新辅助 DPX-Survivac 芳香化酶抑制、放疗或环磷酰胺治疗 HR+HER2- 乳腺癌

纳入标准：

1. 患者必须在任何特定于研究的程序之前提供知情同意书，并且能够理解并愿意签署知情同意书文件。 如果在第 1 天的 30 天内，在获得知情同意之前和治疗之前进行的标准护理测试或检查的结果可用于筛选评估，而不是重复此类评估。
2. 患有大于 1 cm、激素受体阳性、HER2 阴性、Ki67 >10% 的可切除非转移性乳腺癌的女性。

3. HER2阴性定义为：

   0-1+ HER2 表达通过免疫组织化学 (IHC) 或荧光原位杂交 (FISH) 阴性或 HER2 2+ 和 FISH 阴性

4. 患者必须在入组前全身性类固醇治疗后至少 28 天。
5. 患者必须年满 18 岁。
6. 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分必须≤ 1

7. 入组后 30 天内的适当实验室值定义如下：

   1. 白细胞（WBC）≥3000/mm3
   2. 血红蛋白 (Hgb) ≥ 9 g/dL
   3. 中性粒细胞计数≥1500/mm3
   4. 淋巴细胞计数≥1000/mm3
   5. 血小板计数≥75,000/mm3
   6. 血清肌酐≤ 2.0 mg/dL 或肌酐清除率 > 60 ml/min
   7. 总胆红素 ≤ 1.5 mg/dL
   8. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) ≤ ULN- 的 2 倍
8. 患者必须已从主要感染中恢复过来，并且根据研究者的意见，没有任何显着的活动性并发医学疾病排除方案治疗。
9. DPX-Survivac 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 根据 NCCN 对绝经的定义，参加试验的女性应该是绝经后女性
10. 仅对于 B 组患者，他们必须能够接受治疗医师使用标准放射肿瘤学 MR 筛查流程确定的 MR 成像

排除标准：

1. 在临床试验期间，患者不得接受任何其他研究药物或同时进行临床试验。
2. 归因于与 DPX-Survivac 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
3. 孕妇和绝经前妇女被排除在本研究之外，因为要使患者之间的抗内分泌治疗保持一致。
4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、乙型肝炎或丙型肝炎的已知病史。
5. 不受控制的自身免疫性疾病。 如果在过去 12 个月内得到控制（有或没有治疗），则允许患有自身免疫性疾病。
6. 患者可能没有接受或计划接受新辅助全身化疗。 7) 无法接受芳香化酶抑制剂的患者

8) 先前对受影响的乳房进行过放射治疗 9) 过去 5 年内除非黑色素瘤皮肤癌或高危宫颈病变外的既往癌症。

10) 以前使用过乳腺癌、他莫昔芬或芳香酶抑制剂。 11) 以前的研究性免疫疗法使用-