ネオアジュバント DPX-サバイバック アロマターゼ阻害、放射線療法またはシクロホスファミドによる HR+HER2- 乳がん

包含基準:

1. 患者は、研究固有の手順の前にインフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。 1日目から30日以内であれば、インフォームドコンセントを取得する前および治療前に実施された標準治療の検査または検査の結果は、そのような評価を繰り返すのではなく、スクリーニング評価に使用することができます.
2. 1cmを超える切除可能な非転移性乳癌、ホルモン受容体陽性、HER2陰性、Ki67>10%の女性。

3. HER2 陰性は次のように定義されます。

   免疫組織化学 (IHC) による 0-1+ HER2 発現または 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 陰性または HER2 2+ および FISH 陰性

4. -患者は、登録前に全身性ステロイドの少なくとも28日後でなければなりません。
5. 患者は 18 歳以上でなければなりません。
6. -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが1以下でなければなりません

7. 以下のように定義された登録後30日以内の適切な臨床検査値：

   1. 白血球 (WBC) ≥ 3000/mm3
   2. ヘモグロビン (Hgb) ≥ 9 g/dL
   3. 好中球数≧1500/mm3
   4. リンパ球数≧1000/mm3
   5. 血小板数≧75,000/mm3
   6. -血清クレアチニン≤2.0mg / dLまたはクレアチニンクリアランス> 60ml /分
   7. 総ビリルビン≦1.5mg/dL
   8. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）がULNの2倍以下
8. 患者は主要な感染症から回復している必要があり、研究者の意見では、プロトコル治療を妨げる重大な進行中の医学的疾患はありません。
9. 発育中のヒト胎児に対する DPX-Survivac の影響は不明です。 試験に参加する女性は、NCCN の閉経の定義に基づいて、閉経後である必要があります。
10. アーム B の患者のみ、標準的な放射線腫瘍学 MR スクリーニング プロセスを使用して担当医師が決定した MR イメージングを受けることができる必要があります。

除外基準:

1. 患者は、臨床試験期間中、他の治験薬を投与されていないか、同時臨床試験に参加していない可能性があります。
2. -DPX-Survivacと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
3. 妊娠中および閉経前の女性は、患者間で一貫した抗内分泌療法を維持するため、この研究から除外されています。
4. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、B型肝炎、またはC型肝炎の既知の病歴。
5. コントロールされていない自己免疫疾患。 -過去12か月間（治療の有無にかかわらず）制御されている場合、自己免疫疾患は許可されます。
6. 患者は、ネオアジュバント全身化学療法を受けていないか、受ける予定がない可能性があります。 7) アロマターゼ阻害剤を投与できない患者

8) 影響を受けた乳房への以前の放射線照射 9) 過去 5 年間の非黒色腫皮膚がんまたは高リスクの子宮頸部病変を除く以前のがん。

10) 乳がん、タモキシフェン、またはアロマターゼ阻害剤の使用歴がある。 11) 以前の治験免疫療法の使用-