- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04894695
Exossomas de urina para identificar biomarcadores para LN
Identificação de biomarcadores para nefrite lúpica usando exossomos de urina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrite lúpica é uma das complicações mais comuns do LES, e sua gravidade está intimamente relacionada ao prognóstico do LES. O padrão-ouro para o diagnóstico da nefrite lúpica depende do resultado patológico da biópsia renal, que é invasiva e pode causar algum dano ao paciente. Os exossomos existem em quase todos os tipos de fluidos corporais, como soro, urina e líquido cefalorraquidiano, e contêm uma variedade de materiais genéticos e proteínas secretadas pelas células, como miRNA, lnRNA, cirRNA e metabólitos, etc., que são substâncias potenciais que podem ser usados como biomarcadores de doenças descobertas nos últimos anos. Os exossomas de urina são fáceis de obter e não têm impacto na saúde dos pacientes, tornando-os adequados para estudo como biomarcadores de doença para nefrite lúpica.
Neste estudo, exossomas de urina serão extraídos de pacientes com nefrite lúpica, controles saudáveis e pacientes com lúpus eritematoso sistêmico sem nefrite lúpica. O sequenciamento transcriptômico e/ou metabonômico dos exossomos será realizado para rastrear moléculas nos exossomos urinários de pacientes com nefrite lúpica que sejam significativamente diferentes dos outros grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Huijing Huang
- Número de telefone: 86-18217720058
- E-mail: fangfeijin90@163.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 021
- Recrutamento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contato:
- Liangjing Lu
- Número de telefone: 86-13661472001
- E-mail: Lu_liangjing@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico de doenças crônicas ou graves, como doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, sanguíneas, linfáticas, endócrinas, imunológicas, mentais, neuromusculares, gastrointestinais, etc.
- O estado geral de saúde é bom;
- Exame de sinais vitais, exame físico, exame clínico laboratorial (rotina de sangue, rotina de urina, exame bioquímico de sangue, exame de função de coagulação), eletrocardiograma, e os resultados mostram normal ou anormal sem significado clínico
Critério de exclusão:
- Outra doença imune reumática;
- Função hepática e renal anormal;
- Doenças infecciosas agudas e crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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controle saudável (HC)
controle saudável
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Biomarcadores de exossomos de urina em diferentes grupos foram identificados por tecnologia de sequenciamento, então os biomarcadores foram validados usando amostras de urina de diferentes grupos
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Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)
Lúpus Eritematoso Sistêmico
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Biomarcadores de exossomos de urina em diferentes grupos foram identificados por tecnologia de sequenciamento, então os biomarcadores foram validados usando amostras de urina de diferentes grupos
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nefrite lúpica (NL)
doença de Lupus
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Biomarcadores de exossomos de urina em diferentes grupos foram identificados por tecnologia de sequenciamento, então os biomarcadores foram validados usando amostras de urina de diferentes grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de moléculas específicas em exossomos de urina
Prazo: 2 semanas
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MiRNAs semelhantes a moléculas foram determinados em exossomas de urina de diferentes grupos e a seguinte validação determinará qual molécula pode servir como biomarcador de nefrite lúpica
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- urine exo-LN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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