- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04894695
Virtsan eksosomit LN:n biomarkkerien tunnistamiseksi
Lupus-nefriitin biomarkkerien tunnistaminen virtsan eksosomien avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lupusnefriitti on yksi SLE:n yleisimmistä komplikaatioista, ja sen vaikeusaste liittyy läheisesti SLE:n ennusteeseen. Kultastandardi lupusnefriitin diagnosoinnissa riippuu munuaisbiopsian patologisista tuloksista, jotka ovat invasiivisia ja voivat aiheuttaa vahinkoa potilaalle. Eksosomeja esiintyy lähes kaikentyyppisissä kehon nesteissä, kuten seerumissa, virtsassa ja aivo-selkäydinnesteessä, ja ne sisältävät erilaisia solujen erittämiä geneettisiä materiaaleja ja proteiineja, kuten miRNA:ta, lnRNA:ta, cirRNA:ta ja metaboliitteja jne., jotka ovat mahdollisia aineita, jotka voivat voidaan käyttää viime vuosina löydettyjen sairauksien biomarkkereina. Virtsan eksosomeja on helppo saada, eikä niillä ole vaikutusta potilaiden terveyteen, joten ne soveltuvat tutkimukseen lupusnefriitin taudin biomarkkereiksi.
Tässä tutkimuksessa virtsan eksosomeja uutetaan potilailta, joilla on lupus nefriitti, terveillä verrokeilla ja potilailta, joilla on systeeminen lupus erythematosus ilman lupusnefriittiä. Eksosomien transkriptio- ja/tai metabonominen sekvensointi suoritetaan lupusnefriittipotilaiden virtsan eksosomeissa olevien molekyylien seulomiseksi, jotka eroavat merkittävästi muiden ryhmien vastaavista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huijing Huang
- Puhelinnumero: 86-18217720058
- Sähköposti: fangfeijin90@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 021
- Rekrytointi
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangjing Lu
- Puhelinnumero: 86-13661472001
- Sähköposti: Lu_liangjing@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei historiaa kroonisista tai vakavista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet, hengityselinten sairaudet, verisairaudet, imusolmukkeiden sairaudet, hormonaaliset sairaudet, immuunisairaus, mielisairaus, hermo-lihassairaus, ruoansulatuskanavan sairaus jne.
- Yleinen terveydentila on hyvä;
- Elintoimintojen tutkimus, fyysinen tutkimus, kliininen laboratoriotutkimus (verirutiini, virtsan rutiini, veren biokemiallinen tutkimus, hyytymistoimintojen tutkimus), elektrokardiogrammi ja tulokset osoittavat normaalia tai poikkeavaa ilman kliinistä merkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut reumaattiset immuunisairaudet;
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
- Akuutit ja krooniset tartuntataudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve kontrolli (HC)
tervettä valvontaa
|
Virtsan eksosomien biomarkkerit eri ryhmissä tunnistettiin sekvensointitekniikalla, sitten biomarkkerit validoitiin käyttämällä eri ryhmien virtsanäytteitä
|
|
Systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Systeeminen lupus erythematosus
|
Virtsan eksosomien biomarkkerit eri ryhmissä tunnistettiin sekvensointitekniikalla, sitten biomarkkerit validoitiin käyttämällä eri ryhmien virtsanäytteitä
|
|
lupus nefriitti (LN)
lupus nefriitti
|
Virtsan eksosomien biomarkkerit eri ryhmissä tunnistettiin sekvensointitekniikalla, sitten biomarkkerit validoitiin käyttämällä eri ryhmien virtsanäytteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietyt molekyylitasot virtsan eksosomeissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Molekyylien kaltaiset miRNA:t määritettiin eri ryhmien virtsan eksosomeista, ja seuraava validointi määrittää, mikä molekyyli voi toimia lupusnefriitin biomarkkereina
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liangjing Lu, Renji Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- urine exo-LN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .