Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеллектуальный персональный помощник для управления депрессией у пожилых людей, находящихся дома

29 мая 2024 г. обновлено: Katherine O'Brien, Northwestern University
Целью этого исследования является разработка сопутствующего буклета и его пилотное тестирование с помощью интеллектуальных персональных помощников (VIPA) с голосовым управлением, таких как Google Home или Amazon Alexa, чтобы предоставить находящимся дома пожилым взрослым пациентам навыки и инструменты, помогающие справиться с социальной изоляцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого экспериментального исследования является разработка сопутствующего буклета и его пилотное тестирование с помощью интеллектуального личного помощника с голосовым управлением (VIPA), Google Home или Amazon Alexa, чтобы предоставить пациентам навыки и инструменты, которые помогут справиться с их социальной изоляцией. Сопутствующий буклет — это документ, который будет создан на основе отзывов, полученных от группы гериатрических экспертов, и в нем будут выделены функции VIPA, которые могут быть наиболее полезными для социально изолированных пожилых людей. После окончательной доработки он будет представлен на утверждение IRB. Конкретные цели этого проекта заключаются в следующем:

Цель 1: Разработать сопроводительный буклет для использования вместе с VIPA (Google Home/Amazon Alexa) для улучшения социальной изоляции и общения среди пожилых людей, находящихся дома, определяемых как люди, которые не могут покинуть дом без помощи устройства или другого устройства. человека из-за физического или умственного состояния.

Цель 2: оценить осуществимость и внедрение VIPA (Google Home/Amazon Alexa) и сопутствующего буклета, а также их влияние на клинические и функциональные результаты для пожилых людей с социальной изоляцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 65 лет и старше;
  • Домашние пациенты Северо-западной медицинской гериатрической программы;
  • англоязычный; и
  • Способен дать устное согласие

Критерий исключения:

  • Состояние, которое ограничивает возможность дать согласие, например серьезное когнитивное нарушение или незнание английского языка.
  • Возраст менее 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство VIPA и сопутствующий буклет
Для цели 2 мы наберем в общей сложности 20-40 пожилых взрослых пациентов, находящихся дома, которые, вероятно, будут социально изолированы, через гериатрические и общие клиники внутренней медицины на Северо-Западе (более 2300 пожилых людей, находящихся дома) для использования VIPA и сопутствующего учебного буклета. ориентирован на социальную изоляцию. Либо PI исследования, либо координатор исследования (RSC) посетит участника дома или поможет пациенту виртуально, после получения согласия, настроить для него устройство Google Home или Amazon Alexa и просмотреть вместе с ним сопутствующий буклет VIPA.
Поведенческий: VIPA и сопутствующий буклет
Участникам будет предложено использовать VIPA и сопутствующую вторую итерацию учебного буклета, посвященного социальной изоляции. Эти участники будут опрошены по телефону в течение 16 недель (исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 8 недель и 16 недель) с оценкой результатов в каждый момент времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение приемлемости
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 16 недель
Оценка юзабилити, которую мы адаптировали из исходного источника: Анкета удовлетворенности пользовательским интерфейсом. На основе: Лунд, А.М. (2001) Измерение юзабилити с помощью анкеты ЕГЭ. Информационный бюллетень STC Usability SIG, 8:2; Конструкты оценивались: полезность, простота использования, легкость обучения, удовлетворенность. Ответы могут варьироваться от 1 до 7, а баллы представляют собой среднее значение ответов, поэтому также могут варьироваться от 1 до 7, причем более высокие баллы представляют собой большую приемлемость.
4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение социальной изоляции
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Социальная изоляция PROMIS - Краткая форма 8a: Банк показателей социальной изоляции PROMIS оценивает восприятие того, что вас избегают, исключают, отстраняют, отсоединяют или не знают другие; баллы представляют собой Т-баллы, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню социальной изоляции. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Что касается точек отсечения, Т-показатель 55–60 соответствует легкой социальной изоляции, 60–70 — умеренной, а >70 — тяжелой (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores). /promis/promis-score-cut-points).
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение тревоги
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Шкала общего тревожного расстройства (GAD-7): общий балл (сложение всех цифр) дает возможную оценку от 0 до 21, более высокие баллы отражают большую тревожность.
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение самоэффективности управления социальными взаимодействиями
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
PROMIS Самоэффективность для управления социальными взаимодействиями - Краткая форма 4a: Уверенность в участии в социальной деятельности и получении помощи при необходимости. Управление общением с другими людьми по поводу их состояния здоровья, включая общение с медицинскими работниками. Баллы представляют собой Т-баллы, причем более высокие баллы представляют собой более высокую самоэффективность. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Что касается точек отсчета, Т-показатель 30–40 означает низкую самоэффективность, а <30 — очень низкую (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- баллы).
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение дружеских отношений
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
PROMIS Companionship - Краткая форма 4a: Банк вопросов PROMIS для взрослых Companionship оценивает воспринимаемую доступность человека, с которым можно разделить приятные социальные действия, такие как посещение, общение, празднование и т. д. Баллы представляют собой T-баллы, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни дружеских отношений. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Что касается точек отсечения, Т-показатель 30–40 означает низкий уровень дружеских отношений, а <30 — очень низкий уровень (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- точки отсечения).
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение способности участвовать в социальных ролях и деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
PROMIS Способность участвовать в социальных ролях и деятельности - Краткая форма 4a: баллы представляют собой T-баллы, причем более высокие баллы представляют собой более высокую воспринимаемую способность к участию. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Что касается контрольных точек, Т-показатель 40–45 означает легкую сложность участия, 30–40 — умеренную, а <30 — тяжелую (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- оценки/обещания/обещающие-оценки-точки).
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) – краткая форма: баллы варьируются от 1 до 15, причем более высокие баллы отражают более выраженные депрессивные симптомы.
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение функционального статуса
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
PROMIS-Physical function 8b: Приборы PROMIS Physical Function измеряют самооценку способностей, а не фактическую производительность физической активности. Баллы представляют собой Т-баллы, причем более высокие баллы представляют собой более высокие уровни физической функции. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Что касается точек отсечения, Т-показатель 40–45 означает легкие проблемы с физическими функциями, 30–40 — умеренные, а <30 — серьезные (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- оценки/обещания/обещающие-оценки-точки).
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Краткая Монреальская когнитивная оценка (MoCA). Монреальская когнитивная оценка (MoCA) была разработана как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Баллы варьируются от 0 до 22, причем более высокие баллы соответствуют более высокой когнитивной функции. Оценка 18 и выше считается «нормальным» когнитивным процессом.
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Изменение благосостояния
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель
Положительный эффект Neuro-QOL и благополучие: баллы представляют собой Т-баллы, а более высокие баллы указывают на лучшее самооценку благополучия. Т-показатель 50 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 10. Что касается точек отсечения, Т-показатель 30–40 означает низкий положительный эффект, а <30 — очень низкий (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score). - точки отсечения).
исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Следователи

  • Главный следователь: Katherine O'Brien, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00212384

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться