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Assistente personale intelligente per la gestione della depressione negli anziani costretti a casa

29 maggio 2024 aggiornato da: Katherine O'Brien, Northwestern University
Lo scopo di questo studio è progettare un libretto di accompagnamento e testarlo pilota con un assistente personale intelligente (VIPA) a comando vocale, come Google Home o Amazon Alexa, per fornire ai pazienti anziani costretti a casa le competenze e gli strumenti per aiutare a gestire l'isolamento sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota è progettare un opuscolo di accompagnamento e testarlo pilota con un assistente personale intelligente a comando vocale (VIPA), Google Home o Amazon Alexa, per fornire ai pazienti competenze e strumenti per aiutare a gestire il loro isolamento sociale. L'opuscolo di accompagnamento è un documento che verrà creato utilizzando il feedback ottenuto da un gruppo di esperti geriatrici, evidenziando le caratteristiche del VIPA che potrebbero essere più vantaggiose per gli anziani socialmente isolati. Sarà sottoposto all'IRB per l'approvazione una volta finalizzato. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono:

Obiettivo 1: Progettare un opuscolo di accompagnamento da utilizzare in combinazione con un VIPA (Google Home/Amazon Alexa) per migliorare l'isolamento sociale e la comunicazione tra gli anziani costretti a casa, definiti come qualcuno che non è in grado di uscire di casa senza l'assistenza di un dispositivo o altro persona, a causa di una condizione fisica o cognitiva.

Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'implementazione del VIPA (Google Home/Amazon Alexa) e del libretto di accompagnamento e il suo impatto sui risultati clinici e funzionali per gli anziani con isolamento sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 65 anni;
  • Pazienti costretti a casa del programma di geriatria della medicina nordoccidentale;
  • Parlando inglese; E
  • In grado di acconsentire verbalmente

Criteri di esclusione:

