Kiinnityskohdan menetyksen arviointi massaretraktsioonin aikana ortodonttisilla potilailla, joilla on yläleuan uloke
tiistai 8. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt
Kiinnityskohdan menetys massaretraktsioonin aikana oikomispotilailla, joilla on yläleuan uloke, käyttämällä kitkaa ja kitkatonta mekaniikkaa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kirjallisuudessa on niukasti kitka- ja kitkattoman mekaniikan tehokkuutta massaretraction-tekniikan aikana oikomispotilaiden, joilla on yläleuan ulkonema, takaosan ankkurointihäviössä. Lisäksi potilaan kipua ja tyytyväisyyttä mittaavissa tutkimuksissa on puutteita erilaisista vetäytymistekniikoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kitkan ja kitkaton mekaniikka, joka on toteutettu "en-massa retraction" aikana, vaikutuksia ankkurointihäviöön. Lisäksi molempien tekniikoiden arviointi koskien niiden nopeuksia, vaikutuksia juuren resorptioon sekä potilaiden tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi oikomispotilaiden yleisimmistä valituksista on etuhampaiden kaltevuus, jossa kasvojen kuperuus lisääntyy ja huulet ovat epäpäteviä.
Bimaxillary dentoalveolaarinen ulkonema ja luokan II divisioonan I tapaukset näyttävät aina siltä.
Usein tämä tilanne vaatii ensimmäisten esihampaiden poistamista, mitä seuraa kiinteä oikomislaite tilan sulkemiseksi ja etuhampaiden sisäänvetämiseksi.
Käytetään erilaisia tekniikoita, mukaan lukien "kaksivaiheinen sisäänveto", jossa kulmahampaat vedetään sisään ensimmäisenä askeleena, jota seuraa neljä etuhammasta toisena vaiheena ja "en-massa retraction", jossa etuhampaat vedetään sisään yhtenä yksikkönä.
Kuitenkin "en-massan vetämisen" menetelmä on kiistanalainen - käytetäänkö kitkatonta vai kitkamekaniikkaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Future University In Egypt
-
Cairo, Future University In Egypt, Egypti
- Amr Attia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomispotilaat (molemmat sukupuolet)
- Ikähaarukka (14-24)
- Potilaat, jotka tarvitsevat 1. esihampaiden poiston ja sen jälkeen "en-massaretraction" (Bimaxillary Protrusio tai Class II divisioonan 1 tapaukset).
- Potilaat, joilla on täysin puhjenneet pysyvät hampaat (ei välttämättä mukaan lukien 3. poskihampaat).
- Tapaukset, joissa vaaditaan maksimikiinnitys anteriorisen segmentin vetäytymisen aikana.
- Kotelot minimaalisella ruuhkautumisella (2-3) mm
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät kaikista hampaiden liikettä häiritsevistä systeemisistä sairauksista.
- Potilaat, joilta on poistettu pysyvät hampaat tai ne puuttuvat. (paitsi kolmannet poskihampaat).
- Potilaat, joiden hampaat ovat pahasti vaurioituneet.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja (esim. Bruksismi, kielen työntäminen, suun hengitys jne...).
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Voimaketju ja puristuskoukku massavetoon
Veto alkaa 0,017x0,025"
Ruostumaton teräslanka elastomeeriketjulla (voima on 212 g per puoli) ulottuu puristuskoukkujen ja miniruuvin väliin
|
Veto alkaa 0,017x0,025"
ruostumaton teräslanka elastomeeriketjulla ( 212 g per puoli ) ulottuu puristuskoukkujen ja miniruuvin väliin
|
|
KOKEELLISTA: T-silmukka
Sulkevat sisäänveto-T-silmukat valmistetaan käyttämällä 0,017x0,025"
TMA lanka.
Silmukka sijoitetaan poistotilan ja kulmahampaan puoliväliin.
|
sulkevat sisäänveto T-silmukat valmistetaan käyttämällä 0,017x0,025
TMA lanka.
Silmukka sijoitetaan poistotilan ja kulmahampaan puoliväliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankkurin menetys
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Digitaalisesti skannatut hammasmallit, jotka on otettu ennen ja jälkeen vetäytymisen, mitataan tunnistamalla maamerkit ja viiteviivat ja tasot (mitattuna mm)
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perääntymisaste
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Anterioristen hampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden antero-posterior-liikettä arvioidaan mittaamalla potilailta kuukausittain otettavia digitaalisesti skannattuja hammasmalleja (mitattuna millimetreinä)
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Molar Rotaatio
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Digitaalisesti skannatut hammasmallit, jotka otetaan ennen ja jälkeen vetäytymisen, arvioivat yläleuan ensimmäisen pysyvän poskihaavan kiertoa suhteessa vertailuviivaan (kulmien mittaus asteina)
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Intervention tuska
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen hoitokokemuksestaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla pisteillä 1-10 tekemällä käsin kirjoitetun merkin 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" vasemmassa päässä (0 cm) ) ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
Kyselylomake sisältää useita kysymyksiä liittyen suuhygieniaan, kipuun ja epämukavuuteen kokeen aikana.
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Etuhampaiden puristaminen/tunkeutuminen
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Päätutkija tutkii ennen ja jälkeen kartiokeilan CT:tä (CBCT) suhteessa linjoihin ja vertailutasoihin (mitattuna mm)
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Etuhampaiden vääntömomentti
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Päätutkija tutkii kartiokeilan CT:tä (CBCT) edeltävän ja jälkeisenä suhteessa suoriin ja vertailutasoihin (mitattuna asteina)
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
Etuhampaiden kärki
Aikaikkuna: ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Päätutkija tutkii kartiokeilan CT:tä (CBCT) edeltävän ja jälkeisenä suhteessa suoriin ja vertailutasoihin (mitattuna asteina)
|
ennen peruuttamista/interventiota sen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC (13)/7-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .