wird durchgeführt, um nach Molekülen in den Urin-Exosomen von Patienten mit Lupusnephritis zu suchen, die sich deutlich von denen der anderen Gruppen unterscheiden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Huijing Huang
- Telefonnummer: 86-18217720058
- E-Mail: fangfeijin90@163.com
Studienorte
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Shanghai, China, 021
- Rekrutierung
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Kontakt:
- Liangjing Lu
- Telefonnummer: 86-13661472001
- E-Mail: Lu_liangjing@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte chronischer oder schwerwiegender Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Bluterkrankungen, Lympherkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Immunerkrankungen, psychischen Erkrankungen, neuromuskulären Erkrankungen, Erkrankungen des Magen-Darm-Systems usw.
- Der allgemeine Gesundheitszustand ist gut;
- Untersuchung der Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, klinische Laboruntersuchung (Blutuntersuchung, Urinuntersuchung, biochemische Untersuchung des Blutes, Untersuchung der Gerinnungsfunktion), Elektrokardiogramm, und die Ergebnisse zeigen normal oder abnormal ohne klinische Bedeutung
Ausschlusskriterien:
- Andere rheumatische Immunerkrankungen;
- Abnormale Leber- und Nierenfunktion;
- Akute und chronische Infektionskrankheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Kontrolle (HC)
gesunde Kontrolle
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Biomarker von Urin-Exosomen in verschiedenen Gruppen wurden durch Sequenzierungstechnologie identifiziert. Anschließend wurden Biomarker anhand von Urinproben verschiedener Gruppen validiert
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Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Systemischer Lupus erythematodes
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Biomarker von Urin-Exosomen in verschiedenen Gruppen wurden durch Sequenzierungstechnologie identifiziert. Anschließend wurden Biomarker anhand von Urinproben verschiedener Gruppen validiert
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Lupusnephritis (LN)
Lupusnephritis
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Biomarker von Urin-Exosomen in verschiedenen Gruppen wurden durch Sequenzierungstechnologie identifiziert. Anschließend wurden Biomarker anhand von Urinproben verschiedener Gruppen validiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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spezifische Molekülkonzentrationen in Urin-Exosomen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Molekülähnliche miRNAs wurden in Urin-Exosomen verschiedener Gruppen bestimmt und die folgende Validierung wird bestimmen, welches Molekül als Biomarker für Lupusnephritis dienen kann
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- urine exo-LN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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