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Exossomas de urina para identificar biomarcadores para LN

27 de julho de 2021 atualizado por: RenJi Hospital

Identificação de biomarcadores para nefrite lúpica usando exossomos de urina

Exossomos de urina serão extraídos de pacientes com nefrite lúpica, controles saudáveis ​​e pacientes com lúpus eritematoso sistêmico sem nefrite lúpica. O sequenciamento transcriptômico e/ou metabonômico dos exossomos será realizado para rastrear moléculas nos exossomos urinários de pacientes com nefrite lúpica que sejam significativamente diferentes dos outros grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A nefrite lúpica é uma das complicações mais comuns do LES, e sua gravidade está intimamente relacionada ao prognóstico do LES. O padrão-ouro para o diagnóstico da nefrite lúpica depende do resultado patológico da biópsia renal, que é invasiva e pode causar algum dano ao paciente. Os exossomos existem em quase todos os tipos de fluidos corporais, como soro, urina e líquido cefalorraquidiano, e contêm uma variedade de materiais genéticos e proteínas secretadas pelas células, como miRNA, lnRNA, cirRNA e metabólitos, etc., que são substâncias potenciais que podem ser usados ​​como biomarcadores de doenças descobertas nos últimos anos. Os exossomas de urina são fáceis de obter e não têm impacto na saúde dos pacientes, tornando-os adequados para estudo como biomarcadores de doença para nefrite lúpica.

Neste estudo, exossomas de urina serão extraídos de pacientes com nefrite lúpica, controles saudáveis ​​e pacientes com lúpus eritematoso sistêmico sem nefrite lúpica. O sequenciamento transcriptômico e/ou metabonômico dos exossomos será realizado para rastrear moléculas nos exossomos urinários de pacientes com nefrite lúpica que sejam significativamente diferentes dos outros grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 021
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem histórico de doenças crônicas ou graves, como doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, respiratórias, sanguíneas, linfáticas, endócrinas, imunológicas, mentais, neuromusculares, gastrointestinais, etc.
  • O estado geral de saúde é bom;
  • Exame de sinais vitais, exame físico, exame clínico laboratorial (rotina de sangue, rotina de urina, exame bioquímico de sangue, exame de função de coagulação), eletrocardiograma, e os resultados mostram normal ou anormal sem significado clínico

Critério de exclusão:

  • Outra doença imune reumática;
  • Função hepática e renal anormal;
  • Doenças infecciosas agudas e crônicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controle saudável (HC)
controle saudável
Biomarcadores de exossomos de urina em diferentes grupos foram identificados por tecnologia de sequenciamento, então os biomarcadores foram validados usando amostras de urina de diferentes grupos
Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)
Lúpus Eritematoso Sistêmico
Biomarcadores de exossomos de urina em diferentes grupos foram identificados por tecnologia de sequenciamento, então os biomarcadores foram validados usando amostras de urina de diferentes grupos
nefrite lúpica (NL)
doença de Lupus
Biomarcadores de exossomos de urina em diferentes grupos foram identificados por tecnologia de sequenciamento, então os biomarcadores foram validados usando amostras de urina de diferentes grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de moléculas específicas em exossomos de urina
Prazo: 2 semanas
MiRNAs semelhantes a moléculas foram determinados em exossomas de urina de diferentes grupos e a seguinte validação determinará qual molécula pode servir como biomarcador de nefrite lúpica
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liangjing Lu, Renji Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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