Évaluation de la perte d'ancrage pendant la rétraction en masse chez les patients orthodontiques avec protrusion maxillaire
8 juin 2021 mis à jour par: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt
Évaluation de la perte d'ancrage lors de la rétraction en masse chez les patients orthodontiques présentant une protrusion maxillaire en utilisant la friction par rapport à la mécanique sans friction : un essai clinique randomisé
Il y a peu de littérature concernant l'efficacité de la mécanique de friction et sans friction lors de la technique de ''rétraction en masse'' sur la perte d'ancrage du segment postérieur chez les patients orthodontiques avec protrusion maxillaire. De plus, il existe un manque d'études mesurant la douleur et la satisfaction des patients vis-à-vis des différentes techniques de rétraction.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer les effets de la friction versus la mécanique sans friction, mise en œuvre lors de la "rétraction en masse", sur la perte d'ancrage. De plus, évaluation des deux techniques en ce qui concerne leurs taux, leurs effets sur la résorption radiculaire ainsi que la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'une des plaintes les plus courantes des patients orthodontiques est la proclination des dents antérieures où il y a une augmentation de la convexité faciale ainsi que des lèvres incompétentes.
La protrusion dentoalvéolaire bimaxillaire et les cas de classe II division I ont toujours cet aspect.
Souvent, cette situation nécessite l'extraction des premières prémolaires suivie d'un appareil orthodontique fixe pour la fermeture de l'espace et la rétraction des dents antérieures.
Différentes techniques sont utilisées, notamment la "rétraction en deux étapes" où les canines sont rétractées dans un premier temps, suivies des quatre incisives antérieures dans un deuxième temps et la "rétraction en masse" où les dents antérieures sont rétractées en une seule unité.
Cependant, la méthode de "rétraction en masse" est controversée - qu'il s'agisse d'utiliser une mécanique sans friction ou à friction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Future University In Egypt
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Cairo, Future University In Egypt, Egypte
- Amr Attia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients orthodontiques (les deux sexes)
- Tranche d'âge (14-24)
- Patients nécessitant une extraction des 1ères prémolaires suivie d'une ''rétraction en masse'' (protrusion bimaxillaire ou cas de classe II division 1).
- Patients dont les dents permanentes ont complètement éclaté (n'incluant pas nécessairement la 3e molaire).
- Cas nécessitant un ancrage maximal lors de la rétraction du segment antérieur.
- Cas avec un minimum d'encombrement (2-3) mm
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies systémiques interférant avec le mouvement des dents.
- Patients avec des dents permanentes extraites ou manquantes. (sauf pour les troisièmes molaires).
- Patients avec des dents très cariées.
- Les patients ayant des habitudes parafonctionnelles (c.-à-d. Bruxisme, poussée de langue, respiration buccale, etc...).
- Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Chaîne porte-câbles et crochet à sertir pour une rétraction en masse
La rétraction commencera sur un 0.017x0.025"
Fil en acier inoxydable utilisant une chaîne en élastomère (la force appliquée sera de 212 g par côté) s'étendant entre les crochets à sertir et la minivis
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La rétraction commencera sur un 0.017x0.025"
fil en acier inoxydable utilisant une chaîne en élastomère (pour appliqué sera de 212 g par côté) s'étendant entre les crochets à sertir et la minivis
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EXPÉRIMENTAL: Boucle en T
Les boucles en T de rétraction de fermeture seront fabriquées en utilisant 0,017x0,025"
Fil TMA.
La boucle sera positionnée à mi-chemin de l'espace d'extraction et de la canine.
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les boucles en T de rétraction de fermeture seront fabriquées en utilisant 0,017x0,025
Fil TMA.
La boucle sera positionnée à mi-chemin de l'espace d'extraction et de la canine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'ancrage
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Les modèles dentaires numérisés pris avant et après l'achèvement de la rétraction seront mesurés en identifiant les points de repère et les lignes et plans de référence (mesurés en mm)
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétractation
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Le mouvement antéro-postérieur des dents antérieures et des premières molaires sera évalué en mesurant les modèles dentaires numérisés pris mensuellement des patients (mesurés en mm)
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Rotation molaire
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Les modèles dentaires scannés numériquement qui sont pris avant et après la rétraction évalueront la rotation de la première molaire permanente maxillaire par rapport à une ligne de référence (mesure des angles en degrés)
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Douleur d'intervention
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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chaque patient remplira un questionnaire concernant son expérience de traitement sur une échelle visuelle analogique (EVA) notant de 1 à 10 en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" à l'extrémité gauche (0 cm ) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm).
Le questionnaire comprendra plusieurs questions liées à l'hygiène buccale, à la douleur et à l'inconfort ressentis tout au long de l'essai.
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Extrusion/intrusion des dents antérieures
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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L'enquêteur principal examinera avant et après la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) par rapport aux lignes et aux plans de référence (mesurés en mm)
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Couple des dents antérieures
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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L'enquêteur principal examinera avant et après la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) par rapport aux lignes et aux plans de référence (mesurés en degrés)
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Pointe des dents antérieures
Délai: de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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L'enquêteur principal examinera avant et après la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) par rapport aux lignes et aux plans de référence (mesurés en degrés)
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de pré à post rétraction/intervention (une moyenne de 6-8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
29 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
29 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2021
Première publication (RÉEL)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC (13)/7-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .