Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny osobisty asystent do radzenia sobie z depresją u osób starszych, które nie mogą wychodzić z domu

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Katherine O'Brien, Northwestern University
Celem tego badania jest zaprojektowanie towarzyszącej broszury i przetestowanie jej pilotażowo za pomocą sterowanych głosem inteligentnych asystentów osobistych (VIPA), takich jak Google Home lub Amazon Alexa, aby zapewnić starszym dorosłym pacjentom przebywającym w domu umiejętności i narzędzia pomagające radzić sobie z izolacją społeczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest zaprojektowanie towarzyszącej broszury i pilotażowe przetestowanie jej za pomocą sterowanego głosem inteligentnego asystenta osobistego (VIPA), Google Home lub Amazon Alexa, aby zapewnić pacjentom umiejętności i narzędzia pomagające radzić sobie z izolacją społeczną. Broszura towarzysząca to dokument, który zostanie utworzony na podstawie informacji zwrotnych uzyskanych od panelu ekspertów geriatrycznych, podkreślając cechy VIPA, które mogą być najbardziej korzystne dla osób starszych, odizolowanych społecznie. Po sfinalizowaniu zostanie przedłożony IRB do zatwierdzenia. Szczegółowe cele tego projektu to:

Cel 1: Zaprojektować broszurę towarzyszącą, która będzie używana w połączeniu z VIPA (Google Home/Amazon Alexa) w celu poprawy izolacji społecznej i komunikacji wśród osób starszych, które nie mogą wychodzić z domu bez pomocy urządzenia lub innego urządzenia osoby ze względu na stan fizyczny lub poznawczy.

Cel 2: Ocena wykonalności i wdrożenia VIPA (Google Home/Amazon Alexa) i towarzyszącej mu broszury oraz jej wpływu na kliniczne i funkcjonalne wyniki osób starszych z izolacją społeczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 65 lat lub starsi;
  • Pacjenci przebywający w domu w ramach programu geriatrii Northwestern Medicine;
  • Mówiący po angielsku; I
  • Potrafi ustnie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stan, który ogranicza możliwość wyrażenia zgody, taki jak poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub brak znajomości języka angielskiego
  • Mniej niż 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie VIPA i broszura towarzysząca
Do Celu 2 zrekrutujemy łącznie 20-40 starszych dorosłych pacjentów, którzy mogą być odizolowani społecznie, za pośrednictwem klinik geriatrycznych i ogólnych chorób wewnętrznych w Northwestern (ponad 2300 starszych osób starszych przebywających w domu) do korzystania z programu VIPA i towarzyszącej mu broszury instruktażowej koncentruje się na izolacji społecznej. Albo PI badania, albo Research Study Coordinator (RSC) odwiedzi dom uczestnika lub pomoże pacjentowi wirtualnie, po wyrażeniu zgody, w skonfigurowaniu dla niego urządzenia Google Home lub Amazon Alexa i zapozna się z towarzyszącą mu broszurą VIPA.
Behawioralne: VIPA i książeczka towarzysząca
Uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z programu VIPA i towarzyszącej mu drugiej wersji broszury instruktażowej poświęconej izolacji społecznej. Uczestnicy ci będą ankietowani przez telefon przez 16 tygodni (poziom wyjściowy, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni), a wyniki będą mierzone w każdym punkcie czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w akceptowalności
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
ocena użyteczności, którą zaadaptowaliśmy z tego oryginalnego źródła: Kwestionariusz zadowolenia interfejsu użytkownika. Na podstawie: Lund, A.M. (2001) Pomiar użyteczności za pomocą kwestionariusza USE. Biuletyn STC dotyczący użyteczności SIG, 8:2; oceniane konstrukty: użyteczność, łatwość użycia, łatwość uczenia się, satysfakcja. Odpowiedzi mogą wynosić od 1 do 7, a wyniki reprezentują średnią odpowiedzi, więc mogą również mieścić się w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
PROMIS Izolacja społeczna – skrócona forma 8a: Bank pozycji PROMIS Izolacja społeczna ocenia postrzeganie bycia unikanym, wykluczonym, oddzielonym, odłączonym od innych lub nieznanym przez innych; wyniki reprezentują wyniki T, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom izolacji społecznej. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Jeśli chodzi o punkty odcięcia, wynik T wynoszący 55–60 oznacza łagodną izolację społeczną, 60–70 oznacza umiarkowaną, a > 70 oznacza poważną (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-score-cut-points).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Skala ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7): Wynik całkowity (dodanie wszystkich liczb) zapewnia możliwy wynik od 0 do 21, wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami społecznymi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
PROMIS Własna skuteczność w zarządzaniu interakcjami społecznymi - skrócona forma 4a: : Pewność siebie w uczestniczeniu w działaniach społecznych i uzyskiwaniu pomocy, gdy jest to konieczne. Zarządzanie komunikacją z innymi osobami na temat ich stanu zdrowia, w tym komunikacją z pracownikami służby zdrowia. Wyniki reprezentują wyniki T, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe poczucie własnej skuteczności. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Jeśli chodzi o punkty odcięcia, wynik T wynoszący 30–40 oznacza niskie poczucie własnej skuteczności, a <30 oznacza bardzo niskie (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- punktacja-odcięcie-punkty).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w towarzystwie
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
PROMIS Towarzystwo — krótka forma 4a: Bank przedmiotów PROMIS dla dorosłych Towarzystwo ocenia postrzeganą dostępność kogoś, z kim można dzielić przyjemne zajęcia towarzyskie, takie jak odwiedzanie, rozmowy, uroczystości itp. Wyniki reprezentują T-score, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom towarzystwa. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Jeśli chodzi o punkty odcięcia, wynik T wynoszący 30–40 oznacza niski poziom towarzystwa, a <30 oznacza bardzo niski poziom (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- punkty odcięcia).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana zdolności do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych – krótka forma 4a: Wyniki reprezentują T-score, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą zdolność do uczestnictwa. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Jeśli chodzi o punkty odcięcia, wynik T wynoszący 40–45 oznacza łagodne trudności w uczestnictwie, 30–40 oznacza umiarkowane, a <30 oznacza poważne (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- wyniki/promis/promis-score-cut-points).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Skala Depresji Geriatrycznej (GDS) – krótka forma: wyniki wahają się od 1 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresyjnych.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
PROMIS-Funkcja fizyczna 8b: Przyrządy PROMIS do pomiaru funkcji fizycznych mierzą zgłaszane przez siebie możliwości, a nie rzeczywistą wydajność w zakresie aktywności fizycznej. Wyniki reprezentują wyniki T, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom sprawności fizycznej. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Jeśli chodzi o punkty odcięcia, wynik T wynoszący 40–45 oznacza łagodne problemy z funkcjonowaniem fizycznym, 30–40 oznacza umiarkowane, a <30 oznacza poważne (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- wyniki/promis/promis-score-cut-points).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Krótka montrealska ocena poznawcza (MoCA): Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Wyniki wahają się od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe funkcje poznawcze. Wynik 18 lub wyższy jest uważany za „normalny” proces poznawczy.
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni
Pozytywny afekt i dobre samopoczucie Neuro-QOL: Wyniki reprezentują T-score, a wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Wynik T wynoszący 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Jeśli chodzi o punkty odcięcia, wynik T wynoszący 30–40 oznacza niski pozytywny afekt, a <30 oznacza bardzo niski (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score -punkty odcięcia).
wartość wyjściowa, 4 tygodnie, 8 tygodni i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine O'Brien, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00212384

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj