Inteligentní osobní asistent pro zvládání deprese u starších dospělých v domácnosti
29. května 2024 aktualizováno: Katherine O'Brien, Northwestern University
Účelem této studie je navrhnout doprovodnou brožuru a pilotně ji otestovat pomocí hlasově ovládaných inteligentních osobních asistentů (VIPA), jako je Google Home nebo Amazon Alexa, aby poskytli starším dospělým pacientům v domácím prostředí dovednosti a nástroje, které jim pomohou zvládnout sociální izolaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této pilotní studie je navrhnout doprovodnou brožuru a pilotně ji otestovat pomocí hlasově ovládaného inteligentního osobního asistenta (VIPA), Google Home nebo Amazon Alexa, aby pacienti získali dovednosti a nástroje, které jim pomohou zvládnout jejich sociální izolaci. Doprovodná brožura je dokument, který bude vytvořen na základě zpětné vazby získané od panelu geriatrických odborníků, zdůrazňující vlastnosti VIPA, které mohou být nejpřínosnější pro sociálně izolované starší dospělé. Po dokončení bude předložen IRB ke schválení. Konkrétní cíle tohoto projektu jsou:
Cíl 1: Navrhnout doprovodnou brožuru, která se bude používat ve spojení s VIPA (Google Home/Amazon Alexa) pro zlepšení sociální izolace a komunikace mezi staršími dospělými v domácnosti, kteří jsou definováni jako někdo, kdo není schopen opustit domov bez pomoci zařízení nebo jiného osoby v důsledku fyzického nebo kognitivního stavu.
Cíl 2: Posoudit proveditelnost a implementaci VIPA (Google Home/Amazon Alexa) a doprovodné brožury a její dopad na klinické a funkční výsledky pro starší dospělé se sociální izolací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let nebo starší;
- Domácí pacienti z programu geriatrie Severozápadní medicíny;
- Anglicky mluvící; a
- Umět ústně souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Stav, který omezuje schopnost vyjádřit souhlas, jako je těžká kognitivní porucha nebo nedostatečná znalost angličtiny
- Méně než 65 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VIPA zařízení a doprovodná brožura
Pro Cíl 2 přijmeme celkem 20–40 starších dospělých pacientů v domácím prostředí, kteří budou pravděpodobně sociálně izolovaní, prostřednictvím klinik geriatrické a všeobecné interní medicíny v Northwestern (přes 2 300 starších dospělých v domácnosti), aby mohli používat VIPA a doprovodnou instruktážní brožuru. zaměřené na sociální izolaci.
Buď PI studie nebo koordinátor výzkumné studie (RSC) navštíví účastníka doma, nebo pacientovi virtuálně pomůže, jakmile k tomu bude souhlasit, nastavit pro něj zařízení Google Home nebo Amazon Alexa a prohlédne si s ním doprovodnou brožuru VIPA.
|
Účastníci budou požádáni, aby použili VIPA a doprovodnou druhou iteraci instruktážní brožury zaměřené na sociální izolaci.
Tito účastníci budou dotazováni po telefonu po dobu 16 týdnů (výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů), přičemž výsledky budou měřeny v každém časovém bodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přijatelnosti
Časové okno: 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
hodnocení použitelnosti, které jsme upravili z tohoto původního zdroje: Dotazník pro spokojenost uživatelského rozhraní.
Na základě: Lund, A.M. (2001) Měření použitelnosti pomocí dotazníku USE.
STC Usability Newsletter SIG, 8:2; posuzované konstrukty: užitečnost, snadnost použití, snadnost učení, spokojenost.
Odpovědi se mohou pohybovat od 1 do 7 a skóre představují průměr odpovědí, takže se také mohou pohybovat od 1 do 7, přičemž vyšší skóre představuje větší přijatelnost.
|
4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna sociální izolace
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
PROMIS Social Isolation – Stručný formulář 8a: Banka položek PROMIS Social Isolation posuzuje vnímání toho, že se vám ostatní vyhýbají, jsou vyloučeni, odděleni, odpojeni nebo neznámí ostatními; skóre představuje T-skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň sociální izolace.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Pokud jde o mezní body, T-skóre 55-60 představuje mírnou sociální izolaci, 60-70 představuje střední a >70 představuje těžkou (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-score-cut-points).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna v úzkosti
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Škála obecné úzkostné poruchy (GAD-7): Celkové skóre (sečtením všech čísel) poskytuje možné skóre od 0 do 21, vyšší skóre odráží více úzkosti.
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve vlastní účinnosti pro řízení sociálních interakcí
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
PROMIS Self Efficacy pro řízení sociálních interakcí – Krátká forma 4a: : Důvěra v účast na společenských aktivitách a získání pomoci, když je to nutné.
Řízení komunikace s ostatními o jejich zdravotním stavu, včetně komunikace se zdravotníky.
Skóre představuje T-skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší sebeúčinnost.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Pokud jde o mezní body, T-skóre 30-40 představuje nízkou vlastní účinnost a <30 představuje velmi nízkou (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- body pro snížení skóre).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna v doprovodu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
PROMIS Companionship – Stručný formulář 4a: Banka položek PROMIS pro dospělé Companionship posuzuje vnímanou dostupnost někoho, s kým sdílet příjemné společenské aktivity, jako je návštěva, povídání, oslavy atd. Skóre představuje T-skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň společnosti.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Pokud jde o mezní body, T-skóre 30-40 představuje nízkou společnost a <30 představuje velmi nízkou (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- řezné body).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna ve schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit – Stručná forma 4a: Skóre představuje T-skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší vnímanou schopnost participovat.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Pokud jde o mezní body, T-skóre 40-45 představuje mírnou obtížnost účasti, 30-40 představuje střední a <30 představuje těžkou (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- skóre/promis/promis-score-cut-body).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna v depresi
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Škála geriatrické deprese (GDS) – krátká forma: skóre se pohybuje od 1 do 15, přičemž vyšší skóre odráží depresivnější symptomy.
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna funkčního stavu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
PROMIS-Fyzikální funkce 8b: Nástroje PROMIS pro fyzické funkce měří spíše vlastní vykazovanou schopnost než skutečný výkon fyzických aktivit.
Skóre představuje T-skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně fyzické funkce.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Pokud jde o body řezu, T-skóre 40-45 představuje mírné fyzické problémy, 30-40 představuje střední a <30 představuje vážné (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- skóre/promis/promis-score-cut-body).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Brief Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce.
Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre představuje vyšší kognitivní funkce.
Skóre 18 nebo vyšší je považováno za „normální“ poznání.
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
|
Změna v pohodě
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Neuro-QOL Positive Affect & Well-Being: Skóre představuje T-skóre a vyšší skóre značí lepší pocit pohody.
T-skóre 50 označuje průměr populace se standardní odchylkou 10.
Pokud jde o mezní body, T-skóre 30-40 představuje nízký pozitivní účinek a <30 představuje velmi nízký (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score – řezné body).
|
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine O'Brien, Northwestern University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00212384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .