在宅高齢者のうつ病を管理するためのインテリジェント パーソナル アシスタント
2024年5月29日 更新者：Katherine O'Brien、Northwestern University
この研究の目的は、付属の小冊子を設計し、Google Home や Amazon Alexa などの音声制御のインテリジェント パーソナル アシスタント (VIPA) を使用してパイロット テストを行い、自宅に閉じ込められた高齢の成人患者に、社会的孤立を管理するのに役立つスキルとツールを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、コンパニオン ブックレットをデザインし、音声制御のインテリジェント パーソナル アシスタント (VIPA)、Google Home、または Amazon Alexa を使用してパイロット テストを行い、社会的孤立を管理するのに役立つスキルとツールを患者に提供することです。 付属の小冊子は、高齢者専門家のパネルから得られたフィードバックを使用して作成されるドキュメントであり、社会的に孤立した高齢者にとって最も有益な VIPA の機能を強調しています。 確定次第、承認のために IRB に提出されます。 このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: VIPA (Google Home/Amazon Alexa) と組み合わせて使用する小冊子をデザインし、デバイスなどの支援なしに家を出ることができない人として定義される、家に閉じこもっている高齢者の社会的孤立とコミュニケーションを改善します。身体的または認知的状態による人。
目的 2: VIPA (Google Home/Amazon Alexa) と付属の小冊子の実現可能性と実装、および社会的孤立を伴う高齢者の臨床的および機能的転帰への影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人。
- Northwestern Medicine Geriatrics Programの在宅患者。
- 英語を話す;と
- 口頭で同意できる
除外基準:
- 重度の認知障害や英語能力の欠如など、同意する能力が制限されている状態
- 65歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VIPA デバイスと付属の小冊子
目的 2 については、社会的に孤立している可能性が高い合計 20 ～ 40 人の高齢者の在宅患者を、北西部の老年医学および一般内科クリニック (2,300 人以上の在宅高齢者) を通じて募集し、VIPA と付属の説明書を使用します。社会的孤立に焦点を当てています。
研究 PI または研究研究コーディネーター (RSC) のいずれかが、参加者の自宅を訪問するか、同意が得られたら、仮想的に患者を支援して、Google Home または Amazon Alexa デバイスをセットアップし、付属の VIPA 小冊子を一緒に確認します。
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参加者は、VIPA とそれに付随する社会的孤立に焦点を当てた教則小冊子の第 2 版を使用するよう求められます。
これらの参加者は、電話で 16 週間 (ベースライン、2 週間、4 週間、8 週間、16 週間) 調査され、各時点で結果が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性の変化
時間枠：4週間、8週間、16週間
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ユーザビリティ評価は、このオリジナルのソース「ユーザー インターフェイス満足度のアンケート」から採用されました。
ベース: ルンド、A.M. (2001) USE アンケートによるユーザビリティの測定。
STC ユーザビリティ SIG ニュースレター、8:2;評価された構成要素: 有用性、使いやすさ、学習の容易さ、満足度。
応答の範囲は 1 ～ 7 で、スコアは応答の平均を表すため、1 ～ 7 の範囲もあり、スコアが高いほど許容性が高いことを表します。
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4週間、8週間、16週間
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社会的孤立の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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PROMIS 社会的隔離 - 短い形式 8a: PROMIS 社会的隔離項目バンクは、他者から避けられている、排除されている、孤立している、切り離されている、または他者に知られていないという認識を評価します。スコアは T スコアを表し、スコアが高いほど社会的孤立のレベルが高いことを表します。
T スコア 50 は母集団の平均を示し、標準偏差は 10 です。
カットポイントに関しては、T スコア 55 ～ 60 は軽度の社会的孤立を表し、60 ～ 70 は中等度を表し、>70 は重度を表します (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores) /promis/promis-score-cut-points)。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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不安の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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全般性不安障害スケール (GAD-7): 合計スコア (すべての数値を加算) により、0 ～ 21 の可能なスコアが得られます。スコアが高いほど、不安の度合いが高くなります。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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社会的交流を管理するための自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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PROMIS 社会的交流を管理するための自己効力感 - 短い形式 4a: : 社会的活動に参加し、必要な場合に助けを得ることに対する自信。
医療専門家とのコミュニケーションを含め、病状に関する他者とのコミュニケーションを管理する。
スコアは T スコアを表し、スコアが高いほど自己効力感が高いことを表します。
T スコア 50 は母集団の平均を示し、標準偏差は 10 です。
カットポイントに関しては、T スコア 30 ～ 40 は自己効力感が低いことを表し、30 未満は非常に低いことを表します (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-スコアカットポイント）。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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仲間関係の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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PROMIS コンパニオンシップ - 短い形式 4a: PROMIS 成人向けコンパニオンシップ アイテム バンクは、訪問、会話、お祝いなどの楽しい社交活動を共有できる相手の認知された利用可能性を評価します。スコアは T スコアを表し、より高いスコアはより高いレベルのコンパニオンシップを表します。
T スコア 50 は母集団の平均を示し、標準偏差は 10 です。
カットポイントに関しては、T スコア 30 ～ 40 はコンパニオンシップが低いことを表し、30 未満は非常に低いことを表します (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score-カットポイント）。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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社会的役割や活動に参加する能力の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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PROMIS 社会的役割および活動に参加する能力 - 短い形式 4a: スコアは T スコアを表し、より高いスコアはより高い認識された参加能力を表します。
T スコア 50 は母集団の平均を示し、標準偏差は 10 です。
カットポイントに関しては、T スコア 40 ～ 45 は軽度の参加困難を表し、30 ～ 40 は中等度を表し、30 未満は重度を表します (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-スコア/プロミス/プロミススコア-カットポイント)。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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老人性うつ病スケール (GDS) - 短縮形: スコアの範囲は 1 ～ 15 で、スコアが高いほどうつ病の症状が強くなります。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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機能状態の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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PROMIS-身体機能 8b: PROMIS 身体機能機器は、身体活動の実際のパフォーマンスではなく、自己申告された能力を測定します。
スコアは T スコアを表し、スコアが高いほど身体機能のレベルが高いことを表します。
T スコア 50 は母集団の平均を示し、標準偏差は 10 です。
カットポイントに関しては、T スコア 40 ～ 45 は軽度の身体機能上の懸念を表し、30 ～ 40 は中等度を表し、<30 は重度を表します (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-スコア/プロミス/プロミススコア-カットポイント)。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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認知機能の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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簡単なモントリオール認知評価 (MoCA): モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知機能障害の迅速なスクリーニング手段として設計されました。
注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、見当識など、さまざまな認知領域を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 22 で、スコアが高いほど認知機能が高いことを表します。
18 以上のスコアは「正常な」認知とみなされます。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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幸福の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、16週間
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神経 QOL ポジティブな感情と幸福度: スコアは T スコアを表し、スコアが高いほど自己申告の幸福度が高いことを示します。
T スコア 50 は母集団の平均を示し、標準偏差は 10 です。
カットポイントに関しては、T スコア 30 ～ 40 はポジティブな影響が低いことを表し、30 未満は非常に低いことを表します (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score) -カットポイント)。
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ベースライン、4週間、8週間、16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine O'Brien、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年7月15日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月29日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。