Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine-exosomen om biomarkers voor LN te identificeren

27 juli 2021 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Identificatie van biomarkers voor lupus-nefritis met behulp van urine-exosomen

Urine-exosomen zullen worden geëxtraheerd bij patiënten met lupus nefritis, gezonde controles en patiënten met systemische lupus erythematosus zonder lupus nefritis. Transcriptoom- en/of metabonomics-sequencing van exosomen zal worden uitgevoerd om te screenen op moleculen in de urine-exosomen van patiënten met lupus nefritis die significant verschillen van die van de andere groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lupus-nefritis is een van de meest voorkomende complicaties van SLE en de ernst ervan hangt nauw samen met de prognose van SLE. De gouden standaard voor het diagnosticeren van lupus-nefritis hangt af van de pathologische resultaten van een nierbiopsie, die invasief is en enige schade aan de patiënt kan toebrengen. Exosomen komen voor in bijna alle soorten lichaamsvloeistoffen zoals serum, urine en cerebrospinale vloeistof, en bevatten een verscheidenheid aan genetische materialen en eiwitten die worden uitgescheiden door cellen, zoals miRNA, lnRNA, cirRNA en metabolieten, enz., die potentiële stoffen zijn die kunnen worden gebruikt als biomarkers van ziekten die de afgelopen jaren zijn ontdekt. Urine-exosomen zijn gemakkelijk te verkrijgen en hebben geen invloed op de gezondheid van patiënten, waardoor ze geschikt zijn voor onderzoek als biomarkers voor lupus nefritis.

In deze studie zullen urine-exosomen worden geëxtraheerd uit patiënten met lupus nefritis, gezonde controles, en patiënten met systemische lupus erythematosus zonder lupus nefritis. Transcriptoom- en/of metabonomics-sequencing van exosomen zal worden uitgevoerd om te screenen op moleculen in de urine-exosomen van patiënten met lupus nefritis die significant verschillen van die van de andere groepen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 021
        • Werving
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen geschiedenis van chronische of ernstige ziekten zoals hart- en vaatziekten, leverziekte, nierziekte, luchtwegaandoeningen, bloedziekte, lymfeziekte, endocriene ziekte, immuunziekte, geestesziekte, neuromusculaire ziekte, gastro-intestinale ziekte, enz.
  • Algemene gezondheidstoestand is goed;
  • Onderzoek van vitale functies, lichamelijk onderzoek, klinisch laboratoriumonderzoek (bloedroutine, urineroutine, biochemisch bloedonderzoek, stollingsfunctieonderzoek), elektrocardiogram, en de resultaten tonen normaal of abnormaal zonder klinische betekenis

Uitsluitingscriteria:

  • Andere reumatische immuunziekte;
  • Abnormale lever- en nierfunctie;
  • Acute en chronische infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controle (HC)
gezonde controle
Diagnostische toets: detectie van biomarkers in verschillende groepen
Biomarkers van urine-exosomen in verschillende groepen werden geïdentificeerd door sequencing-technologie, vervolgens werden biomarkers gevalideerd met behulp van urinemonsters van verschillende groepen
Systemische lupus erythematosus (SLE)
Systemische lupus erythematosus
Diagnostische toets: detectie van biomarkers in verschillende groepen
Biomarkers van urine-exosomen in verschillende groepen werden geïdentificeerd door sequencing-technologie, vervolgens werden biomarkers gevalideerd met behulp van urinemonsters van verschillende groepen
lupus nefritis (LN)
lupus nefritis
Diagnostische toets: detectie van biomarkers in verschillende groepen
Biomarkers van urine-exosomen in verschillende groepen werden geïdentificeerd door sequencing-technologie, vervolgens werden biomarkers gevalideerd met behulp van urinemonsters van verschillende groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specifieke molecuulniveaus in urine-exosomen
Tijdsspanne: 2 weken
Molecuulachtige miRNA's werden bepaald in urine-exosomen van verschillende groepen en de volgende validatie zal bepalen welk molecuul kan dienen als biomarkers van lupus nefritis
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liangjing Lu, RenJi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • urine exo-LN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus-nefritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren