Valutazione della perdita di ancoraggio durante la retrazione in massa nei pazienti ortodontici con protrusione mascellare
8 giugno 2021 aggiornato da: Amr Mahmoud Attia, Future University in Egypt
Valutazione della perdita di ancoraggio durante la retrazione in massa nei pazienti ortodontici con protrusione mascellare utilizzando l'attrito rispetto alla meccanica senza attrito: uno studio clinico randomizzato
C'è scarsità in letteratura per quanto riguarda l'efficacia dell'attrito e della meccanica senza attrito durante la tecnica di ''retrazione in massa'' sulla perdita di ancoraggio del segmento posteriore nei pazienti ortodontici con protrusione mascellare. Inoltre mancano gli studi che misurano il dolore e la soddisfazione del paziente rispetto alle diverse tecniche di retrazione.
Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti dell'attrito rispetto alla meccanica priva di attrito, implementata durante la "retrazione in massa", sulla perdita di ancoraggio. Inoltre, valutazione di entrambe le tecniche per quanto riguarda i loro tassi, gli effetti sul riassorbimento radicolare e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una delle lamentele più comuni dei pazienti ortodontici è la proclinazione dei denti anteriori dove c'è un aumento della convessità facciale e delle labbra incompetenti.
I casi di protrusione dentoalveolare bimascellare e classe II divisione I hanno sempre questo aspetto.
Spesso questa situazione richiede l'estrazione dei primi premolari seguita da un apparecchio ortodontico fisso per la chiusura dello spazio e la retrazione dei denti anteriori.
Vengono utilizzate diverse tecniche tra cui "Retrazione in due fasi" in cui i canini vengono retratti come primo passaggio seguito dai quattro incisivi anteriori come secondo passaggio e "Retrazione in massa" in cui i denti anteriori vengono retratti come un'unica unità.
Tuttavia, il metodo della "retrazione in massa" è controverso: se utilizzare la meccanica senza attrito o con attrito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Future University In Egypt
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Cairo, Future University In Egypt, Egitto
- Amr Attia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ortodontici (entrambi i sessi)
- Fascia d'età (14-24)
- Pazienti che richiedono l'estrazione del primo premolare seguita da ''retrazione in massa'' (casi di protrusione bimascellare o classe II divisione 1).
- Pazienti con denti permanenti completamente erotti (non necessariamente compreso il terzo molare).
- Casi che richiedono il massimo ancoraggio durante la retrazione del segmento anteriore.
- Astucci con minimo affollamento (2-3) mm
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da malattie sistemiche che interferiscono con il movimento dei denti.
- Pazienti con denti permanenti estratti o mancanti. (ad eccezione dei terzi molari).
- Pazienti con denti gravemente cariati.
- Pazienti con abitudini parafunzionali (es. bruxismo, spinta della lingua, respirazione con la bocca, ecc...).
- Pazienti con precedente trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Power Chain e gancio crimpabile per ritrazione in massa
La retrazione inizierà a 0,017x0,025"
Filo di acciaio inossidabile che utilizza una catena elastomerica ( la forza applicata sarà di 212 g per lato ) che si estende tra i ganci crimpabili e la minivite
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La retrazione inizierà a 0,017x0,025"
filo di acciaio inossidabile che utilizza una catena elastomerica ( per applicata sarà di 212 g per lato ) che si estende tra i ganci crimpabili e la minivite
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SPERIMENTALE: Ciclo a T
Gli anelli a T di retrazione di chiusura saranno fabbricati utilizzando 0,017x0,025"
Filo TMA.
L'ansa sarà posizionata a metà tra lo spazio estrattivo e il canino.
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i T-loop di retrazione di chiusura saranno fabbricati usando 0.017x0.025
Filo TMA.
L'ansa sarà posizionata a metà tra lo spazio estrattivo e il canino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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I modelli dentali scansionati digitalmente presi prima e dopo il completamento della retrazione saranno misurati identificando punti di riferimento e linee e piani di riferimento (misurati in mm)
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritrattazione
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Il movimento antero-posteriore dei denti anteriori e dei primi molari sarà valutato misurando mensilmente i modelli dentali scansionati digitalmente dei pazienti (misurati in mm)
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Rotazione molare
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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I modelli dentali scansionati digitalmente che vengono prelevati prima e dopo la retrazione valuteranno la rotazione del primo molare permanente mascellare rispetto a una linea di riferimento ( misurazione degli angoli in gradi )
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Dolore dell'intervento
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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ogni paziente compilerà un questionario riguardante la sua esperienza di trattamento in una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 a 10 facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" all'estremità sinistra (0 cm ) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm).
Il questionario includerà diverse domande relative all'igiene orale, al dolore e al disagio sperimentato durante lo studio.
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Estrusione/intrusione dei denti anteriori
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Il ricercatore principale esaminerà pre e post Cone Beam CT ( CBCT ) in relazione a linee e piani di riferimento ( misurati in mm )
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Coppia dei denti anteriori
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Il ricercatore principale esaminerà pre e post Cone Beam CT ( CBCT ) in relazione a linee e piani di riferimento ( misurati in gradi )
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Punta dei denti anteriori
Lasso di tempo: da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Il ricercatore principale esaminerà pre e post Cone Beam CT ( CBCT ) in relazione a linee e piani di riferimento ( misurati in gradi )
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da pre a post ritiro/intervento (in media 6-8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
29 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
29 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC (13)/7-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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