Assistente pessoal inteligente para lidar com a depressão em adultos mais velhos confinados em casa
29 de maio de 2024 atualizado por: Katherine O'Brien, Northwestern University
O objetivo deste estudo é criar um livreto complementar e testá-lo com assistentes pessoais inteligentes controlados por voz (VIPA), como Google Home ou Amazon Alexa, para fornecer aos pacientes idosos em casa habilidades e ferramentas para ajudar a gerenciar o isolamento social.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é criar um livreto complementar e testá-lo com um assistente pessoal inteligente controlado por voz (VIPA), Google Home ou Amazon Alexa, para fornecer aos pacientes habilidades e ferramentas para ajudar a gerenciar seu isolamento social. O livreto complementar é um documento que será criado com base no feedback obtido de um painel de especialistas em geriatria, destacando os recursos do VIPA que podem ser mais benéficos para idosos socialmente isolados. Ele será submetido ao IRB para aprovação uma vez finalizado. Os objetivos específicos deste projeto são:
Objetivo 1: Projetar um livreto de acompanhamento para ser usado em conjunto com um VIPA (Google Home/Amazon Alexa) para melhorar o isolamento social e a comunicação entre idosos domiciliares, definidos como alguém que não consegue sair de casa sem a ajuda de um dispositivo ou outro pessoa, devido a uma condição física ou cognitiva.
Objetivo 2: Avaliar a viabilidade e implementação do VIPA (Google Home/Amazon Alexa) e da cartilha acompanhante e seu impacto nos resultados clínicos e funcionais para idosos com isolamento social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais;
- Pacientes domiciliares do Programa de Geriatria da Northwestern Medicine;
- falante de inglês; e
- Capaz de consentir verbalmente
Critério de exclusão:
- Condição que limita a capacidade de consentimento, como comprometimento cognitivo grave ou falta de proficiência em inglês
- Menos de 65 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo VIPA e folheto complementar
Para o Objetivo 2, recrutaremos um total de 20 a 40 pacientes idosos domiciliares que provavelmente estarão socialmente isolados, por meio das clínicas Geriátrica e de Medicina Interna Geral da Northwestern (mais de 2.300 idosos domiciliares) para usar o VIPA e o livreto de instruções que o acompanha foco no isolamento social.
O PI do estudo ou o Coordenador do Estudo de Pesquisa (RSC) visitará a casa do participante ou ajudará o paciente virtualmente, uma vez consentido, para configurar o dispositivo Google Home ou Amazon Alexa para eles e revisar o livreto VIPA acompanhante com eles.
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Os participantes serão solicitados a usar o VIPA e acompanhar a segunda iteração do livreto instrucional focado no isolamento social.
Esses participantes serão entrevistados por telefone por 16 semanas (linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas) com resultados medidos em cada ponto de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aceitabilidade
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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avaliação de usabilidade que adaptamos desta fonte original: Questionário de Satisfação da Interface do Usuário.
Baseado em: Lund, A.M. (2001) Medindo Usabilidade com o Questionário USE.
Boletim SIG de Usabilidade STC, 8:2; construtos avaliados: utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizagem, satisfação.
As respostas podem variar de 1 a 7, e as pontuações representam uma média das respostas, portanto também podem variar de 1 a 7, com pontuações mais altas representando maior aceitabilidade.
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4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança no isolamento social
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Isolamento Social PROMIS - Formulário Curto 8a: O banco de itens de Isolamento Social PROMIS avalia as percepções de ser evitado, excluído, desapegado, desconectado ou desconhecido por outros; as pontuações representam pontuações T, com uma pontuação mais alta representando níveis mais elevados de isolamento social.
O escore T de 50 indica a média da população, com desvio padrão de 10.
Em termos de pontos de corte, um escore T de 55-60 representa isolamento social leve, 60-70 representa isolamento social moderado e >70 representa isolamento social grave (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-score-cut-points).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Escala Geral de Transtorno de Ansiedade (GAD-7): A pontuação total (somando todos os números) fornece uma pontuação possível de 0 a 21, pontuações mais altas refletem mais ansiedade.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança na autoeficácia para gerenciar interações sociais
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Autoeficácia do PROMIS para gerenciar interações sociais - Formulário resumido 4a:: Confiança em participar de atividades sociais e obter ajuda quando necessário.
Gerenciar a comunicação com outras pessoas sobre sua condição médica, incluindo a comunicação com profissionais de saúde.
As pontuações representam pontuações T, com pontuações mais altas representando maior autoeficácia.
O escore T de 50 indica a média da população, com desvio padrão de 10.
Em termos de pontos de corte, um escore T de 30-40 representa baixa autoeficácia e <30 representa muito baixa (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- pontos de corte).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança na companhia
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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PROMIS Companionship -Short Form 4a: O banco de itens PROMIS Adult Companionship avalia a disponibilidade percebida de alguém com quem compartilhar atividades sociais agradáveis, como visitas, conversas, celebrações, etc.
O escore T de 50 indica a média da população, com desvio padrão de 10.
Em termos de pontos de corte, um escore T de 30-40 representa baixo companheirismo e <30 representa muito baixo (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- pontos de corte).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança na capacidade de participar em funções e atividades sociais
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Capacidade do PROMIS de participar em funções e atividades sociais - Formulário resumido 4a: As pontuações representam pontuações T, com pontuações mais altas representando uma capacidade percebida de participação mais alta.
O escore T de 50 indica a média da população, com desvio padrão de 10.
Em termos de pontos de corte, um escore T de 40-45 representa dificuldade leve de participação, 30-40 representa dificuldade moderada e <30 representa dificuldade grave (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- pontuações/promis/promis-score-cut-points).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança na depressão
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS) - Versão Abreviada: as pontuações variam de 1 a 15, sendo que pontuações mais altas refletem mais sintomas depressivos.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança no status funcional
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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PROMIS-Função Física 8b: Os instrumentos de Função Física PROMIS medem a capacidade auto-relatada em vez do desempenho real das atividades físicas.
As pontuações representam pontuações T, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de função física.
O escore T de 50 indica a média da população, com desvio padrão de 10.
Em termos de pontos de corte, um escore T de 40-45 representa preocupações leves com a função física, 30-40 representa moderadas e <30 representa graves (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- pontuações/promis/promis-score-cut-points).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança na função cognitiva
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Avaliação Cognitiva Breve de Montreal (MoCA): A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi projetada como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve.
Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
As pontuações variam de 0 a 22, com pontuações mais altas representando maior função cognitiva.
Uma pontuação de 18 ou mais é considerada cognição “normal”.
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Mudança no bem-estar
Prazo: linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Afeto positivo e bem-estar do Neuro-QOL: as pontuações representam pontuações T, e pontuações mais altas indicam melhor bem-estar autorrelatado.
O escore T de 50 indica a média da população, com desvio padrão de 10.
Em termos de pontos de corte, um escore T de 30-40 representa baixo afeto positivo e <30 representa muito baixo (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score -pontos de corte).
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linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katherine O'Brien, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00212384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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