  • Condizione che limita la capacità di consenso, come grave deterioramento cognitivo o mancanza di conoscenza dell'inglese
  • Meno di 65 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo VIPA e libretto di accompagnamento
Per l'obiettivo 2, recluteremo un totale di 20-40 pazienti costretti a casa adulti anziani che potrebbero essere socialmente isolati, attraverso le cliniche geriatriche e di medicina interna generale della Northwestern (oltre 2.300 anziani costretti a casa) per utilizzare il VIPA e il libretto di istruzioni di accompagnamento incentrato sull'isolamento sociale. Il PI dello studio o il coordinatore dello studio di ricerca (RSC) visiterà la casa del partecipante o assisterà virtualmente il paziente, una volta acconsentito, a configurare per loro il dispositivo Google Home o Amazon Alexa e rivedere con loro il libretto VIPA di accompagnamento.
Comportamentale: VIPA e libretto accompagnatore
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare il VIPA e la seconda iterazione di accompagnamento del libretto di istruzioni incentrato sull'isolamento sociale. Questi partecipanti saranno intervistati telefonicamente per 16 settimane (baseline, 2 settimane, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane) con risultati misurati in ogni momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'accettabilità
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
valutazione dell'usabilità che abbiamo adattato da questa fonte originale: Questionario per la soddisfazione dell'interfaccia utente. Basato su: Lund, A.M. (2001) Misurare l'usabilità con il questionario USE. Newsletter SIG sull'usabilità STC, 8:2; costrutti valutati: utilità, facilità d'uso, facilità di apprendimento, soddisfazione. Le risposte possono variare da 1 a 7 e i punteggi rappresentano una media delle risposte, quindi possono anche variare da 1 a 7, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore accettabilità.
4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nell'isolamento sociale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
PROMIS Isolamento sociale - Modulo breve 8a: La banca di voci PROMIS Isolamento sociale valuta la percezione di essere evitati, esclusi, distaccati, disconnessi o sconosciuti agli altri; i punteggi rappresentano i punteggi T, con un punteggio più alto che rappresenta livelli più elevati di isolamento sociale. Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione, con una deviazione standard di 10. In termini di valori limite, un punteggio T di 55-60 rappresenta un lieve isolamento sociale, 60-70 rappresenta un moderato e >70 rappresenta un grave (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores /promis/promis-score-cut-points).
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Scala generale del disturbo d'ansia (GAD-7): il punteggio totale (sommando tutti i numeri) fornisce un possibile punteggio compreso tra 0 e 21, i punteggi più alti riflettono più ansia.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia per la gestione delle interazioni sociali
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
PROMIS Autoefficacia nella gestione delle interazioni sociali - Modulo breve 4a: Fiducia nella partecipazione ad attività sociali e nell'ottenimento di aiuto quando necessario. Gestire la comunicazione con gli altri sulla loro condizione medica, inclusa la comunicazione con gli operatori sanitari. I punteggi rappresentano i punteggi T, mentre i punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia. Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione, con una deviazione standard di 10. In termini di punti limite, un punteggio T di 30-40 rappresenta una bassa autoefficacia e <30 rappresenta un livello molto basso (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis- punti di punteggio).
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento di compagnia
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
PROMIS Compagnia - Modulo breve 4a: La banca di voci PROMIS Compagnia per adulti valuta la disponibilità percepita di qualcuno con cui condividere attività sociali piacevoli come visite, conversazioni, celebrazioni, ecc. I punteggi rappresentano i punteggi T, con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di compagnia. Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione, con una deviazione standard di 10. In termini di punti limite, un punteggio T di 30-40 rappresenta una compagnia bassa e <30 rappresenta una compagnia molto bassa (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score- punti di taglio).
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nella capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Capacità PROMIS di partecipare a ruoli e attività sociali - Modulo breve 4a: i punteggi rappresentano i punteggi T, con i punteggi più alti che rappresentano una maggiore capacità percepita di partecipazione. Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione, con una deviazione standard di 10. In termini di valori limite, un punteggio T di 40-45 rappresenta una lieve difficoltà nella partecipazione, 30-40 rappresenta una difficoltà moderata e <30 rappresenta una difficoltà grave (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- punteggi/promis/promis-score-cut-points).
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Geriatric Depression Scale (GDS) - Forma breve: i punteggi vanno da 1 a 15, con punteggi più alti che riflettono sintomi più depressivi.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Modifica dello stato funzionale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
PROMIS-Funzione fisica 8b: Gli strumenti PROMIS per la funzione fisica misurano la capacità autodichiarata piuttosto che la prestazione effettiva delle attività fisiche. I punteggi rappresentano i punteggi T, con i punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di funzione fisica. Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione, con una deviazione standard di 10. In termini di valori limite, un punteggio T di 40-45 rappresenta lievi problemi di funzionalità fisica, 30-40 rappresenta moderati e <30 rappresenta gravi (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret- punteggi/promis/promis-score-cut-points).
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nella funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Breve Montreal Cognitive Assessment (MoCA): il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato progettato come uno strumento di screening rapido per disfunzioni cognitive lievi. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 22, con i punteggi più alti che rappresentano una funzione cognitiva più elevata. Un punteggio pari o superiore a 18 è considerato cognitivo "normale".
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Cambiamento nel benessere
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane
Affetto positivo e benessere neuro-QOL: i punteggi rappresentano i punteggi T e i punteggi più alti indicano un migliore benessere auto-riferito. Il punteggio T di 50 indica la media della popolazione, con una deviazione standard di 10. In termini di punti limite, un punteggio T di 30-40 rappresenta un affetto positivo basso e <30 rappresenta un punteggio molto basso (https://www.healthmeasures.net/score-and-interpret/interpret-scores/promis/promis-score -punti di taglio).
basale, 4 settimane, 8 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

The Claude D. Pepper Older Americans Independence Centers

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine O'Brien, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00212384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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