Urin exosomer til at identificere biomarkører for LN
Identifikation af biomarkører for lupus nefritis ved hjælp af urineksosomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lupus nefritis er en af de mest almindelige komplikationer af SLE, og dens sværhedsgrad er tæt forbundet med prognosen for SLE. Guldstandarden for diagnosticering af lupus nefritis afhænger af de patologiske resultater af en nyrebiopsi, som er invasiv og kan forårsage en vis skade på patienten. Exosomer findes i næsten alle typer kropsvæsker såsom serum, urin og cerebrospinalvæske og indeholder en række genetiske materialer og proteiner, der udskilles af celler, såsom miRNA, lnRNA, cirRNA og metabolitter mv., som er potentielle stoffer, der kan bruges som biomarkører for sygdomme opdaget i de senere år. Urin exosomes er nemme at opnå og har ingen indflydelse på patienternes helbred, hvilket gør dem velegnede til undersøgelse som sygdomsbiomarkører for lupus nefritis.
I denne undersøgelse vil urineksosomer blive ekstraheret fra patienter med lupus nefritis, raske kontroller og patienter med systemisk lupus erythematosus uden lupus nefritis. Transkriptom og/eller metabonomisk sekventering af exosomer vil blive udført for at screene for molekyler i urinens exosomer hos patienter med lupus nefritis, som er væsentligt forskellige fra de andre gruppers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Huijing Huang
- Telefonnummer: 86-18217720058
- E-mail: fangfeijin90@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 021
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Liangjing Lu
- Telefonnummer: 86-13661472001
- E-mail: Lu_liangjing@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen historie med kroniske eller alvorlige sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, luftvejssygdomme, blodsygdomme, lymfatiske sygdomme, endokrine sygdomme, immunsygdomme, psykiske sygdomme, neuromuskulære sygdomme, mave-tarm-sygdomme osv.
- Den generelle helbredstilstand er god;
- Vitale tegnundersøgelse, fysisk undersøgelse, klinisk laboratorieundersøgelse (blodrutine, urinrutine, blodbiokemisk undersøgelse, koagulationsfunktionsundersøgelse), elektrokardiogram, og resultaterne viser normale eller unormale uden klinisk betydning
Ekskluderingskriterier:
- Andre reumatiske immunsygdomme;
- unormal lever- og nyrefunktion;
- Akutte og kroniske infektionssygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund kontrol (HC)
sund kontrol
|
Biomarkører af urineksosomer i forskellige grupper blev identificeret ved sekventeringsteknologi, derefter blev biomarkører valideret ved hjælp af urinprøver fra forskellige grupper
|
|
Systemisk lupus erythematosus (SLE)
Systemisk Lupus erythematosus
|
Biomarkører af urineksosomer i forskellige grupper blev identificeret ved sekventeringsteknologi, derefter blev biomarkører valideret ved hjælp af urinprøver fra forskellige grupper
|
|
lupus nefritis (LN)
lupus nefritis
|
Biomarkører af urineksosomer i forskellige grupper blev identificeret ved sekventeringsteknologi, derefter blev biomarkører valideret ved hjælp af urinprøver fra forskellige grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
specifikke molekyleniveauer i urinens exosomer
Tidsramme: 2 uger
|
Molekyle-lignende miRNA'er blev bestemt i urineksosomer fra forskellige grupper, og følgende validering vil afgøre, hvilket molekyle der kan tjene som biomarkører for lupus nefritis
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- urine exo-LN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .