집에만 있는 노인의 우울증 관리를 위한 지능형 개인 비서
2024년 5월 29일 업데이트: Katherine O'Brien, Northwestern University
이 연구의 목적은 동반자 소책자를 디자인하고 Google Home 또는 Amazon Alexa와 같은 음성 제어 지능형 개인 비서(VIPA)로 파일럿 테스트하여 집에 있는 노인 환자에게 사회적 고립을 관리하는 데 도움이 되는 기술과 도구를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 동반자 소책자를 디자인하고 음성 제어 지능형 개인 비서(VIPA), Google Home 또는 Amazon Alexa로 파일럿 테스트하여 환자에게 사회적 고립을 관리하는 데 도움이 되는 기술과 도구를 제공하는 것입니다. 동반자 소책자는 사회적으로 고립된 노인에게 가장 유익할 수 있는 VIPA의 기능을 강조하는 노인 전문가 패널로부터 얻은 피드백을 사용하여 작성되는 문서입니다. 확정되면 승인을 위해 IRB에 제출됩니다. 이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 장치나 다른 장치의 도움 없이는 집을 떠날 수 없는 사람으로 정의되는 집에만 있는 노인의 사회적 고립과 의사 소통을 개선하기 위해 VIPA(Google Home/Amazon Alexa)와 함께 사용할 동반자 소책자를 디자인합니다. 신체적 또는 인지적 상태로 인한 사람.
목표 2: VIPA(Google Home/Amazon Alexa) 및 동반 소책자의 실행 가능성 및 구현과 사회적 고립이 있는 노인의 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 성인;
- Northwestern Medicine Geriatrics 프로그램의 집에만 있는 환자;
- 영어로 말하기; 그리고
- 구두 동의 가능
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 또는 영어 능력 부족과 같이 동의 능력을 제한하는 상태
- 65세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VIPA 기기 및 컴패니언 소책자
목표 2를 위해 우리는 노스웨스턴의 노인병 및 일반 내과 클리닉을 통해 사회적으로 고립될 가능성이 있는 총 20-40명의 집에 있는 노인 환자(2,300명 이상의 집에 있는 노인)를 모집하여 VIPA 및 함께 제공되는 지침 책자를 사용할 것입니다. 사회적 고립에 초점을 맞췄다.
연구 PI 또는 RSC(연구 연구 코디네이터)가 참가자의 집을 방문하거나 동의한 후 환자를 가상으로 지원하여 Google Home 또는 Amazon Alexa 장치를 설정하고 동반 VIPA 소책자를 함께 검토합니다.
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참가자는 VIPA를 사용하고 사회적 격리에 초점을 맞춘 지침 소책자의 두 번째 반복을 함께 사용해야 합니다.
이 참가자들은 16주(기준선, 2주, 4주, 8주 및 16주) 동안 전화로 설문 조사를 받게 되며 결과는 각 시점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성의 변화
기간: 4주, 8주, 16주
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이 원본 소스에서 채택한 사용성 평가: 사용자 인터페이스 만족도에 대한 설문지.
기준: Lund, A.M. (2001) USE 설문지를 통한 유용성 측정.
STC 유용성 SIG 뉴스레터, 8:2; 평가된 구성 요소: 유용성, 사용 용이성, 학습 용이성, 만족도.
응답 범위는 1부터 7까지이며 점수는 응답의 평균을 나타내므로 1부터 7까지의 범위도 가능하며 점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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4주, 8주, 16주
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사회적 고립의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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PROMIS 사회적 격리 - 약식 8a: PROMIS 사회적 격리 항목 은행은 다른 사람이 회피하거나, 배제하거나, 분리하거나, 단절되거나, 알려지지 않은 것에 대한 인식을 평가합니다. 점수는 T-점수를 나타내며, 점수가 높을수록 사회적 고립 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내며 표준 편차는 10입니다.
컷 포인트 측면에서 T-점수 55~60은 가벼운 사회적 고립을 나타내고, 60~70은 보통, >70은 심각함을 나타냅니다(https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores). /promis/promis-점수-컷 포인트).
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기준선, 4주, 8주, 16주
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불안의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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일반 불안 장애 척도(GAD-7): 총점(모든 숫자를 합산)은 0~21의 가능한 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 더 많은 불안을 반영합니다.
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기준선, 4주, 8주, 16주
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사회적 상호작용 관리를 위한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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PROMIS 사회적 상호 작용 관리를 위한 자기 효능감 - 약식 4a: : 사회 활동에 참여하고 필요할 때 도움을 받는 데 대한 자신감.
의료 전문가와의 의사소통을 포함하여 자신의 건강 상태에 관해 다른 사람과의 의사소통을 관리합니다.
점수는 T-점수를 나타내며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내며 표준 편차는 10입니다.
컷 포인트 측면에서 T-점수 30-40은 낮은 자기 효능감을 나타내고 30 미만은 매우 낮음을 나타냅니다(https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- 점수 컷 포인트).
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기준선, 4주, 8주, 16주
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동반자 관계의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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PROMIS Companionship - 약식 4a: PROMIS 성인 Companionship 항목 은행은 방문, 대화, 축하 등과 같은 즐거운 사교 활동을 공유할 수 있는 사람의 인지된 가용성을 평가합니다. 점수는 T-점수를 나타내며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 동반자 관계를 나타냅니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내며 표준 편차는 10입니다.
컷 포인트 측면에서 T-점수 30-40은 낮은 동료애를 나타내고 30 미만은 매우 낮은 동료 관계를 나타냅니다(https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- 컷 포인트).
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기준선, 4주, 8주, 16주
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사회적 역할과 활동에 참여하는 능력의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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PROMIS 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 - 약식 4a: 점수는 T-점수를 나타내며, 점수가 높을수록 인지된 참여 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내며 표준 편차는 10입니다.
컷 포인트 측면에서 T-점수 40-45는 참여에 있어 약간의 어려움을 나타내고, 30-40은 중간, 30 미만은 심각함을 나타냅니다(https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- 점수/약속/약속-점수-컷-포인트).
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기준선, 4주, 8주, 16주
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우울증의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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노인 우울증 척도(GDS) – 약식: 점수 범위는 1~15이며, 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 16주
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기능 상태의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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PROMIS-신체 기능 8b: PROMIS 신체 기능 장비는 실제 신체 활동 수행보다는 자체 보고된 능력을 측정합니다.
점수는 T-점수를 나타내며, 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높다는 것을 의미합니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내며 표준 편차는 10입니다.
컷 포인트 측면에서 T-점수 40~45는 경미한 신체 기능 문제를 나타내고, 30~40은 중등도, <30은 심각함을 나타냅니다(https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- 점수/약속/약속-점수-컷-포인트).
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기준선, 4주, 8주, 16주
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인지 기능의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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간략한 몬트리올 인지 평가(MoCA): 몬트리올 인지 평가(MoCA)는 경도 인지 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다.
주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 22까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 높다는 것을 의미합니다.
18점 이상이면 "정상" 인지로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 16주
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웰빙의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주
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Neuro-QOL 긍정적인 영향 및 웰빙: 점수는 T-점수를 나타내며, 점수가 높을수록 자가 보고된 웰빙이 더 우수함을 나타냅니다.
T-점수 50은 모집단 평균을 나타내며 표준 편차는 10입니다.
컷 포인트 측면에서 T-점수 30~40은 낮은 긍정적 영향을 나타내고 30 미만은 매우 낮은 긍정적 영향을 나타냅니다(https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score). - 컷 포인트).
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기준선, 4주, 8주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine O'Brien, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .