Älykäs henkilökohtainen avustaja masennuksen hallintaan kotona olevilla iäkkäillä aikuisilla
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: Katherine O'Brien, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella täydentävä kirjanen ja pilottitestaa sitä ääniohjatulla älykkäällä henkilökohtaisella avustajalla (VIPA), kuten Google Homella tai Amazon Alexalla, tarjotakseen kotona oleville iäkkäille potilaille taitoja ja työkaluja, jotka auttavat hallitsemaan sosiaalista eristäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on suunnitella kumppanivihko ja pilottitestaa sitä ääniohjatulla älykkäällä henkilökohtaisella avustajalla (VIPA), Google Homella tai Amazon Alexalla, jotta potilaat saisivat taitoja ja työkaluja, jotka auttavat hallitsemaan heidän sosiaalista eristäytymistään. Täydentävä kirjanen on asiakirja, joka luodaan geriatrian asiantuntijoiden paneelilta saadun palautteen perusteella. Siinä korostetaan VIPA:n ominaisuuksia, joista voi olla eniten hyötyä sosiaalisesti eristäytyneille iäkkäille aikuisille. Se toimitetaan IRB:lle hyväksyttäväksi, kun se on valmis. Tämän projektin erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Suunnittele kumppanivihko käytettäväksi VIPA:n (Google Home/Amazon Alexa) kanssa parantamaan sosiaalista eristäytymistä ja kommunikaatiota kotona olevien iäkkäiden aikuisten välillä, jotka määritellään henkilöksi, joka ei pysty poistumaan kotoa ilman laitteen tai muun apua. fyysisen tai kognitiivisen tilan vuoksi.
Tavoite 2: Arvioi VIPA:n (Google Home/Amazon Alexa) ja siihen liittyvän kirjasen toteutettavuus ja toteutus sekä sen vaikutus kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin iäkkäillä sosiaalisesti eristäytyneillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet aikuiset;
- Kotiin menevät potilaat Northwestern Medicine Geriatrics -ohjelmasta;
- Englantia puhuva; ja
- Pystyy suullisesti suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tila, joka rajoittaa suostumusta, kuten vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai englannin kielen taidon puute
- Alle 65-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VIPA-laite ja kumppanivihko
Tavoitteeseen 2 rekrytoimme yhteensä 20–40 ikääntynyttä aikuista kotiin sidottua potilasta, jotka ovat todennäköisesti sosiaalisesti eristyksissä, Northwesternin geriatrian ja yleisen sisätautiklinikan kautta (yli 2 300 kotiin sidottu ikääntynyttä aikuista) käyttämään VIPA:ta ja sen mukana tulevaa ohjekirjasta. keskittynyt sosiaaliseen eristäytymiseen.
Joko tutkimuksen PI tai Research Study Coordinator (RSC) vierailee osallistujan kotona tai auttaa potilasta virtuaalisesti, saatuaan suostumuksensa, määrittämään hänelle Google Home- tai Amazon Alexa -laitteen ja tutustumaan mukana tulevaan VIPA-kirjaseen.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään VIPA:ta ja siihen liittyvää opetuskirjan toista iteraatiota, joka keskittyy sosiaaliseen eristäytymiseen.
Näitä osallistujia tutkitaan puhelimitse 16 viikon ajan (perustilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa) ja tulokset mitataan jokaisena ajankohtana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyväksyttävyydessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
käytettävyysarviointi, jonka mukautimme tästä alkuperäisestä lähteestä: Questionnaire for User Interface Satisfaction.
Perustuu: Lund, A.M. (2001) Käytettävyyden mittaaminen USE-kyselylomakkeella.
STC Usability SIG Newsletter, 8:2; arvioidut konstruktit: hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, oppimisen helppous, tyytyväisyys.
