Asistente personal inteligente para el manejo de la depresión en adultos mayores confinados en el hogar
10 de octubre de 2022 actualizado por: Katherine O'Brien, Northwestern University
El propósito de este estudio es diseñar un folleto complementario y realizar una prueba piloto con asistentes personales inteligentes controlados por voz (VIPA), como Google Home o Amazon Alexa, para proporcionar a los pacientes adultos mayores confinados en sus hogares habilidades y herramientas para ayudarlos a manejar el aislamiento social.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es diseñar un folleto complementario y probarlo con un asistente personal inteligente controlado por voz (VIPA), Google Home o Amazon Alexa, para brindarles a los pacientes habilidades y herramientas que los ayuden a manejar su aislamiento social. El folleto complementario es un documento que se creará utilizando los comentarios obtenidos de un panel de expertos en geriatría, destacando las características del VIPA que pueden ser más beneficiosas para los adultos mayores socialmente aislados. Se enviará al IRB para su aprobación una vez finalizado. Los objetivos específicos de este proyecto son:
Objetivo 1: Diseñar un cuadernillo complementario que se utilizará junto con un VIPA (Google Home/Amazon Alexa) para mejorar el aislamiento social y la comunicación entre los adultos mayores confinados en el hogar, definidos como alguien que no puede salir de casa sin la ayuda de un dispositivo u otro persona, debido a una condición física o cognitiva.
Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y la implementación de VIPA (Google Home/Amazon Alexa) y el folleto complementario y su impacto en los resultados clínicos y funcionales para adultos mayores con aislamiento social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 65 años o más;
- Pacientes confinados en el hogar del Programa de Geriatría de Medicina del Noroeste;
- Habla ingles; y
- Capaz de consentir verbalmente
Criterio de exclusión:
- Condición que limita la capacidad de dar consentimiento, como deterioro cognitivo grave o falta de dominio del inglés
- Menos de 65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo VIPA y folleto complementario
Para el objetivo 2, reclutaremos un total de 20 a 40 pacientes adultos mayores confinados en el hogar que probablemente estén socialmente aislados, a través de las clínicas de medicina interna general y geriátrica en Northwestern (más de 2300 adultos mayores confinados en el hogar) para usar el VIPA y el folleto instructivo adjunto. centrado en el aislamiento social.
El IP del estudio o el Coordinador del estudio de investigación (RSC) visitará el hogar del participante o ayudará al paciente virtualmente, una vez que haya dado su consentimiento, para configurar el dispositivo Google Home o Amazon Alexa para ellos y revisar el folleto complementario de VIPA con ellos.
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Se les pedirá a los participantes que usen el VIPA y la segunda iteración adjunta del folleto instructivo centrado en el aislamiento social.
Estos participantes serán encuestados por teléfono durante 16 semanas (línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas) y los resultados se medirán en cada momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aceptabilidad
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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evaluación de usabilidad que adaptamos de esta fuente original: Cuestionario para la satisfacción de la interfaz de usuario.
Basado en: Lund, A.M. (2001) Medición de la Usabilidad con el Cuestionario USE.
STC Usabilidad SIG Newsletter, 8:2; constructos evaluados: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje, satisfacción.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el Aislamiento Social
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Aislamiento social de PROMIS - Formulario abreviado 8a: El banco de ítems de Aislamiento social de PROMIS evalúa las percepciones de ser evitado, excluido, separado, desconectado o desconocido por los demás; las puntuaciones van de 8 a 40, y una puntuación más alta representa niveles más altos de aislamiento social
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Escala de trastorno de ansiedad general (GAD-7): la puntuación total (sumando todos los números) proporciona una puntuación posible de 0 a 21; las puntuaciones más altas reflejan más ansiedad.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en la autoeficacia para gestionar las interacciones sociales
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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PROMIS Autoeficacia para gestionar interacciones sociales -Formulario abreviado 4a: Confianza para participar en actividades sociales y obtener ayuda cuando sea necesario.
Manejar la comunicación con otros sobre su condición médica, incluida la comunicación con los profesionales de la salud.
Las puntuaciones van de 4 a 20, donde 20 representa una mayor autoeficacia
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el compañerismo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Compañerismo de PROMIS - Formulario abreviado 4a: El banco de elementos de Compañerismo de adultos de PROMIS evalúa la disponibilidad percibida de alguien con quien compartir actividades sociales agradables, como visitas, conversaciones, celebraciones, etc. .
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en la capacidad para participar en roles y actividades sociales
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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PROMIS Habilidad para participar en roles y actividades sociales - Forma abreviada 4a: las puntuaciones varían de 4 a 20, y las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad percibida para participar
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Escala de depresión geriátrica (GDS) - Forma abreviada: las puntuaciones varían de 1 a 15, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas depresivos.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el estado funcional
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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PROMIS-Función física 8b: Los instrumentos de función física PROMIS miden la capacidad autoinformada en lugar del desempeño real de las actividades físicas.
Las puntuaciones van de 8 a 40.
Una puntuación más alta representa niveles más altos de función física.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Breve Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve.
Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
Las puntuaciones van de 0 a 22, y las puntuaciones más altas representan una función cognitiva más alta.
Una puntuación de 18 o más se considera cognición "normal".
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Neuro-QOL Afecto positivo y bienestar: las puntuaciones oscilan entre 9 y 26, y las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar autoinformado.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00212384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .