Exozomy moči k identifikaci biomarkerů pro LN
Identifikace biomarkerů lupusové nefritidy pomocí exozomů moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lupusová nefritida je jednou z nejčastějších komplikací SLE a její závažnost úzce souvisí s prognózou SLE. Zlatý standard pro diagnostiku lupusové nefritidy závisí na patologických výsledcích biopsie ledviny, která je invazivní a může způsobit určité poškození pacienta. Exosomy existují téměř ve všech typech tělesných tekutin, jako je sérum, moč a mozkomíšní mok, a obsahují různé genetické materiály a proteiny vylučované buňkami, jako je miRNA, lnRNA, cirRNA a metabolity atd., což jsou potenciální látky, které mohou být použity jako biomarkery nemocí objevených v posledních letech. Exozomy moči lze snadno získat a nemají žádný dopad na zdraví pacientů, takže jsou vhodné pro studium jako biomarkery onemocnění lupusové nefritidy.
V této studii budou exosomy moči extrahovány od pacientů s lupusovou nefritidou, zdravých kontrol a pacientů se systémovým lupus erythematodes bez lupusové nefritidy. Transkriptomové a/nebo metabonomické sekvenování exozomů bude provedeno za účelem screeningu molekul v exozomech moči pacientů s lupusovou nefritidou, které se významně liší od molekul z jiných skupin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Huijing Huang
- Telefonní číslo: 86-18217720058
- E-mail: fangfeijin90@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 021
- Nábor
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Liangjing Lu
- Telefonní číslo: 86-13661472001
- E-mail: Lu_liangjing@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná anamnéza chronických nebo závažných onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, onemocnění ledvin, onemocnění dýchacích cest, onemocnění krve, lymfatická onemocnění, endokrinní onemocnění, imunitní onemocnění, duševní onemocnění, neuromuskulární onemocnění, onemocnění gastrointestinálního systému atd.
- Celkový zdravotní stav je dobrý;
- Vyšetření vitálních funkcí, fyzikální vyšetření, klinické laboratorní vyšetření (krevní rutina, močová rutina, biochemické vyšetření krve, vyšetření koagulační funkce), elektrokardiogram a výsledky ukazují normální nebo abnormální stav bez klinického významu
Kritéria vyloučení:
- Jiné revmatické imunitní onemocnění;
- Abnormální funkce jater a ledvin;
- Akutní a chronická infekční onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá kontrola (HC)
zdravá kontrola
|
Biomarkery exozomů moči v různých skupinách byly identifikovány technologií sekvenování, poté byly biomarkery validovány pomocí vzorků moči různých skupin
|
|
Systémový lupus erythematodes (SLE)
Systémový lupus erythematodes
|
Biomarkery exozomů moči v různých skupinách byly identifikovány technologií sekvenování, poté byly biomarkery validovány pomocí vzorků moči různých skupin
|
|
lupusová nefritida (LN)
lupusová nefritida
|
Biomarkery exozomů moči v různých skupinách byly identifikovány technologií sekvenování, poté byly biomarkery validovány pomocí vzorků moči různých skupin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
specifické hladiny molekul v exozomech moči
Časové okno: 2 týdny
|
Molekuly podobné miRNA byly stanoveny v močových exozomech různých skupin a následující validace určí, která molekula může sloužit jako biomarkery lupusové nefritidy
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- urine exo-LN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .