- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04894695
Экзосомы мочи для выявления биомаркеров ВН
Идентификация биомаркеров волчаночного нефрита с использованием экзосом мочи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Волчаночный нефрит является одним из наиболее частых осложнений СКВ, и его тяжесть тесно связана с прогнозом СКВ. Золотой стандарт диагностики волчаночного нефрита зависит от патологических результатов биопсии почки, которая является инвазивной и может причинить некоторый вред пациенту. Экзосомы существуют почти во всех типах жидкостей организма, таких как сыворотка, моча и спинномозговая жидкость, и содержат различные генетические материалы и белки, секретируемые клетками, такие как миРНК, днРНК, цирРНК и метаболиты и т. д., которые являются потенциальными веществами, которые могут могут быть использованы в качестве биомаркеров заболеваний, обнаруженных в последние годы. Экзосомы мочи легко получить и они не влияют на здоровье пациентов, что делает их подходящими для изучения в качестве биомаркеров заболевания волчаночным нефритом.
В этом исследовании экзосомы мочи будут извлечены у пациентов с волчаночным нефритом, здоровых людей и пациентов с системной красной волчанкой без волчаночного нефрита. Будет проведено транскриптомное и/или метабономическое секвенирование экзосом для скрининга молекул в экзосомах мочи пациентов с волчаночным нефритом, которые значительно отличаются от молекул других групп.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Huijing Huang
- Номер телефона: 86-18217720058
- Электронная почта: fangfeijin90@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 021
- Рекрутинг
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Контакт:
- Liangjing Lu
- Номер телефона: 86-13661472001
- Электронная почта: Lu_liangjing@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе хронических или серьезных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, почек, респираторных заболеваний, заболеваний крови, лимфатических заболеваний, эндокринных заболеваний, иммунных заболеваний, психических заболеваний, нервно-мышечных заболеваний, заболеваний желудочно-кишечной системы и т. д.
- Общее состояние хорошее;
- Исследование основных показателей жизнедеятельности, физикальное обследование, клинико-лабораторное исследование (анализ крови, анализ мочи, биохимическое исследование крови, исследование функции свертывания крови), электрокардиограмма, а результаты показывают нормальные или аномальные значения без клинического значения.
Критерий исключения:
- Другие ревматические иммунные заболевания;
- Нарушение функции печени и почек;
- Острые и хронические инфекционные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
здоровый контроль (HC)
здоровый контроль
|
Биомаркеры экзосом мочи в разных группах были идентифицированы с помощью технологии секвенирования, затем биомаркеры были подтверждены с использованием образцов мочи разных групп.
|
Системная красная волчанка (СКВ)
Системная красная волчанка
|
Биомаркеры экзосом мочи в разных группах были идентифицированы с помощью технологии секвенирования, затем биомаркеры были подтверждены с использованием образцов мочи разных групп.
|
волчаночный нефрит (ЛН)
волчаночный нефрит
|
Биомаркеры экзосом мочи в разных группах были идентифицированы с помощью технологии секвенирования, затем биомаркеры были подтверждены с использованием образцов мочи разных групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
специфические уровни молекул в экзосомах мочи
Временное ограничение: 2 недели
|
Молекулы, подобные микроРНК, были определены в экзосомах мочи различных групп, и последующая проверка определит, какая молекула может служить биомаркером волчаночного нефрита.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- urine exo-LN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .