HR+HER2- 유방암에서 신보조제 DPX-Survivac Aromatase 억제, 방사선 요법 또는 시클로포스파미드

포함 기준:

1. 환자는 연구 관련 절차에 앞서 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다. 사전 동의를 얻기 전 및 치료 전에 수행된 표준 치료 검사 또는 검사의 결과는 1일차 30일 이내에 그러한 평가를 반복하는 대신 선별 평가에 사용할 수 있습니다.
2. 1cm 초과, 호르몬 수용체 양성, HER2 음성, Ki67>10%인 절제 가능한 비전이성 유방암이 있는 여성.

3. HER2 음성은 다음과 같이 정의됩니다.

   0-1+ 면역조직화학(IHC)에 의한 HER2 발현 또는 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 음성 또는 HER2 2+ 및 FISH 음성

4. 환자는 등록 전 전신 스테로이드 투여 후 최소 28일이 경과해야 합니다.
5. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
6. 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 점수가 ≤ 1이어야 합니다.

7. 다음과 같이 정의된 등록 후 30일 이내의 적절한 실험실 값:

   1. 백혈구(WBC) ≥ 3000/mm3
   2. 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9g/dL
   3. 호중구 수 ≥ 1500/mm3
   4. 림프구 수 ≥ 1000/mm3
   5. 혈소판 수 ≥ 75,000/mm3
   6. 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 60 ml/min
   7. 총 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
   8. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소(SGOT) ≤ 2배 ULN-
8. 환자는 주요 감염에서 회복되어야 하며, 연구자의 의견으로는 프로토콜 치료를 방해하는 심각한 활성 동시 의학적 질병이 없어야 합니다.
9. 발달중인 인간 태아에 대한 DPX-Survivac의 영향은 알려져 있지 않습니다. 임상시험에 참여하는 여성은 폐경에 대한 NCCN의 정의에 따라 폐경 후여야 합니다.
10. B군 환자의 경우, 표준 방사선 종양학 MR 선별 과정을 사용하여 치료 의사가 결정한 대로 MR 영상을 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 임상 시험 기간 동안 다른 시험용 제제를 받거나 동시 임상 시험을 받을 수 없습니다.
2. DPX-Survivac과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
3. 임산부 및 폐경 전 여성은 환자 간에 항내분비 요법을 일관되게 유지하기 위해 이 연구에서 제외되었습니다.
4. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, B형 간염 또는 C형 간염의 알려진 병력.
5. 조절되지 않는 자가면역질환. 지난 12개월 동안 통제된 경우(치료 여부에 관계없이) 자가면역 질환이 허용되었습니다.
6. 환자는 선행 전신 화학요법을 받지 않았거나 받을 계획이 없을 수 있습니다. 7) 아로마타제 억제제를 투여할 수 없는 환자

8) 영향을 받은 유방에 대한 이전 방사선 9) 지난 5년 동안 비흑색종 피부암 또는 고위험 자궁경부 병변을 제외한 이전 암.

10) 이전에 유방암, 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용했습니다. 11) 이전 연구 면역 요법 사용 -