- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04894695
Exosomas en orina para identificar biomarcadores de LN
Identificación de biomarcadores para la nefritis lúpica utilizando exosomas en orina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefritis lúpica es una de las complicaciones más comunes del LES y su gravedad está estrechamente relacionada con el pronóstico del LES. El estándar de oro para diagnosticar la nefritis lúpica depende de los resultados patológicos de una biopsia renal, que es invasiva y puede causar algún daño al paciente. Los exosomas existen en casi todos los tipos de fluidos corporales, como suero, orina y líquido cefalorraquídeo, y contienen una variedad de materiales genéticos y proteínas secretadas por las células, como miRNA, lnRNA, cirRNA y metabolitos, etc., que son sustancias potenciales que pueden utilizarse como biomarcadores de enfermedades descubiertas en los últimos años. Los exosomas de orina son fáciles de obtener y no tienen impacto en la salud de los pacientes, lo que los hace adecuados para el estudio como biomarcadores de enfermedades para la nefritis lúpica.
En este estudio, se extraerán exosomas de orina de pacientes con nefritis lúpica, controles sanos y pacientes con lupus eritematoso sistémico sin nefritis lúpica. Se realizará la secuenciación transcriptómica y/o metabonómica de los exosomas para detectar moléculas en los exosomas de la orina de pacientes con nefritis lúpica que sean significativamente diferentes de las de los otros grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Huijing Huang
- Número de teléfono: 86-18217720058
- Correo electrónico: fangfeijin90@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 021
- Reclutamiento
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contacto:
- Liangjing Lu
- Número de teléfono: 86-13661472001
- Correo electrónico: Lu_liangjing@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de enfermedades crónicas o graves, como enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad respiratoria, enfermedad de la sangre, enfermedad linfática, enfermedad endocrina, enfermedad inmunitaria, enfermedad mental, enfermedad neuromuscular, enfermedad del sistema gastrointestinal, etc.
- El estado general de salud es bueno;
- Examen de signos vitales, examen físico, examen de laboratorio clínico (rutina de sangre, rutina de orina, examen bioquímico de sangre, examen de función de coagulación), electrocardiograma y los resultados muestran normal o anormal sin importancia clínica
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad inmunológica reumática;
- Función anormal del hígado y los riñones;
- Enfermedades infecciosas agudas y crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control sano (HC)
control saludable
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Se identificaron biomarcadores de exosomas de orina en diferentes grupos mediante tecnología de secuenciación, luego se validaron biomarcadores usando muestras de orina de diferentes grupos
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Lupus Eritematoso Sistémico (LES)
Lupus eritematoso sistémico
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Se identificaron biomarcadores de exosomas de orina en diferentes grupos mediante tecnología de secuenciación, luego se validaron biomarcadores usando muestras de orina de diferentes grupos
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nefritis lúpica (LN)
nefritis lúpica
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Se identificaron biomarcadores de exosomas de orina en diferentes grupos mediante tecnología de secuenciación, luego se validaron biomarcadores usando muestras de orina de diferentes grupos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de moléculas específicas en los exosomas de la orina
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se determinaron moléculas como miARN en exosomas de orina de diferentes grupos y la siguiente validación determinará qué molécula puede servir como biomarcador de nefritis lúpica
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- urine exo-LN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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