Vastaukset voivat vaihdella 1-7, ja pisteet edustavat vastausten keskiarvoa, joten ne voivat vaihdella myös 1-7, korkeammat pisteet edustavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
PROMIS Social Isolation - Lyhyt lomake 8a: PROMIS Social Isolation -kohdepankki arvioi käsitystä siitä, että muut ovat vältettyjä, syrjäytyneitä, irrotettuja, irtaantuneita tai tuntemattomia; pisteet edustavat T-pisteitä, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa.
T-pistemäärä 50 osoittaa populaation keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Leikkauspisteiden osalta T-pisteet 55-60 edustaa lievää sosiaalista eristäytymistä, 60-70 keskivaikeaa ja >70 vakavaa (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-pisteet-pisteet).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7): Kokonaispistemäärä (kaikki numerot yhteenlaskettu) antaa mahdollisen pistemäärän välillä 0-21, korkeammat pisteet kuvaavat enemmän ahdistusta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisten vuorovaikutusten hallinnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
PROMIS Self Efficacy for Managing Social Interactions -Lyhyt lomake 4a: : Luottamus osallistua sosiaaliseen toimintaan ja saada apua tarvittaessa.
Viestinnän hallinta muiden kanssa heidän terveydentilastaan, mukaan lukien viestintä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
Pisteet edustavat T-pisteitä, korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsetehokkuutta.
T-pistemäärä 50 osoittaa populaation keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Leikkauspisteiden osalta T-pisteet 30-40 edustaa alhaista itsetehokkuutta ja <30 erittäin alhaista (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- pisteet-leikkauspisteet).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos seurassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
PROMIS-kumppanuus - Lyhyt lomake 4a: PROMIS-aikuisten kumppanuuskohdepankki arvioi jonkun, jonka kanssa voi jakaa nautinnollisia sosiaalisia aktiviteetteja, kuten vierailuja, puhumista, juhlia jne., saatavuutta. Pisteet edustavat T-pisteitä, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kumppanuutta.
T-pistemäärä 50 osoittaa populaation keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Leikkauspisteiden osalta T-pisteet 30-40 edustaa alhaista kumppanuutta ja <30 erittäin alhaista (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- leikkauspisteet).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin - Lyhyt lomake 4a: Pisteet edustavat T-pisteitä, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua osallistumiskykyä.
T-pistemäärä 50 osoittaa populaation keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Leikkauspisteiden osalta T-pisteet 40-45 tarkoittaa lievää osallistumisvaikeutta, 30-40 kohtalaista ja <30 vakavaa (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- tulokset/lupaus/lupaus-pisteet-pisteet).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale (GDS) - Lyhyt muoto: pisteet vaihtelevat 1-15, korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennusoireita.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
PROMIS-Physical Function 8b: PROMIS Physical Function -laitteet mittaavat itsensä ilmoittamaa suorituskykyä fyysisen toiminnan todellisen suorituskyvyn sijaan.
Pisteet edustavat T-pisteitä, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä toimintaa.
T-pistemäärä 50 osoittaa populaation keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Leikkauspisteiden osalta T-pisteet 40-45 edustaa lieviä fyysisiä toimintahäiriöitä, 30-40 keskivaikeita ja <30 vakavia (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- tulokset/lupaus/lupaus-pisteet-pisteet).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Lyhyt Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Montreal Cognitive Assessment (MoCA) suunniteltiin nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.
Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota.
Pisteet vaihtelevat 0–22, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kognitiivista toimintaa.
Pisteitä 18 tai enemmän pidetään "normaalina" kognitiona.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Muutos hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Neuro-QOL:n positiivinen vaikutus ja hyvinvointi: Pisteet edustavat T-pisteitä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itseraportoitua hyvinvointia.
T-pistemäärä 50 osoittaa populaation keskiarvon ja keskihajonnan 10.
Leikkauspisteiden osalta T-pisteet 30-40 edustaa vähäistä positiivista vaikutusta ja <30 erittäin alhaista (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score -leikkauspisteet).
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine O'Brien, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00212384
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .