Egzosomy moczu w celu identyfikacji biomarkerów dla LN
Identyfikacja biomarkerów toczniowego zapalenia nerek przy użyciu egzosomów moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Toczniowe zapalenie nerek jest jednym z najczęstszych powikłań SLE, a jego nasilenie jest ściśle związane z rokowaniem SLE. Złoty standard rozpoznawania toczniowego zapalenia nerek zależy od patologicznych wyników biopsji nerki, która jest inwazyjna i może spowodować pewne uszkodzenia u pacjenta. Egzosomy występują w prawie wszystkich rodzajach płynów ustrojowych, takich jak surowica, mocz i płyn mózgowo-rdzeniowy, i zawierają różnorodne materiały genetyczne i białka wydzielane przez komórki, takie jak miRNA, lnRNA, cirRNA i metabolity itp., które są potencjalnymi substancjami, które mogą być wykorzystane jako biomarkery chorób odkrytych w ostatnich latach. Egzosomy moczu są łatwe do uzyskania i nie mają wpływu na zdrowie pacjentów, dzięki czemu nadają się do badań jako biomarkery choroby toczniowego zapalenia nerek.
W tym badaniu egzosomy moczu będą ekstrahowane od pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek, zdrowych kontroli i pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym bez toczniowego zapalenia nerek. Transkryptom i/lub sekwencjonowanie metabonomiczne egzosomów zostanie przeprowadzone w celu wyszukania cząsteczek w egzosomach moczu pacjentów z toczniowym zapaleniem nerek, które znacząco różnią się od tych z innych grup.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huijing Huang
- Numer telefonu: 86-18217720058
- E-mail: fangfeijin90@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 021
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Liangjing Lu
- Numer telefonu: 86-13661472001
- E-mail: Lu_liangjing@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii przewlekłych lub poważnych chorób, takich jak choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu oddechowego, choroby krwi, choroby limfatyczne, choroby endokrynologiczne, choroby immunologiczne, choroby psychiczne, choroby nerwowo-mięśniowe, choroby układu pokarmowego itp.
- Ogólny stan zdrowia dobry;
- Badanie parametrów życiowych, badanie fizykalne, kliniczne badanie laboratoryjne (badanie krwi, badanie moczu, badanie biochemiczne krwi, badanie funkcji krzepnięcia), elektrokardiogram, a wyniki wykazują prawidłowe lub nieprawidłowe wyniki bez znaczenia klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Inna reumatyczna choroba immunologiczna;
- Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek;
- Ostre i przewlekłe choroby zakaźne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa kontrola (HC)
zdrowa kontrola
|
Biomarkery egzosomów moczu w różnych grupach zidentyfikowano za pomocą technologii sekwencjonowania, a następnie zweryfikowano biomarkery przy użyciu próbek moczu różnych grup
|
|
Toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
Toczeń rumieniowaty układowy
|
Biomarkery egzosomów moczu w różnych grupach zidentyfikowano za pomocą technologii sekwencjonowania, a następnie zweryfikowano biomarkery przy użyciu próbek moczu różnych grup
|
|
toczniowe zapalenie nerek (LN)
toczniowe zapalenie nerek
|
Biomarkery egzosomów moczu w różnych grupach zidentyfikowano za pomocą technologii sekwencjonowania, a następnie zweryfikowano biomarkery przy użyciu próbek moczu różnych grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
specyficzne poziomy cząsteczek w egzosomach moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Cząsteczki podobne do miRNA zostały określone w egzosomach moczu różnych grup, a następująca walidacja określi, która cząsteczka może służyć jako biomarkery toczniowego zapalenia nerek
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- urine exo-LN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .