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Urin-Exosomen zur Identifizierung von Biomarkern für LN

27. Juli 2021 aktualisiert von: RenJi Hospital

Identifizierung von Biomarkern für Lupusnephritis anhand von Urin-Exosomen

Urin-Exosomen werden von Patienten mit Lupusnephritis, gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit systemischem Lupus erythematodes ohne Lupusnephritis entnommen. Eine Transkriptom- und/oder Metabonomics-Sequenzierung von Exosomen wird durchgeführt, um nach Molekülen in den Urin-Exosomen von Patienten mit Lupusnephritis zu suchen, die sich deutlich von denen der anderen Gruppen unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lupusnephritis ist eine der häufigsten Komplikationen von SLE und ihr Schweregrad hängt eng mit der Prognose von SLE zusammen. Der Goldstandard für die Diagnose von Lupusnephritis hängt von den pathologischen Ergebnissen einer Nierenbiopsie ab, die invasiv ist und dem Patienten einige Schäden zufügen kann. Exosomen kommen in fast allen Arten von Körperflüssigkeiten wie Serum, Urin und Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit vor und enthalten eine Vielzahl von genetischen Materialien und Proteinen, die von Zellen abgesondert werden, wie z. B. miRNA, lnRNA, cirRNA und Metaboliten usw., die potenzielle Substanzen sind, die dazu in der Lage sind als Biomarker für in den letzten Jahren entdeckte Krankheiten eingesetzt werden. Urin-Exosomen sind leicht zu gewinnen und haben keinen Einfluss auf die Gesundheit der Patienten, weshalb sie sich für Studien als Krankheitsbiomarker für Lupusnephritis eignen.

In dieser Studie werden Urin-Exosomen von Patienten mit Lupusnephritis, gesunden Kontrollpersonen und Patienten mit systemischem Lupus erythematodes ohne Lupusnephritis extrahiert. Eine Transkriptom- und/oder Metabonomics-Sequenzierung von Exosomen wird durchgeführt, um nach Molekülen in den Urin-Exosomen von Patienten mit Lupusnephritis zu suchen, die sich deutlich von denen der anderen Gruppen unterscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China, 021
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte chronischer oder schwerwiegender Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Bluterkrankungen, Lympherkrankungen, endokrinen Erkrankungen, Immunerkrankungen, psychischen Erkrankungen, neuromuskulären Erkrankungen, Erkrankungen des Magen-Darm-Systems usw.
  • Der allgemeine Gesundheitszustand ist gut;
  • Untersuchung der Vitalfunktionen, körperliche Untersuchung, klinische Laboruntersuchung (Blutuntersuchung, Urinuntersuchung, biochemische Untersuchung des Blutes, Untersuchung der Gerinnungsfunktion), Elektrokardiogramm, und die Ergebnisse zeigen normal oder abnormal ohne klinische Bedeutung

Ausschlusskriterien:

  • Andere rheumatische Immunerkrankungen;
  • Abnormale Leber- und Nierenfunktion;
  • Akute und chronische Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrolle (HC)
gesunde Kontrolle
Biomarker von Urin-Exosomen in verschiedenen Gruppen wurden durch Sequenzierungstechnologie identifiziert. Anschließend wurden Biomarker anhand von Urinproben verschiedener Gruppen validiert
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Systemischer Lupus erythematodes
Biomarker von Urin-Exosomen in verschiedenen Gruppen wurden durch Sequenzierungstechnologie identifiziert. Anschließend wurden Biomarker anhand von Urinproben verschiedener Gruppen validiert
Lupusnephritis (LN)
Lupusnephritis
Biomarker von Urin-Exosomen in verschiedenen Gruppen wurden durch Sequenzierungstechnologie identifiziert. Anschließend wurden Biomarker anhand von Urinproben verschiedener Gruppen validiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
spezifische Molekülkonzentrationen in Urin-Exosomen
Zeitfenster: 2 Wochen
Molekülähnliche miRNAs wurden in Urin-Exosomen verschiedener Gruppen bestimmt und die folgende Validierung wird bestimmen, welches Molekül als Biomarker für Lupusnephritis dienen kann
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Liangjing Lu, Renji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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