Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan eksosomit LN:n biomarkkerien tunnistamiseksi

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: RenJi Hospital

Lupus-nefriitin biomarkkerien tunnistaminen virtsan eksosomien avulla

Virtsan eksosomit uutetaan potilailta, joilla on lupus nefriitti, terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus ilman lupus nefriittiä. Eksosomien transkriptio- ja/tai metabonominen sekvensointi suoritetaan lupusnefriittipotilaiden virtsan eksosomeissa olevien molekyylien seulomiseksi, jotka eroavat merkittävästi muiden ryhmien vastaavista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lupusnefriitti on yksi SLE:n yleisimmistä komplikaatioista, ja sen vaikeusaste liittyy läheisesti SLE:n ennusteeseen. Kultastandardi lupusnefriitin diagnosoinnissa riippuu munuaisbiopsian patologisista tuloksista, jotka ovat invasiivisia ja voivat aiheuttaa vahinkoa potilaalle. Eksosomeja esiintyy lähes kaikentyyppisissä kehon nesteissä, kuten seerumissa, virtsassa ja aivo-selkäydinnesteessä, ja ne sisältävät erilaisia ​​solujen erittämiä geneettisiä materiaaleja ja proteiineja, kuten miRNA:ta, lnRNA:ta, cirRNA:ta ja metaboliitteja jne., jotka ovat mahdollisia aineita, jotka voivat voidaan käyttää viime vuosina löydettyjen sairauksien biomarkkereina. Virtsan eksosomeja on helppo saada, eikä niillä ole vaikutusta potilaiden terveyteen, joten ne soveltuvat tutkimukseen lupusnefriitin taudin biomarkkereiksi.

Tässä tutkimuksessa virtsan eksosomeja uutetaan potilailta, joilla on lupus nefriitti, terveillä verrokeilla ja potilailta, joilla on systeeminen lupus erythematosus ilman lupusnefriittiä. Eksosomien transkriptio- ja/tai metabonominen sekvensointi suoritetaan lupusnefriittipotilaiden virtsan eksosomeissa olevien molekyylien seulomiseksi, jotka eroavat merkittävästi muiden ryhmien vastaavista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 021
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei historiaa kroonisista tai vakavista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet, hengityselinten sairaudet, verisairaudet, imusolmukkeiden sairaudet, hormonaaliset sairaudet, immuunisairaus, mielisairaus, hermo-lihassairaus, ruoansulatuskanavan sairaus jne.
  • Yleinen terveydentila on hyvä;
  • Elintoimintojen tutkimus, fyysinen tutkimus, kliininen laboratoriotutkimus (verirutiini, virtsan rutiini, veren biokemiallinen tutkimus, hyytymistoimintojen tutkimus), elektrokardiogrammi ja tulokset osoittavat normaalia tai poikkeavaa ilman kliinistä merkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut reumaattiset immuunisairaudet;
  • Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
  • Akuutit ja krooniset tartuntataudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terve kontrolli (HC)
tervettä valvontaa
Virtsan eksosomien biomarkkerit eri ryhmissä tunnistettiin sekvensointitekniikalla, sitten biomarkkerit validoitiin käyttämällä eri ryhmien virtsanäytteitä
Systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Systeeminen lupus erythematosus
Virtsan eksosomien biomarkkerit eri ryhmissä tunnistettiin sekvensointitekniikalla, sitten biomarkkerit validoitiin käyttämällä eri ryhmien virtsanäytteitä
lupus nefriitti (LN)
lupus nefriitti
Virtsan eksosomien biomarkkerit eri ryhmissä tunnistettiin sekvensointitekniikalla, sitten biomarkkerit validoitiin käyttämällä eri ryhmien virtsanäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tietyt molekyylitasot virtsan eksosomeissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Molekyylien kaltaiset miRNA:t määritettiin eri ryhmien virtsan eksosomeista, ja seuraava validointi määrittää, mikä molekyyli voi toimia lupusnefriitin biomarkkereina
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Liangjing Lu, Renji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa