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Esosomi urinari per identificare i biomarcatori per LN

27 luglio 2021 aggiornato da: RenJi Hospital

Identificazione di biomarcatori per la nefrite da lupus mediante esosomi urinari

Esosomi urinari saranno estratti da pazienti con nefrite lupica, controlli sani e pazienti con lupus eritematoso sistemico senza nefrite lupica. Il sequenziamento trascrittomico e/o metabonomico degli esosomi verrà eseguito per lo screening di molecole negli esosomi urinari di pazienti con nefrite lupica che sono significativamente differenti da quelli degli altri gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La nefrite da lupus è una delle complicanze più comuni del LES e la sua gravità è strettamente correlata alla prognosi del LES. Il gold standard per la diagnosi di nefrite da lupus dipende dai risultati patologici di una biopsia renale, che è invasiva e può causare danni al paziente. Gli esosomi esistono in quasi tutti i tipi di fluidi corporei come siero, urina e liquido cerebrospinale e contengono una varietà di materiali genetici e proteine ​​secrete dalle cellule, come miRNA, lnRNA, cirRNA e metaboliti, ecc., che sono potenziali sostanze che possono essere utilizzati come biomarcatori di malattie scoperte negli ultimi anni. Gli esosomi urinari sono facili da ottenere e non hanno alcun impatto sulla salute dei pazienti, rendendoli adatti allo studio come biomarcatori della malattia per la nefrite da lupus.

In questo studio, gli esosomi urinari saranno estratti da pazienti con nefrite lupica, controlli sani e pazienti con lupus eritematoso sistemico senza nefrite lupica. Il sequenziamento trascrittomico e/o metabonomico degli esosomi verrà eseguito per lo screening di molecole negli esosomi urinari di pazienti con nefrite lupica che sono significativamente differenti da quelli degli altri gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 021
        • Reclutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di malattie croniche o gravi come malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie renali, malattie respiratorie, malattie del sangue, malattie linfatiche, malattie endocrine, malattie immunitarie, malattie mentali, malattie neuromuscolari, malattie del sistema gastrointestinale, ecc.
  • Le condizioni generali di salute sono buone;
  • Esame dei segni vitali, esame fisico, esame clinico di laboratorio (routine del sangue, routine delle urine, esame biochimico del sangue, esame della funzione di coagulazione), elettrocardiogramma e i risultati mostrano normale o anormale senza significato clinico

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie immunitarie reumatiche;
  • Funzionalità epatica e renale anormale;
  • Malattie infettive acute e croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo sano (HC)
sano controllo
I biomarcatori degli esosomi urinari in diversi gruppi sono stati identificati mediante la tecnologia di sequenziamento, quindi i biomarcatori sono stati convalidati utilizzando campioni di urina di diversi gruppi
Lupus eritematoso sistemico (LES)
Lupus eritematoso sistemico
I biomarcatori degli esosomi urinari in diversi gruppi sono stati identificati mediante la tecnologia di sequenziamento, quindi i biomarcatori sono stati convalidati utilizzando campioni di urina di diversi gruppi
nefrite da lupus (LN)
nefrite lupica
I biomarcatori degli esosomi urinari in diversi gruppi sono stati identificati mediante la tecnologia di sequenziamento, quindi i biomarcatori sono stati convalidati utilizzando campioni di urina di diversi gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli molecolari specifici negli esosomi urinari
Lasso di tempo: 2 settimane
Molecole come i miRNA sono state determinate negli esosomi delle urine di diversi gruppi e la seguente convalida determinerà quale molecola può essere utilizzata come biomarcatore della nefrite da lupus
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Liangjing Lu, Renji hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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