上顎突出を有する歯科矯正患者における一斉退縮中の足場喪失の評価
2021年6月8日 更新者：Amr Mahmoud Attia、Future University in Egypt
摩擦と摩擦のない力学を使用した上顎突出を伴う歯科矯正患者の一括退避中の固定損失の評価：無作為化臨床試験
上顎前突を有する矯正患者における後部セグメントの固定喪失に対する「一括後退」技法中の摩擦および摩擦のない力学の有効性に関する文献は不足している。 さらに、さまざまな収縮技術に関する患者の痛みと満足度を測定する研究には不足があります。
現在の研究の目的は、摩擦と摩擦のない力学の影響を評価することです。これは、「一括引き込み」中に実装され、足場の損失に影響を与えます。 さらに、両方の技術の速度、歯根吸収への影響、および患者の満足度に関する評価。
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正患者の最も一般的な不満の 1 つは、前歯の前傾であり、顔面の凸面が増加し、唇が機能しなくなります。
両顎歯槽突起およびクラス II 区分 I の症例では、常にこの外観が見られます。
多くの場合、このような状況では、最初の小臼歯の抜歯に続いて、スペースの閉鎖と前歯の後退のために固定された歯科矯正器具が必要になります。
1回目で犬歯を退縮させ、2回目で前歯4本を退縮させる「2段退縮」や、前歯をまとめて退縮させる「一括退縮」など、さまざまな技術を駆使しています。
しかし、「一括引き込み」の方法は、摩擦のないメカニズムを使用するか、摩擦メカニズムを使用するかについて議論の余地があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Future University In Egypt
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Cairo、Future University In Egypt、エジプト
- Amr Attia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～24年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 矯正患者さん（男女問わず）
- 年齢層 (14 ～ 24 歳)
- 第 1 小臼歯の抜歯に続いて「一括退縮」が必要な患者 (両顎突出またはクラス II ディビジョン 1 のケース)。
- 永久歯が完全に萌出した患者 (必ずしも第 3 大臼歯を含むとは限りません)。
- 前眼部の後退時に最大限の固定が必要な場合。
- 混雑が最小限のケース (2-3) mm
除外基準:
- 歯の移動を妨げる全身疾患を患っている患者。
- 永久歯が抜歯または欠損している患者。 （第三大臼歯を除く）。
- 虫歯がひどい患者さん。
- パラファンクショナルな習慣を持つ患者（つまり、 ブラキシズム、舌突き、口呼吸など....)。
- 矯正治療歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まとめて収納するためのパワーチェーンと圧着可能なフック
撤回は 0.017x0.025" で開始されます
圧着可能なフックとミニスクリューの間に伸びる弾性チェーンを使用したステンレス鋼ワイヤー (片側にかかる力は 212 g です)
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撤回は 0.017x0.025" で開始されます
クリップ可能なフックとミニスクリューの間に伸びるエラストマー チェーンを使用したステンレス スチール ワイヤー (適用される場合は、片側あたり 212 g になります)
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実験的：Tループ
閉鎖収縮 T ループは、0.017x0.025 を使用して製造されます。
TMAワイヤー。
ループは、抽出スペースと犬歯の中間に配置されます。
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閉鎖収縮 T ループは、0.017x0.025 を使用して製造されます。
TMAワイヤー。
ループは、抽出スペースと犬歯の中間に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンカレッジロス
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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圧排の完了前および完了後に撮影されたデジタル スキャンされた歯科模型は、ランドマークおよび基準線と平面 (mm で測定) を識別することによって測定されます。
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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撤回率
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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前歯と第一大臼歯の前後方向の動きは、毎月患者から撮影されたデジタルスキャンされた歯科モデルを測定することによって評価されます（mmで測定）
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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モル回転
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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退縮前後に撮影されたデジタル スキャンされた歯科模型は、基準線に対する上顎第一永久大臼歯の回転を評価します (度単位の角度の測定)。
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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介入の苦痛
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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各患者は、左端 (0 cm ) とスケールの右端 (10 cm) の「最悪の痛み」。
アンケートには、試験中に経験した口腔衛生、痛みおよび不快感に関連するいくつかの質問が含まれます。
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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前歯の押し出し/侵入
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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主治医は、線と基準面（mm単位で測定）に関連して、前後のコーンビームCT（CBCT）を調べます
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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前歯トルク
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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主治医は、線と基準面（度で測定）に関連して、コーンビームCT（CBCT）の前後を調べます
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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前歯の先端
時間枠：撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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主治医は、線と基準面（度で測定）に関連して、コーンビームCT（CBCT）の前後を調べます
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撤回/介入の前から後まで (平均 6-8 ヶ月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月29日
一次修了 (予期された)
2022年1月29日
研究の完了 (予期された)
2022年1月29日
試験登録日
最初に提出
2021年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月23日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月8日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。