Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intelligent personlig assistent til håndtering af depression hos hjemmegående ældre voksne

29. maj 2024 opdateret af: Katherine O'Brien, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at designe et ledsagerhæfte og pilotteste det med en stemmestyret intelligent personlig assistent (VIPA), som Google Home eller Amazon Alexa, for at give hjemmegående ældre voksne patienter færdigheder og værktøjer til at hjælpe med at håndtere social isolation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at designe et ledsagerhæfte og pilotteste det med en stemmestyret intelligent personlig assistent (VIPA), Google Home eller Amazon Alexa, for at give patienterne færdigheder og værktøjer til at hjælpe med at håndtere deres sociale isolation. Den ledsagende hæfte er et dokument, der vil blive oprettet ved hjælp af feedback fra et panel af geriatriske eksperter, der fremhæver funktioner i VIPA, som kan være mest gavnlige for socialt isolerede ældre voksne. Den vil blive indsendt til IRB til godkendelse, når den er færdig. De specifikke mål med dette projekt er at:

Mål 1: Design et ledsagerhæfte, der skal bruges sammen med en VIPA (Google Home/Amazon Alexa) for at forbedre social isolation og kommunikation blandt hjemmegående ældre voksne, defineret som en person, der ikke er i stand til at forlade hjemmet uden hjælp fra en enhed eller anden person, på grund af en fysisk eller kognitiv tilstand.

Mål 2: Vurder gennemførligheden og implementeringen af ​​VIPA (Google Home/Amazon Alexa) og ledsagerhæftet og dets indvirkning på kliniske og funktionelle resultater for ældre voksne med social isolation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 65 år eller ældre;
  • Hjemgående patienter fra Northwestern Medicine Geriatrics Program;
  • Engelsktalende; og
  • Kunne give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstand, der begrænser evnen til at give samtykke, såsom alvorlig kognitiv svækkelse eller manglende engelskkundskaber
  • Under 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VIPA-enhed og ledsagerhæfte
Til mål 2 vil vi rekruttere i alt 20-40 ældre voksne hjemmebundne patienter, som sandsynligvis vil være socialt isolerede, gennem de geriatriske og generelle internmedicinske klinikker i Northwestern (over 2.300 hjemmebundne ældre voksne) til at bruge VIPA og medfølgende instruktionshæfte fokuseret på social isolation. Enten vil undersøgelsens PI eller Research Study Coordinator (RSC) besøge deltagerens hjem eller hjælpe patienten virtuelt, når først givet samtykke, med at konfigurere Google Home- eller Amazon Alexa-enheden for dem og gennemgå den ledsagende VIPA-hæfte med dem.
Adfærdsmæssigt: VIPA og ledsagerhæfte
Deltagerne vil blive bedt om at bruge VIPA'en og den tilhørende anden iteration af instruktionshæftet med fokus på social isolation. Disse deltagere vil blive undersøgt over telefonen i 16 uger (baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger og 16 uger) med resultater målt på hvert tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i acceptabilitet
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og 16 uger
usability-vurdering, som vi har tilpasset fra denne originale kilde: Spørgeskema til brugergrænsefladetilfredshed. Baseret på: Lund, A.M. (2001) Måling af brugervenlighed med USE-spørgeskemaet. STC Usability SIG Nyhedsbrev, 8:2; vurderede konstruktioner: anvendelighed, brugervenlighed, lethed ved indlæring, tilfredshed. Svar kan variere fra 1 til 7, og score repræsenterer et gennemsnit af svar, så de kan også variere fra 1 til 7, hvor højere score repræsenterer større accept.
4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i social isolation
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
PROMIS Social Isolation -Short Form 8a: PROMIS Social Isolation-varebanken vurderer opfattelser af at være undgået, udelukket, løsrevet, afbrudt fra eller ukendt af andre; scores repræsenterer T-scores, hvor en højere score repræsenterer højere niveauer af social isolation. T-score på 50 angiver befolkningsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Med hensyn til skæringspunkter repræsenterer en T-score på 55-60 mild social isolation, 60-70 repræsenterer moderat og >70 repræsenterer alvorlig (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-score-cut-points).
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
General Anxiety Disorder Scale (GAD-7): Samlet score (tillægges alle tallene) giver en mulig score fra 0-21, højere score afspejler mere angst.
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i selveffektivitet til styring af sociale interaktioner
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
LØFTE Self Efficacy for Management Social Interactions -Short Form 4a: : Tillid til at deltage i sociale aktiviteter og få hjælp, når det er nødvendigt. Håndtering af kommunikation med andre om deres medicinske tilstand, herunder kommunikation med sundhedsprofessionelle. Scores repræsenterer T-scores, hvor højere scores repræsenterer højere self-efficacy. T-score på 50 angiver befolkningsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Med hensyn til skæringspunkter repræsenterer en T-score på 30-40 lav self-efficacy og <30 repræsenterer meget lav (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- score-cut-points).
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i kammeratskab
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
PROMIS-kammeratskab -Short Form 4a: PROMIS voksenkammerat-varebank vurderer den opfattede tilgængelighed af en person, som man kan dele fornøjelige sociale aktiviteter med såsom besøg, snak, festligheder osv. Scoringer repræsenterer T-scores, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af kammeratskab. T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Med hensyn til skæringspunkter repræsenterer en T-score på 30-40 lavt kammeratskab og <30 repræsenterer meget lav (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- skærepunkter).
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter -Short Form 4a: Scoringer repræsenterer T-score, hvor højere score repræsenterer en højere opfattet evne til at deltage. T-score på 50 angiver befolkningsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Med hensyn til cutpoints repræsenterer en T-score på 40-45 mild vanskelighed ved at deltage, 30-40 repræsenterer moderat og <30 repræsenterer svær (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- scores/promis/promis-score-cut-points).
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Geriatrisk depressionsskala (GDS) - kort form: scorer spænder fra 1 til 15, hvor højere score afspejler mere depressive symptomer.
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i funktionel status
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
PROMIS-fysisk funktion 8b: PROMIS Physical Function-instrumenter måler selvrapporteret evne frem for faktisk udførelse af fysiske aktiviteter. Scores repræsenterer T-scores, med højere scores repræsenterer højere niveauer af fysisk funktion. T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Med hensyn til skæringspunkter repræsenterer en T-score på 40-45 milde fysiske funktionsproblemer, 30-40 repræsenterer moderat og <30 repræsenterer svær (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- scores/promis/promis-score-cut-points).
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Kort Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Scorer varierer fra 0 til 22, hvor højere score repræsenterer højere kognitiv funktion. En score på 18 eller højere betragtes som "normal" kognition.
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Ændring i velvære
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger
Neuro-QOL Positiv Affekt & Velvære: Scoringer repræsenterer T-scores, og højere score indikerer bedre selvrapporteret velvære. T-score på 50 angiver populationsgennemsnittet med en standardafvigelse på 10. Med hensyn til skæringspunkter repræsenterer en T-score på 30-40 lav positiv påvirkning og <30 repræsenterer meget lav (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score -skæringspunkter).
baseline, 4 uger, 8 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine O'Brien, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00212384

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner