Intelligente persoonlijke assistent voor het omgaan met depressie bij aan huis gebonden oudere volwassenen
29 mei 2024 bijgewerkt door: Katherine O'Brien, Northwestern University
Het doel van deze studie is om een bijbehorend boekje te ontwerpen en het in een pilot te testen met spraakgestuurde intelligente persoonlijke assistenten (VIPA), zoals Google Home of Amazon Alexa, om aan huis gebonden oudere volwassen patiënten vaardigheden en hulpmiddelen te bieden om sociaal isolement te helpen beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze pilotstudie is om een begeleidend boekje te ontwerpen en een pilottest uit te voeren met een spraakgestuurde intelligente persoonlijke assistent (VIPA), Google Home of Amazon Alexa, om patiënten vaardigheden en hulpmiddelen te bieden om hun sociaal isolement te beheersen. Het begeleidende boekje is een document dat zal worden gemaakt op basis van de feedback die is verkregen van een panel van geriatrische experts, waarbij de kenmerken van de VIPA worden benadrukt die het meest gunstig kunnen zijn voor sociaal geïsoleerde ouderen. Zodra het definitief is, wordt het ter goedkeuring voorgelegd aan de IRB. De specifieke doelstellingen van dit project zijn:
Doel 1: ontwerp een begeleidend boekje voor gebruik in combinatie met een VIPA (Google Home/Amazon Alexa) om sociaal isolement en communicatie tussen aan huis gebonden oudere volwassenen te verbeteren, gedefinieerd als iemand die het huis niet kan verlaten zonder hulp van een of ander apparaat persoon, vanwege een fysieke of cognitieve aandoening.
Doel 2: Beoordeel de haalbaarheid en implementatie van de VIPA (Google Home/Amazon Alexa) en het begeleidende boekje en de impact ervan op klinische en functionele resultaten voor oudere volwassenen met sociaal isolement.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 65 jaar of ouder;
- Thuisgebonden patiënten van het Northwestern Medicine Geriatrics Program;
- Engels sprekende; En
- Kan mondeling toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Aandoening die het vermogen om in te stemmen beperkt, zoals ernstige cognitieve stoornissen of gebrek aan Engelse taalvaardigheid
- Minder dan 65 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VIPA-apparaat en bijbehorend boekje
Voor doel 2 zullen we in totaal 20-40 oudere volwassen aan huis gebonden patiënten rekruteren die waarschijnlijk sociaal geïsoleerd zullen raken, via de geriatrische en algemene interne geneeskundeklinieken in Northwestern (meer dan 2.300 aan huis gebonden oudere volwassenen) om de VIPA en het bijbehorende instructieboekje te gebruiken gericht op sociaal isolement.
De PI van het onderzoek of de Research Study Coordinator (RSC) zal het huis van de deelnemer bezoeken, of de patiënt virtueel helpen, na toestemming, om het Google Home- of Amazon Alexa-apparaat voor hen in te stellen en het begeleidende VIPA-boekje met hen door te nemen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om de VIPA en de bijbehorende tweede iteratie van het instructieboekje gericht op sociaal isolement te gebruiken.
Deze deelnemers worden gedurende 16 weken (baseline, 2 weken, 4 weken, 8 weken en 16 weken) telefonisch ondervraagd, waarbij de resultaten op elk tijdstip worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
bruikbaarheidsbeoordeling die we hebben overgenomen van deze originele bron: Vragenlijst voor tevredenheid over de gebruikersinterface.
Gebaseerd op: Lund, A.M. (2001) Bruikbaarheid meten met de USE-vragenlijst.
STC Bruikbaarheid SIG Nieuwsbrief, 8:2; beoordeelde constructen: bruikbaarheid, gebruiksgemak, leergemak, tevredenheid.
Antwoorden kunnen variëren van 1 tot 7, en scores vertegenwoordigen een gemiddelde van antwoorden, dus kunnen ook variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid vertegenwoordigen.
|
4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
PROMIS Sociale Isolatie - Verkort formulier 8a: De PROMIS Sociale Isolatie-itembank beoordeelt de perceptie van vermeden, buitengesloten, onthecht, losgekoppeld van of onbekend bij anderen; scores vertegenwoordigen T-scores, waarbij een hogere score een hoger niveau van sociaal isolement vertegenwoordigt.
Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, met een standaarddeviatie van 10.
In termen van bezuinigingspunten vertegenwoordigt een T-score van 55-60 een mild sociaal isolement, 60-70 een matig sociaal isolement en >70 een ernstig sociaal isolement (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-score-cut-punten).
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
Algemene angststoornisschaal (GAD-7): De totale score (alle getallen opgeteld) levert een mogelijke score op van 0-21, hogere scores weerspiegelen meer angst.
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor het beheren van sociale interacties
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
PROMIS-zelfeffectiviteit voor het beheren van sociale interacties - Kort formulier 4a:: vertrouwen in deelname aan sociale activiteiten en het krijgen van hulp wanneer dat nodig is.
Het beheren van de communicatie met anderen over hun medische toestand, inclusief communicatie met gezondheidswerkers.
Scores vertegenwoordigen T-scores, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit vertegenwoordigen.
Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, met een standaarddeviatie van 10.
In termen van cutpoints vertegenwoordigt een T-score van 30-40 een lage zelfeffectiviteit en <30 een zeer lage zelfeffectiviteit (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- score-cut-punten).
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in gezelschap
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
PROMIS Gezelschap - Verkort formulier 4a: De PROMIS volwassen Gezelschapsitembank beoordeelt de waargenomen beschikbaarheid van iemand met wie leuke sociale activiteiten kunnen worden gedeeld, zoals bezoeken, praten, feesten, enz. Scores vertegenwoordigen T-scores, waarbij hogere scores een hoger niveau van gezelschap vertegenwoordigen.
Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, met een standaarddeviatie van 10.
In termen van cut points betekent een T-score van 30-40 weinig gezelschap en <30 zeer laag (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- snijpunten).
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
PROMIS-vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten - Verkort formulier 4a: Scores vertegenwoordigen T-scores, waarbij hogere scores een hoger waargenomen vermogen om deel te nemen vertegenwoordigen.
Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, met een standaarddeviatie van 10.
In termen van cutpoints vertegenwoordigt een T-score van 40-45 lichte problemen bij deelname, 30-40 vertegenwoordigt matige problemen en <30 staat voor ernstige problemen (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- scores/promis/promis-score-cut-punten).
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) – Verkorte vorm: scores variëren van 1 tot 15, waarbij hogere scores meer depressieve symptomen weerspiegelen.
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
PROMIS-Fysiek functioneren 8b: PROMIS-instrumenten voor fysiek functioneren meten het zelfgerapporteerde vermogen in plaats van de daadwerkelijke uitvoering van fysieke activiteiten.
Scores vertegenwoordigen T-scores, waarbij hogere scores hogere niveaus van fysiek functioneren vertegenwoordigen.
Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, met een standaarddeviatie van 10.
In termen van cutpoints vertegenwoordigt een T-score van 40-45 lichte zorgen over het lichamelijk functioneren, 30-40 vertegenwoordigt matige problemen en <30 staat voor ernstige problemen (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- scores/promis/promis-score-cut-punten).
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
Brief Montreal Cognitive Assessment (MoCA): De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visuoconstructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
Scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores een hogere cognitieve functie vertegenwoordigen.
Een score van 18 of hoger wordt als ‘normale’ cognitie beschouwd.
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
Neuro-QOL positief effect en welzijn: Scores vertegenwoordigen T-scores, en hogere scores duiden op een beter zelfgerapporteerd welzijn.
Een T-score van 50 geeft het populatiegemiddelde aan, met een standaarddeviatie van 10.
In termen van grenspunten vertegenwoordigt een T-score van 30-40 een laag positief affect en <30 een zeer lage score (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score -snijpunten).
|
basislijn, 4 weken, 8 weken en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine O'Brien, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00212384
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .