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Exosomas en orina para identificar biomarcadores de LN

27 de julio de 2021 actualizado por: RenJi Hospital

Identificación de biomarcadores para la nefritis lúpica utilizando exosomas en orina

Se extraerán exosomas de orina de pacientes con nefritis lúpica, controles sanos y pacientes con lupus eritematoso sistémico sin nefritis lúpica. Se realizará la secuenciación transcriptómica y/o metabonómica de los exosomas para detectar moléculas en los exosomas de la orina de pacientes con nefritis lúpica que sean significativamente diferentes de las de los otros grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La nefritis lúpica es una de las complicaciones más comunes del LES y su gravedad está estrechamente relacionada con el pronóstico del LES. El estándar de oro para diagnosticar la nefritis lúpica depende de los resultados patológicos de una biopsia renal, que es invasiva y puede causar algún daño al paciente. Los exosomas existen en casi todos los tipos de fluidos corporales, como suero, orina y líquido cefalorraquídeo, y contienen una variedad de materiales genéticos y proteínas secretadas por las células, como miRNA, lnRNA, cirRNA y metabolitos, etc., que son sustancias potenciales que pueden utilizarse como biomarcadores de enfermedades descubiertas en los últimos años. Los exosomas de orina son fáciles de obtener y no tienen impacto en la salud de los pacientes, lo que los hace adecuados para el estudio como biomarcadores de enfermedades para la nefritis lúpica.

En este estudio, se extraerán exosomas de orina de pacientes con nefritis lúpica, controles sanos y pacientes con lupus eritematoso sistémico sin nefritis lúpica. Se realizará la secuenciación transcriptómica y/o metabonómica de los exosomas para detectar moléculas en los exosomas de la orina de pacientes con nefritis lúpica que sean significativamente diferentes de las de los otros grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Huijing Huang
  • Número de teléfono: 86-18217720058
  • Correo electrónico: fangfeijin90@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 021
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes de enfermedades crónicas o graves, como enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad respiratoria, enfermedad de la sangre, enfermedad linfática, enfermedad endocrina, enfermedad inmunitaria, enfermedad mental, enfermedad neuromuscular, enfermedad del sistema gastrointestinal, etc.
  • El estado general de salud es bueno;
  • Examen de signos vitales, examen físico, examen de laboratorio clínico (rutina de sangre, rutina de orina, examen bioquímico de sangre, examen de función de coagulación), electrocardiograma y los resultados muestran normal o anormal sin importancia clínica

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad inmunológica reumática;
  • Función anormal del hígado y los riñones;
  • Enfermedades infecciosas agudas y crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control sano (HC)
control saludable
Se identificaron biomarcadores de exosomas de orina en diferentes grupos mediante tecnología de secuenciación, luego se validaron biomarcadores usando muestras de orina de diferentes grupos
Lupus Eritematoso Sistémico (LES)
Lupus eritematoso sistémico
Se identificaron biomarcadores de exosomas de orina en diferentes grupos mediante tecnología de secuenciación, luego se validaron biomarcadores usando muestras de orina de diferentes grupos
nefritis lúpica (LN)
nefritis lúpica
Se identificaron biomarcadores de exosomas de orina en diferentes grupos mediante tecnología de secuenciación, luego se validaron biomarcadores usando muestras de orina de diferentes grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de moléculas específicas en los exosomas de la orina
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se determinaron moléculas como miARN en exosomas de orina de diferentes grupos y la siguiente validación determinará qué molécula puede servir como biomarcador de nefritis lúpica
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Liangjing Lu, Renji Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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