- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04894695
LN에 대한 바이오마커를 식별하기 위한 소변 엑소좀
2021년 7월 27일 업데이트: RenJi Hospital
소변 엑소좀을 이용한 루푸스신염의 바이오마커 발굴
소변 엑소좀은 루푸스 신염 환자, 건강한 대조군, 루푸스 신염이 없는 전신성 홍반성 루푸스 환자에게서 추출됩니다.
엑소좀의 전사체 및/또는 메타보노믹스 시퀀싱은 루푸스 신염 환자의 소변 엑소좀에서 다른 그룹의 분자와 현저히 다른 분자를 스크리닝하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
루푸스 신염은 루푸스의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 그 정도는 루푸스의 예후와 밀접한 관련이 있습니다. 루푸스 신염을 진단하기 위한 황금 표준은 신장 생검의 병리학적 결과에 달려 있으며, 이는 침습적이며 환자에게 약간의 손상을 줄 수 있습니다. 엑소좀은 혈청, 소변, 뇌척수액 등 거의 모든 체액에 존재하며 miRNA, lnRNA, cirRNA, 대사체 등 세포에서 분비되는 다양한 유전물질과 단백질을 함유하고 있어 세포를 증식시킬 수 있는 잠재적 물질이다. 최근 몇 년 동안 발견된 질병의 바이오마커로 사용됩니다. 소변 엑소좀은 얻기 쉽고 환자의 건강에 영향을 미치지 않아 루푸스 신염의 질병 바이오마커로 연구하기에 적합합니다.
본 연구에서는 루푸스신염 환자, 건강한 대조군, 루푸스신염이 없는 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 소변 엑소좀을 추출할 예정이다. 엑소좀의 전사체 및/또는 메타보노믹스 시퀀싱은 루푸스 신염 환자의 소변 엑소좀에서 다른 그룹의 분자와 현저히 다른 분자를 스크리닝하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huijing Huang
- 전화번호: 86-18217720058
- 이메일: fangfeijin90@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 021
- 모병
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Liangjing Lu
- 전화번호: 86-13661472001
- 이메일: Lu_liangjing@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 심혈관질환, 간질환, 신장질환, 호흡기질환, 혈액질환, 림프계질환, 내분비질환, 면역질환, 정신질환, 신경근질환, 위장관계질환 등 만성 또는 중대한 질환의 병력이 없는 자
- 전반적인 건강 상태는 양호합니다.
- 활력징후검사, 신체검사, 임상병리검사(혈액일과, 소변일정, 혈액생화학적검사, 응고기능검사), 심전도 검사 결과 임상적 의미 없이 정상 또는 비정상
제외 기준:
- 기타 류마티스성 면역질환;
- 비정상적인 간 및 신장 기능;
- 급성 및 만성 전염병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제 (HC)
건강한 통제
|
서로 다른 그룹의 소변 엑소좀의 바이오마커를 시퀀싱 기술로 식별한 다음 서로 다른 그룹의 소변 샘플을 사용하여 바이오마커를 검증했습니다.
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전신성 홍반성 루푸스(SLE)
전신성 홍반성 루푸스
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서로 다른 그룹의 소변 엑소좀의 바이오마커를 시퀀싱 기술로 식별한 다음 서로 다른 그룹의 소변 샘플을 사용하여 바이오마커를 검증했습니다.
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루푸스 신염(LN)
루푸스 신염
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서로 다른 그룹의 소변 엑소좀의 바이오마커를 시퀀싱 기술로 식별한 다음 서로 다른 그룹의 소변 샘플을 사용하여 바이오마커를 검증했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 엑소좀의 특정 분자 수준
기간: 이주
|
MiRNA와 같은 분자는 다른 그룹의 소변 엑소좀에서 결정되었으며 다음 검증을 통해 어떤 분자가 루푸스 신염의 바이오마커 역할을 할 수 있는지 결정할 것입니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liangjing Lu, RenJi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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