- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04894695
Esosomi urinari per identificare i biomarcatori per LN
Identificazione di biomarcatori per la nefrite da lupus mediante esosomi urinari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nefrite da lupus è una delle complicanze più comuni del LES e la sua gravità è strettamente correlata alla prognosi del LES. Il gold standard per la diagnosi di nefrite da lupus dipende dai risultati patologici di una biopsia renale, che è invasiva e può causare danni al paziente. Gli esosomi esistono in quasi tutti i tipi di fluidi corporei come siero, urina e liquido cerebrospinale e contengono una varietà di materiali genetici e proteine secrete dalle cellule, come miRNA, lnRNA, cirRNA e metaboliti, ecc., che sono potenziali sostanze che possono essere utilizzati come biomarcatori di malattie scoperte negli ultimi anni. Gli esosomi urinari sono facili da ottenere e non hanno alcun impatto sulla salute dei pazienti, rendendoli adatti allo studio come biomarcatori della malattia per la nefrite da lupus.
In questo studio, gli esosomi urinari saranno estratti da pazienti con nefrite lupica, controlli sani e pazienti con lupus eritematoso sistemico senza nefrite lupica. Il sequenziamento trascrittomico e/o metabonomico degli esosomi verrà eseguito per lo screening di molecole negli esosomi urinari di pazienti con nefrite lupica che sono significativamente differenti da quelli degli altri gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Huijing Huang
- Numero di telefono: 86-18217720058
- Email: fangfeijin90@163.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 021
- Reclutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contatto:
- Liangjing Lu
- Numero di telefono: 86-13661472001
- Email: Lu_liangjing@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di malattie croniche o gravi come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie respiratorie, malattie del sangue, malattie linfatiche, malattie endocrine, malattie immunitarie, malattie mentali, malattie neuromuscolari, malattie del sistema gastrointestinale, ecc.
- Le condizioni generali di salute sono buone;
- Esame dei segni vitali, esame fisico, esame clinico di laboratorio (routine del sangue, routine delle urine, esame biochimico del sangue, esame della funzione di coagulazione), elettrocardiogramma e i risultati mostrano normale o anormale senza significato clinico
Criteri di esclusione:
- Altre malattie immunitarie reumatiche;
- Funzionalità epatica e renale anormale;
- Malattie infettive acute e croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controllo sano (HC)
sano controllo
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I biomarcatori degli esosomi urinari in diversi gruppi sono stati identificati mediante la tecnologia di sequenziamento, quindi i biomarcatori sono stati convalidati utilizzando campioni di urina di diversi gruppi
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Lupus eritematoso sistemico (LES)
Lupus eritematoso sistemico
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I biomarcatori degli esosomi urinari in diversi gruppi sono stati identificati mediante la tecnologia di sequenziamento, quindi i biomarcatori sono stati convalidati utilizzando campioni di urina di diversi gruppi
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nefrite da lupus (LN)
nefrite lupica
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I biomarcatori degli esosomi urinari in diversi gruppi sono stati identificati mediante la tecnologia di sequenziamento, quindi i biomarcatori sono stati convalidati utilizzando campioni di urina di diversi gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli molecolari specifici negli esosomi urinari
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Molecole come i miRNA sono state determinate negli esosomi delle urine di diversi gruppi e la seguente convalida determinerà quale molecola può essere utilizzata come biomarcatore della nefrite da lupus
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liangjing Lu, Renji hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- urine exo-LN
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