Urineksosomer for å identifisere biomarkører for LN
Identifikasjon av biomarkører for lupus nefritis ved bruk av urineksosomer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lupus nefritt er en av de vanligste komplikasjonene ved SLE, og alvorlighetsgraden er nært knyttet til prognosen for SLE. Gullstandarden for diagnostisering av lupus nefritt avhenger av de patologiske resultatene av en nyrebiopsi, som er invasiv og kan forårsake noen skade på pasienten. Eksosomer finnes i nesten alle typer kroppsvæsker som serum, urin og cerebrospinalvæske, og inneholder en rekke genetiske materialer og proteiner som skilles ut av celler, som miRNA, lnRNA, cirRNA og metabolitter osv., som er potensielle stoffer som kan brukes som biomarkører for sykdommer oppdaget de siste årene. Urineksosomer er enkle å få tak i og har ingen innvirkning på pasientens helse, noe som gjør dem egnet for studier som sykdomsbiomarkører for lupus nefritt.
I denne studien vil urineksosomer bli ekstrahert fra pasienter med lupus nefritt, friske kontroller og pasienter med systemisk lupus erythematosus uten lupus nefritt. Transkriptom og/eller metabonomisk sekvensering av eksosomer vil bli utført for å screene for molekyler i urineksosomer til pasienter med lupus nefritis som er vesentlig forskjellige fra de andre gruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Huijing Huang
- Telefonnummer: 86-18217720058
- E-post: fangfeijin90@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 021
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Liangjing Lu
- Telefonnummer: 86-13661472001
- E-post: Lu_liangjing@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen historie med kroniske eller alvorlige sykdommer som kardiovaskulær sykdom, leversykdom, nyresykdom, luftveissykdom, blodsykdom, lymfatisk sykdom, endokrin sykdom, immunsykdom, psykisk sykdom, nevromuskulær sykdom, gastrointestinale sykdommer, etc.
- Den generelle helsetilstanden er god;
- Vitale tegnundersøkelse, fysisk undersøkelse, klinisk laboratorieundersøkelse (blodrutine, urinrutine, blodbiokjemisk undersøkelse, koagulasjonsfunksjonsundersøkelse), elektrokardiogram, og resultatene viser normale eller unormale uten klinisk betydning
Ekskluderingskriterier:
- Andre revmatiske immunsykdommer;
- unormal lever- og nyrefunksjon;
- Akutte og kroniske infeksjonssykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontroll (HC)
sunn kontroll
|
Biomarkører av urineksosomer i forskjellige grupper ble identifisert ved hjelp av sekvenseringsteknologi, deretter ble biomarkører validert ved bruk av urinprøver fra forskjellige grupper
|
|
Systemisk lupus erythematosus (SLE)
Systemisk lupus erythematosus
|
Biomarkører av urineksosomer i forskjellige grupper ble identifisert ved hjelp av sekvenseringsteknologi, deretter ble biomarkører validert ved bruk av urinprøver fra forskjellige grupper
|
|
lupus nefritt (LN)
lupus nefritt
|
Biomarkører av urineksosomer i forskjellige grupper ble identifisert ved hjelp av sekvenseringsteknologi, deretter ble biomarkører validert ved bruk av urinprøver fra forskjellige grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spesifikke molekylnivåer i urineksosomer
Tidsramme: 2 uker
|
Molekyl som miRNA ble bestemt i urineksosomer fra forskjellige grupper, og følgende validering vil bestemme hvilket molekyl som kan brukes som biomarkører for lupus nefritis
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- urine exo-LN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .